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IVDRへの移行期間延長における Confirmation letterの取り扱いについての紹介

ウェビナー

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昨年7月、(EU)2024/1860が施行され、特定の条件を満たした場合、IVDRへの移行期間の更なる延長が可能となりました。EU commissionが発行しているQ&Aにも書かれていますが、特定の条件を満たしている場合の証拠として、認証機関が発行する「confiramtion letter」を使用することができます。

本webinarでは、(EU)2024/1860の概要(移行期間を更に延長するためには、どのような条件を満たす必要があるのかなど)とテュフズードで「confirmation letter」を入手するためには、どういったプロセスが必要なのかを紹介します。

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