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再使用可能な医療機器のリプロセッシング及びバリデーションの概要
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再使用可能な医療機器のリプロセッシング及びバリデーションの概要

―洗浄・消毒・滅菌バリデーションの基本と規制対応を解説―

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欧州医療機器規則 第117条 (MDR Article 117) Notified Body Opinion (NBOp) の概要
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欧州医療機器規則 第117条 (MDR Article 117) Notified Body Opinion (NBOp) の概要

MDR第117条の要求事項とNBOpの役割、GSPR適合評価のポイントを解説します。

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各国認証(GMA)
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各国認証(GMA)

【2026年6月更新】刻々と変化する規制の枠組みについて最新の情報を提供し、グローバル市場における課題や国ごとに異なる規制について解説。

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製品カーボンフットプリント (CFP) 概要解説
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製品カーボンフットプリント (CFP) 概要解説

欧州電池規則等の法規制から学ぶCFPの概念と対応の考え方

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IATF 16949 自動車産業品質マネジメントシステム
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IATF 16949 自動車産業品質マネジメントシステム

IATF 16949:2016 は、ISO/TS 16949 に代わり発行された自動車業界の品質マネジメント規格です。

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EU CBAM 実施規則対応セミナー
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EU CBAM 実施規則対応セミナー

本セミナーでは、最新のCBAM規則・実施動向を踏まえ、モニタリングプラン策定の考え方から第三者検証対応までを実務目線で解説します。

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いまさら聞けない自動車型式認証の基礎
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いまさら聞けない自動車型式認証の基礎

ー量産車・EV・コンバージョン車までー  自動車型式認証の基礎から実務までを体系的に解説します

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はじめてのISO 13485の運用 (第4項から第6項)
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はじめてのISO 13485の運用 (第4項から第6項)

ISO 13485 第4から6項の基本とQMS構築のポイントを分かりやすく解説

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ISO 13485認証取得検討のヒントあれこれ
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ISO 13485認証取得検討のヒントあれこれ

ISO13485認証の必要性を業態・市場・日欧規制の視点から解説

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