Kompaktkurs Cyber Security Expert Medical Devices - TÜV

Cybersecurity, Informationssicherheit und Cybersicherheit von Medizinprodukten werden regulatorisch gefordert. Die Medical Device Regulation (MDR), die IVDR und Anforderungen der FDA verlangen, dass Cybersecurity systematisch im Risikomanagement, in der Entwicklung, in der technischen Dokumentation und in Post-Market-Prozessen berücksichtigt wird. Der Kompaktkurs Medical Device Cybersecurity Expert - TÜV vermittelt die regulatorischen, technischen und organisatorischen Kompetenzen zur Umsetzung von Cybersecurity für Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus. Die Weiterbildung verbindet Grundlagen der Informationssicherheit mit praxisnahen Methoden und Werkzeugen. Sie lernen, die Schutzziele Confidentiality, Integrity und Availability, also Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit, in Medizinprodukten umzusetzen. Darüber hinaus erwerben Sie Kenntnisse zu MDR, FDA, MDCG 2019-16, IEC 81001-5-1, IEC TR 60601-4-5, IEC 62304, ISO 14971, FDA QMS Guidance, FDA Postmarket Guidance sowie zu praktischen Hilfsmitteln wie STRIDE, CVE-Datenbanken und OWASP. In drei Tagen lernen Sie, Cybersecurity-Risikoanalysen durchzuführen, Security Requirements abzuleiten, Threat Modeling anzuwenden, Security Tests zu konzipieren und Cybersecurity in technische Dokumentation, Post-Market Surveillance, Vigilanz und CAPA-Prozesse zu integrieren. Übungen, Prozessbeispiele und Fallstudien unterstützen den Transfer in die Praxis und bereiten auf audit- und zulassungssichere Nachweise vor.