薬機法認証申請における医療機器のサイバーセキュリティ

薬機法認証申請における
医療機器のサイバーセキュリティ

医療機器メーカーの薬事担当者様向け

医療機器メーカーの薬事担当者様向け

 
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ネットワークに接続された医療機器やデジタルヘルスケアアプリケーションの開発は、急速に進んでいます。
また、国内の医療機器においては、下記通知により来年41日までに対応が求められております。
この無料オンラインセミナーでは、医療機器に求められるサイバーセキュリティの概要を解説します。
 
<通知>
薬生機審発 0 5 2 3 1
令和5年5月23
医療機器の基本要件基準第 12 条第3項の適合性の確認について

 

 

日程:2023年 9月 7日(木)14:00-15:00

 

対象者:

能動医療機器を設計開発されている医療機器メーカーの方

 

主な内容

  • 医療機器に対するサイバーセキュリティに関する国内の規格や法規制について
  • どのような場合に医療機器にサイバーセキュリティが適用されるか
  • 医療機器のセキュリティを確保する際に考慮しなければならない課題

 

講師:

テュフズードジャパン株式会社 MHS事業部 薬事認証部
部長 横山 有希 、 大内 功

 

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