医療機器の試験をグローバルスタンダードに高める
医療機器の試験をグローバルスタンダードに高める
核磁気共鳴画像法（Magnetic Resonance Imaging：MRI）の内部またはその周辺に埋め込み医療機器を含む医療機器が存在すると、高周波加熱などの電磁的な相互作用が発生し、患者にリスクをもたらします。MRIの安全性試験は、患者の安全性、埋め込み医療機器の性能および法規制遵守を保証するために必要です。
当社は、最先端の研究所、高度な技術を持つ専門家、包括的な国際認定、CBスキームへの加盟により、お客様の医療機器の認証に加えて、市場認証を促進します。
テュフズードは、様々な医療機器試験サービスを提供する大手プロバイダーの1つです。ミネソタ州にある当社の施設では、以下に示すMRIの安全性試験を実施しています（詳細はこちらまでお問い合わせください）
テュフズードは、MRI環境下における医療機器の安全性を評価するための幅広いサービスと試験を提供しています。
当社のサービスは以下の通りです：
必要なサービスが見つからない場合は、こちらまでお問い合わせください。当社のラボでは、お客様のニーズにお応えするため、様々なサービスを提供しています。
主要な市場認証を、ひとつのパートナーから
当社は、埋め込み医療機器に重点を置いた医療機器適合性評価において、世界をリードするノーティファイドボディです。40カ国以上で受け入れられているCBレポートおよびCB証明書を発行可能です。
マーケティング上の優位性と、競争力のあるMR表示（ラベリング）への道筋
規格の開発と実施への積極的関与
IVD機器向けのEMC試験個別規格の最新版「IEC 61326-2-6:2020」が発行され、試験の考え方が旧規格より大幅に変更されました。
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国内薬機法において、すべての能動型医療機器は2023年3月より「JIS T 0601-1-2:2018(Ed.4.0)」に適合する必要があります。
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