UKCAマーク

UKCAマークに関する最新情報

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UKCAマークとは?

UKCAマーキング（UK Conformity Assessed marking）はCEマーキングに代わり、英国市場に上市される製品に対して必要となる英国製品マーキング要求事項です。これは、英国市場に上市された製品がUKCAマーキング要求事項を満たすことを示します。UKCAマーキングは「EU離脱」英国行政委任立法によって当初規定され、ほぼ全ての製品が2019年英国行政委任立法696番とその改正に規定されています（除外の例として、自動車、海洋および医療機器など）。

「EU離脱」英国行政委任立法およびその改正は、EU離脱合意協議の影響を受けず、自己立証または現在第三者認証機関の評価が必須の製品に対してUKCAマーキングを要求しています。初期のUKCAマーキング要求事項はCEマーキング要求事項と整合しますが、時間の経過とともに乖離が生じる可能性があります。 注記－北アイルランド議定書独自の要求事項により、UK北アイルランド市場に上市される製品については、追加の要求事項を考慮する必要がある場合があります。

>CEマーキングとは？基本や知るべき７つのポイント

UKCAマーキングはいつから必要になりますか?

CEマークからUKCAマークへの移行期間は2022年12月31日まででしたが、英国政府の発表により2年間の猶予期間が設定され、2024年12月31日まで延長されました 。それまでの期間、企業は UKCAマークまたはCEマークのいづれかを使用することができます。 製品のラベルや添付文章へのマークの表示を認 める移行措置についても、これまでの2025年12 月31日から2027年12月 31日へと変更されています。 

最新の政府ガイダンス

英国の行政委任立法（UK SI'S）とは?

現在、UKの法律の大部分は行政委任立法によって制定されています。UKが欧州連合を離脱した現在、欧州連合法2018（離脱）と欧州連合法2020（離脱協定）は、本来は欧州で行っていた立法行為の撤回や改正を行政委任立法に認めています。これらの行政委任立法は「EU離脱」行政委任立法と呼ばれます。

医療機器のUKCAマーク

医療機器については、UKCAマーク、CEマークの有無にかかわらず、英国で販売を行う前にMHRAに登録をしなければなりません。 

>医療機器のためのUKCAマーク

テュフズードのサービス

グローバルカンパニーであるテュフズードは、CEとUKCAの両方の要件を満たすことができるよう、多数の拠点にオフィスを設けています。当社はEUおよびUKに拠点を置くノーティファイド・ボディを有しており、TÜV SÜD BABTは自動的にイギリス国務長官指定のUK Approved Bodyとなります。

TÜV SÜD UKは引き続きUKAS ISO17025の認定を受けているILACメンバーです。これは、全ての試験および認証の必要条件を満たし、相互承認協定を利用して米国のFCC試験やTCB業務を行うことが可能です。TÜV SÜD BABTは経験豊富な世界規模の認証チームを活用し、さまざまな製品のUKCA認証要求事項の開発においてさらに向上します。

2023年3月1日更新