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Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
Qualität der Lieferanten in der Medizinprodukteindustrie sichern und Beschaffungsrisiko minimieren
Seminar1 Tag
DEModulare WeiterbildungPräsenz / Live Online
Die Produktivität eines Medizintechnikunternehmens hängt oft von starken und zuverlässigen Lieferanten ab. Normative und gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte bilden die Grundlage dieser Lieferantenbeziehung. Aufeinander abgestimmte Qualitätsmanagementsysteme und klar definierte Anforderungen sind einer der Erfolgsfaktoren für eine funktionierende Kunden-Lieferanten-Beziehung. In unserem Seminar lernen Sie, ein Lieferantenmanagement basierend auf den Anforderungen der ISO 13485:2016 aufzubauen. Wir zeigen Ihnen Parameter auf, um die Qualität Ihrer bestehenden Lieferanten zu bewerten und auch zukünftig neue Lieferanten gezielt auszuwählen. Die Bedeutung einer kontinuierlichen Kommunikation mit Ihren Lieferanten wird Ihnen vermittelt.
- Sie lernen die normativen und regulatorischen Anforderungen an das Lieferantenmanagement von Medizintechnikunternehmen kennen.
- Sie lernen die wichtigsten QM-Vorschriften für Lieferanten kennen.
- Sie erfahren, wie eine kontinuierliche Verbesserung sichergestellt und das Beschaffungsrisiko für Hersteller minimiert werden kann.
- Regulatorische Anforderungen an das Lieferantenmanagement
- Anforderungen der anwendbaren IMDRF- und MDR-Dokumente und Ableitung für die Praxis
- Methoden zur Überwachung bestehender Lieferanten
- Methoden zur Auswahl neuer Lieferanten
- Lieferantenbewertung und -auswahl
- Überwachung der Lieferanten
- Kommunikation mit Lieferanten
- Vertragliche Grundlagen - Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Schwerpunkte: Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten-Audits
- Besonderheiten beim Lieferantenaudit
- Risiko- und Lieferantenmanagement
- Auditieren nach ISO 19011:2018
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Grundkenntnisse ISO 13485:2016 wünschenswert
- Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
- I. and II. Party Process Auditor Medical Devices
- Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.
- Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
- Fach- und Führungskräfte, die ihr Wissen auf den neuesten Stand bringen wollen
- Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
- Mitarbeiter/innen im Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter/innen aus Materialwirtschaft/Einkauf
- Mitarbeiter von Zulieferern, die den Einstieg in die Medizinprodukteindustrie planen
- Berater in der Medizinprodukteindustrie
Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie
