リソースセンター

各国規制・規格に関する資料（ブログ、ホワイトペーパー、Eブック）のデータハブ

リセット 検索

Resource Centre

サイバーセキュリティにおけるIEC 81001-5-1役割（英語）
オンデマンドウェビナー

サイバーセキュリティにおけるIEC 81001-5-1役割（英語）

MDCG 2019-16 の重要な点を取り上げ IEC 81001-5-1の洞察を提供します。

詳細はこちら

毒性リスク評価と医療機器の生物学的安全性（英語）
オンデマンドウェビナー

毒性リスク評価と医療機器の生物学的安全性（英語）

このウェビナーでは、毒物学が生体適合にどのように関わっているのかを説明します。

詳細はこちら

化学的キャラクタリゼーション研究における計画および改善の実績（英語）
オンデマンドウェビナー

化学的キャラクタリゼーション研究における計画および改善の実績（英語）

MCRAが生体適合性規制のアドバイザーとして抽出物試験の計画について説明します。

詳細はこちら

医療機器をサイバー脅威から守るためのガイド
オンデマンドウェビナー

医療機器をサイバー脅威から守るためのガイド

サイバーセキュリティに関連するMDR技術文書の中で、陥りやすい間違いとは？MDCG 2019-16 や試験の重要ポイントを丁寧に解説。

詳細はこちら

デバイス処理の科学を強化（英語）
オンデマンドウェビナー

デバイス処理の科学を強化（英語）

どのようにデバイス処理の基礎科学を向上を向上させることができるかに焦点を当てます。

詳細はこちら

IoMT機器（Internet of Medical Things）の無線通信に関する要求事項（英語）
オンデマンドウェビナー

IoMT機器（Internet of Medical Things）の無線通信に関する要求事項（英語）

有線または無線でインターネットに接続される医療機器や医療に関する製品が増えています。

詳細はこちら

ポイズンセンター届出(PCN)に関するフォローアップウェビナー
Webinar live

ポイズンセンター届出(PCN)に関するフォローアップウェビナー

基礎的な情報、適用範囲、必要な準備から最新の情報まで

詳細はこちら

医療機器の生物学的安全性評価に関する規格改正と認証申請における審査のポイント（国内向け）
オンデマンドウェビナー

医療機器の生物学的安全性評価に関する規格改正と認証申請における審査のポイント（国内向け）

経過措置期間の終了を間近に控え、生物学的安全性評価の通知の改正点や、認証申請に影響を及ぼす箇所について解説します。

詳細はこちら

医療機器のサイバーセキュリティ
オンデマンドウェビナー

医療機器のサイバーセキュリティ

医療機器業界におけるサイバー攻撃の事例、欧州および国内におけるセキュリティ規制要件、そしてサイバーリスクに対して取るべき対策を解説。

詳細はこちら

会社概要とおといあわせ

// お問い合わせ
// メールマガジンのご登録
// アクセス
Facebook Youtube LinkedIn

Site Selector

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa