はじめてのISO 13485の運用　（第７項及び第8項）

前回（8月3日）に引き続き、ISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムを構築し、運用するために必要なステップとそれぞれのステップで考慮すべき事項を利用可能な外部リソースなども含めて解説します。

ISO 13485の7.製品実現、8. 測定、分析及び改善 の要求事項へ対応するためのヒントをお話しします。

また、テュフズードでのISO 13485の認証プロセスについても説明いたします。

本ウェビナーは、ISO 13485に関するウェビナーシリーズの第三弾となります。
第一弾、第二弾のウェビナーを未視聴の方は、以下よりご視聴ください。

＞第一弾 『ISO 13485 認証取得検討のヒントあれこれ』を視聴する

＞第二弾 『はじめてのISO 13485の運用 （第4項から第6項）』を視聴する

ウェビナータイトル：
はじめてのISO 13485の運用 （第７項及び第8項）

開催日時：
2026年11月19日（木） 14:00－14:30

費用：無料

開催方法：
オンライン（Teams Townhallにて開催）

内容：

• ISO13485に準拠した品質マネジメントシステム構築に必要なステップ（前回の復習）
• ステップごとの留意点
• 外部リソースの利用と留意事項
• ISO13485 7.製品実現、8. 測定、分析及び改善 の要求事項への対応のヒント
• ISO 13485認証プロセス

こんな方におすすめ：
これから医療機器に参入する会社の品質保証担当者

※ 同業他社の方、コンサルタント関係の方のご参加はご遠慮願います。

講師：
田淵 栄子
テュフズードジャパン MHS事業部 リレーションシップマネージャー

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