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薬機法認証申請における医療機器のサイバーセキュリティ

医療機器に求められるサイバーセキュリティの概要を解説します。

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サイバーセキュリティにおけるIEC 81001-5-1役割（英語）

MDCG 2019-16 の重要な点を取り上げ IEC 81001-5-1の洞察を提供します。

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毒性リスク評価と医療機器の生物学的安全性（英語）

このウェビナーでは、毒物学が生体適合にどのように関わっているのかを説明します。

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化学的キャラクタリゼーション研究における計画および改善の実績（英語）

MCRAが生体適合性規制のアドバイザーとして抽出物試験の計画について説明します。

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医療機器をサイバー脅威から守るためのガイド

サイバーセキュリティに関連するMDR技術文書の中で、陥りやすい間違いとは？MDCG 2019-16 や試験の重要ポイントを丁寧に解説。

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デバイス処理の科学を強化（英語）

どのようにデバイス処理の基礎科学を向上を向上させることができるかに焦点を当てます。

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IoMT機器（Internet of Medical Things）の無線通信に関する要求事項（英語）

有線または無線でインターネットに接続される医療機器や医療に関する製品が増えています。

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