セクション1.法的枠組み

機械安全のための実用ガイド

機械安全のための実用ガイド

機械安全のための実用ガイド(TOP)> 1. 法的枠組み

 

国境を越えた貿易をEUで成功させるため、欧州委員会は調和政策に着手しました。当初欧州委員会が提案した指令は、ヨーロッパ全体の製品や商品の生産・貿易に対する統一的なアプローチを明確にするものでした。

しかし、これらの指令は規範的であり、技術革新や発明に有害な影響を与えていると考えられていました。この問題に対し、欧州委員会が導入したのがニューアプローチ指令(CEマーキング指令)です。

これらの指令は規範的なものではなく、適合のための最低限の基準を定めたものです。ニューアプローチ指令は、参照や使用を容易にするために、フォーマットが類似しています。この新規制の最も重要な側面は、適合性評価手順(適合性を確保するための手段)と言えるでしょう。この指令は、柔軟なアプローチを提供しています。

 

重要な指令:

  • 機械指令2006/42/EC
  • EMC指令2014/30/EU
  • 低電圧指令2014/30/EU

 

セクションの内容:

 

  • 機械指令

    欧州経済地域(EEA)に供給されるすべての機械は、1995年1月1日以降、以下の機械指令に準拠し、安全であることが求められます。この指令には例外事項がほとんどないことから、ニューアプローチ指令において最も重要な指令の一つです。

    機械指令のスコープでは、機械を次のように定義しています:

    1. 手動または動物の力を直接加える以外の駆動システムが取り付けられているか、または取り付けられることを意図しているアセンブリで、リンクされた部品またはコンポーネントから構成され、そのうちの少なくとも1つが移動し、特定の用途のために結合されているもの。
    2. 1 で言及されている機械類は、現場で、またはエネルギー源や運動源に接続するためのコンポーネントのみが不足している。
    3. 動力源のみ直接手動で力を加えられる昇降装置。
    4. 同じ目的を達成するために一体となって機能するように配置され、制御されている機械および/または部分的に完成した機械の集合体。
    5. 交換可能な装置とは、機械またはトラクターに使用された後、その機能を変更するために、オペレータ自身がその機械またはトラクターに組み立てる装置をいう。

     

    Safety component(安全構成部品)は、次のように定義されています:

    安全機能の役割を果たし、
    独立して市場に出ており、
    機械が機能するためには不要/または機械が機能するため
    に正常な構成要素を代替できるもの。

     

    新アプローチ指令では、適合のための最低限の基準が定められています。これらの基準は、本質安全衛生要件(EHSR)と呼ばれています。

    EHSRに準拠するための好ましい方法は、リスクアセスメントと、加盟国の国家規格に代わる調和のとれたEN規格の適用です。

     

  • EMC 指令

    EMC指令では、欧州で製造または販売されているほとんどの電気・電子製品に対し、次の要件を求めています:

    • 過度の電磁妨害を引き起こさないように構成されており、正当に電磁妨害の影響を受けないこと
    • CEマーキングの携帯 - 製品が販売、個人使用、譲渡、いかなる形で使用される場合は、指令に定められた必須保護要件に準拠していなければならない。法規制を無視した場合は弁解の余地はなく、懲罰的な罰則規定が文書化されている。

    EMC指令に基づく要求事項は、次の通りです:

    • 製品は、いかなる方法でも他の製品と干渉してはならない。
    • 製品は、他の製品から干渉を受けてはならず、そのために一定の基準を満たしていなければならない。

     

  • 低電圧指令

    低電圧指令は、次のように記載されています:

    人、家畜、財産の安全性を脅かさない電気機器のみが上市されます。50vもしくは1000v AC および 75vもしくは1500v DCの間の電圧で作動する機器は適合する必要があります。

    低電圧指令の要件は次の通りです:

    製品が電気的に安全であること。製品は、受け入れられたグッド・エンジニアリング・プラクティスに従って構築されており、安全であること。指令の安全目標の主な要素に従って設計・施工されていること。

    電気設備は、感電に対する保護レベルを提供することにより、電気供給に接続されたときの安全性が確実であるように設計・製造されなければなりません

  • ATEX 指令

    ATEX指令2014/34/EUは、いわゆる「ニューアプローチ」指令であり、潜在的な爆発性雰囲気での使用を意図した機器に適用される技術的要件を規定しています。名称はフランスの「ATmosphere EXplosible」から名付けられています。

    この指令は驚くほど広範囲の機器を対象としており、固定された海上プラットフォーム、石油化学プラント、鉱山、製粉所、その他の潜在的な爆発雰囲気エリアが対象です。

    非常に広範な意味では、指令が適用されるためには次の3つの前提条件があります。

    • 装置は独自の点火源を持つ必要がある。
    • 潜在的な爆発雰囲気(混合気)での使用を意図していること。
    • 通常の大気条件であること。

    この指令は、安全な使用に不可欠な部品や、対象機器の安全な使用に直接寄与する安全装置も対象としています。後者の装置は、潜在的な爆発性雰囲気の環境の外にある場合があります。

  • EN規格

    定義によれば、規格とは、「合意によって確立され、認定機関によって承認された文書であり、与えられた状況における最適な程度の秩序を達成することを目的とした活動もしくは結果のための、共通かつ繰り返し使用するための規則、ガイドラインまたは特性を提供すうもの」とされています。(ISO/IECガイド2(1986年))。

    3つの組織が欧州委員会から規格の作成を委任されており、それぞれの組織が特定の規格に責任を持ちます。

    CENとCENELECが詳述するプロセスを通して規格が作成されると、それらは移転整合規格として知られるようになります。その後、欧州の加盟国は、新しい規格と矛盾する既存の国家規格をすべて削除し、当該国のプレフィックスを追加します。

    たとえば、ENは、規格が完全な整合規格であることを示しています。移転のプロセスでは、国のプレフィックスが追加されるため、ドイツでの規格はDIN ENになります。

  • SEMI

    SEMI (Semiconductor Equipment and Materials International) は、半導体および関連業界の会員のための世界的な業界団体です。SEMIの国際規格部門にある環境安全衛生委員会は、最高レベルの安全性と品質を確保するために世界的に認められている業界標準とガイドラインを策定しています。

    SEMIの規格は、製造コストの低減、新産業の発展、オープンな市場の存在を保証することに重点を置いています。SEMI S2は、SEMIの安全規格の基本的なガイドラインであり、半導体製品の安全性に関する最低限の要求事項を定めたものです。SEMI S2に適合することで、事業の効率化、収益性の向上、製品の市場性を高めることができます。

 

なぜ規格を使用するのか?

規格の使用は必須ではありませんが、規格が正しく適用されていれば、指令の関連するEHSRに適合していると推定されるため、コンプライアンスに対する最も確実な方法を示すことになります。ただしユーザーは、機器が指令に適合し、実際に安全であることを確認しなければなりません。


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