Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie

Qualität der Lieferanten in der Medizinprodukteindustrie sichern und Beschaffungsrisiko minimieren

Präsenztraining1 TagModulare WeiterbildungPräsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Jetzt verfügbar - Neue Termine für 2025

Die Produktivität eines Medizintechnikunternehmens hängt oft von starken und zuverlässigen Lieferanten ab. Normative und gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte bilden die Grundlage dieser Lieferantenbeziehung. Aufeinander abgestimmte Qualitätsmanagementsysteme und klar definierte Anforderungen sind einer der Erfolgsfaktoren für eine funktionierende Kunden-Lieferanten-Beziehung. In unserem Seminar lernen Sie, ein Lieferantenmanagement basierend auf den Anforderungen der ISO 13485:2016 aufzubauen. Wir zeigen Ihnen Parameter auf, um die Qualität Ihrer bestehenden Lieferanten zu bewerten und auch zukünftig neue Lieferanten gezielt auszuwählen. Die Bedeutung einer kontinuierlichen Kommunikation mit Ihren Lieferanten wird Ihnen vermittelt.

Ihre Vorteile

Sie lernen die normativen und regulatorischen Anforderungen an das Lieferantenmanagement von Medizintechnikunternehmen kennen.
Sie lernen die wichtigsten QM-Vorschriften für Lieferanten kennen.
Sie erfahren, wie eine kontinuierliche Verbesserung sichergestellt und das Beschaffungsrisiko für Hersteller minimiert werden kann.

Inhalte im Überblick

Regulatorische Anforderungen an das Lieferantenmanagement
Anforderungen der anwendbaren IMDRF- und MDR-Dokumente und Ableitung für die Praxis
Methoden zur Überwachung bestehender Lieferanten
Methoden zur Auswahl neuer Lieferanten
Lieferantenbewertung und -auswahl
- Überwachung der Lieferanten
- Kommunikation mit Lieferanten
Vertragliche Grundlagen - Qualitätssicherungsvereinbarungen
Schwerpunkte: Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten-Audits
- Besonderheiten beim Lieferantenaudit
- Risiko- und Lieferantenmanagement
- Auditieren nach ISO 19011:2018

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Teilnahmevoraussetzungen

Grundkenntnisse ISO 13485:2016 wünschenswert

Wichtige Hinweise

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
- I. and II. Party Process Auditor Medical Devices
Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.
Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Zielgruppe

Fach- und Führungskräfte, die ihr Wissen auf den neuesten Stand bringen wollen
Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
Mitarbeiter/innen im Qualitätsmanagement
Mitarbeiter/innen aus Materialwirtschaft/Einkauf
Mitarbeiter von Zulieferern, die den Einstieg in die Medizinprodukteindustrie planen
Berater in der Medizinprodukteindustrie

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie