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ISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムを構築し、運用するために必要なステップとそれぞれのステップで考慮すべき事項を解説します。それぞれのステップで利用可能な外部のリソースと、外部のリソースを利用するにあたっての留意事項についてもお話しします。
また、ISO 13485の4.品質マネジメントシステム、5．経営者の責任、6.資源の運用管理 の要求事項へ対応するためのヒントをお話しします。
タイトル：
はじめてのISO 13485の運用 （第4項から第6項）
開催日時：
2026年 8月 3日（月） 14：00－14：30
費用：無料
開催方法：
Teams Townhallにて開催
アジェンダ：
こんな方におすすめ：
これから医療機器に参入する会社の品質保証担当者
講師：
田淵 栄子
テュフズードジャパン MHS事業部 適合性評価責任者/リレーションシップマネージャ
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