4611122-2021

Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV

Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 – Modul 2

5 Tage
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

In unserer Weiterbildung zum Beauftragten für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 vertiefen Sie die operativen und regulatorischen Anforderungen der ISO 13485:2016 und erweitern Ihre Methoden- und Fachkompetenz. Im Rahmen von Gruppenarbeiten werden Lösungen für die praktische Umsetzung und Weiterentwicklung Ihres Qualitätsmanagementsystems erarbeitet.

Gesamtpreis (Brutto)

3.305,82 €

inkl. 527,82 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme
2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
3.305,82 €

Inhalte

  • Funktion Beauftragter Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016
  • Qualitätsrelevante Rollen im Unternehmen
  • Prozessmanagement und Dokumentationssysteme:
    • Summary Technical Documentation: STED
  • Kern- und Supportprozesse in einem Medizinprodukteunternehmen
  • Corrective and Preventive Actions (CAPA-Prozess), Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
  • Überwachung der Produkte im Markt
    • Fehlermanagement und Reklamationsmanagement im Medizinproduktesektor
    • Postmarket Surveillance (PMS und PMCF)
    • Meldeverfahren und Complaint Handling
  • Kommunikation mit den Behörden und Benannten Stellen
  • Operative Umsetzung der ISO 13485:2016
  • Lieferantenmanagement
  • Konformitätsbewertung nach MDR/IVDR, (Produkt-)Zulassungen
  • Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit im Medizinproduktelebenszyklus
    • Bedeutung der Risikomanagementnorm ISO 14971
    • Produkt- und Prozessrisiken
    • Risikofelder, typische Produktrisiken
  • Prinzipien der Auditierung nach der ISO 19011:2018
    • Auditorenpflichten, Auditplanung und -durchführung
    • Audits unter Betrachtung der Umsetzung gesetzlicher und technischer Anforderungen
  • Akkreditierung und Zertifizierung
  • Gruppenarbeiten
  • Prüfung

Dauer

5 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Mitarbeiter in der Medizinprodukteindustrie und von Zulieferern, die aktiv am Qualitätsmanagementsystem und an der Qualitätsverbesserung mitwirken

Voraussetzung

Zertifikat Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 – TÜV (Seminar-Nr. 4611121)

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Das Seminar ist auf 16 Teilnehmer begrenzt.
  • Die Inhalte des Seminars werden anhand von praxisrelevanten Fallbeispielen erläutert und durch Gruppenarbeiten vertieft.
  • Das Seminar ist das zweite Modul der Weiterbildung Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie.
  • Das Seminar findet auf Basis der ISO 13485:2016 statt und ist nicht DAkkS akkreditiert. Es besteht keine Anerkennung für die modulare Ausbildung Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagement im Gesundheits- und Sozialwesen nach ISO 9001:2015.

Ihr Nutzen

  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse in der ISO 13485:2016 und können diese unternehmensspezifisch umsetzen.
  • Sie erweitern Ihre Methoden- und Fachkompetenz im Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016.
  • Als Qualitätsbeauftragter in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 können Sie ein innovatives Managementsystem mithilfe konsequenter Prozessanalyse und Prozessoptimierung aufbauen.

Trainer


Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

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01.02.2021 - 05.02.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0016

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

01.03.2021 - 05.03.2021
Hamburg

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0012

Veranstaltungsort

Training Center Hanse TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.03.2021 - 12.03.2021
Augsburg

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0010

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Flachbau / Schulungsraum Welser
Oskar-von-Miller-Str. 17
86199 Augsburg

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.03.2021 - 19.03.2021
Nürnberg

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Auf AEG
Fürther Str. 248
90429 Nürnberg

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

17.05.2021 - 21.05.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0014

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

12.07.2021 - 16.07.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0005

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

19.07.2021 - 23.07.2021
Dresden

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0007

Veranstaltungsort

Training Center Dresden TÜV SÜD Akademie GmbH
Drescherhäuser 5 D
01159 Dresden

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

23.08.2021 - 27.08.2021
Berlin

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0008

Veranstaltungsort

Training Center Berlin Raum Müritz TÜV SÜD Akademie GmbH
Wittestr. 30 Haus L, 7. OG
13509 Berlin

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

11.10.2021 - 15.10.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0002

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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18.10.2021 - 22.10.2021
München

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0013

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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25.10.2021 - 29.10.2021
Augsburg

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0009

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Schulungsraum Brecht (4. OG)
Oskar-von-Miller-Str. 17
86199 Augsburg

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.11.2021 - 12.11.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

3.305,82 €

Veranstaltungsnummer

4611122-21-0006

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
2.449,00 €
Lernmittel
99,00 €
Prüfungsgebühr
230,00 €

Nettosumme

2.778,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
527,82 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.305,82 €

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Teilnehmeranzahl



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