GMP – Einführung in Good Manufacturing Practice (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) beschreibt die Grundsätze der guten Herstellungspraxis und ist ein zentraler Bestandteil der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Ziel von GMP ist es, die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Wirkstoffen über den gesamten Herstellungsprozess hinweg sicherzustellen. Gesetzliche Grundlagen wie das Arzneimittelgesetz (AMG) sowie der EU-GMP-Leitfaden verpflichten pharmazeutische Unternehmen zur Einführung und Aufrechterhaltung eines wirksamen, dokumentierten Qualitätssicherungssystems. Dieses stellt sicher, dass Produkte den Zulassungsanforderungen entsprechen und Patientinnen und Patienten keiner Gefahr durch Qualitätsmängel ausgesetzt werden. Unsere GMP-Schulung vermittelt Ihnen einen verständlichen Einstieg in die GMP-Welt und erklärt die wichtigsten Anforderungen, Begriffe und Prozesse praxisnah und regulatorisch korrekt.