欧州連合（EU）

国によって様々なタイプがあります。

規制当局

• 欧州委員会（European Commission：EC）

規制要件

• EU指令に基づくCEマーキング¹が義務付けられています。
• 適合宣言書（DoC）のみでも要件を満たせますが、市場での信頼性向上のため認証取得が推奨されます。
• 製品安全試験が必要です。
• 欧州規格（EN規格）への適合が求められます。

EMC（電磁両立性）

• EMC指令に基づくCEマーキングが必要です。

ガイドライン

CEマーキング取得手順：

• 製品に適用される指令を特定します。複数の指令が適用される場合は、すべての指令に適合する必要があります。
• 製品が適用される指令の要求事項にどの程度適合しているかを確認します。

製品に適用される指令に基づいて、適切な適合性評価手順²を選択します。

¹ CEマーキングは認証、承認、品質マークではなく、製品が関連するEU指令の基本要求事項を満たしていることを製造者が宣言するものです。ほとんどのEU指令ではCEマーキングが要求されています。

² リスクが低い製品についてはDoC（適合宣言）のみで対応できる場合がありますが、リスクが高い製品については、試験、監査、または認定機関（Notified Body）による追加認証が必要となる場合があります。

規制当局

欧州委員会（European Commission：EC）

規制要件

• 通信・無線機器関連指令に基づくCEマーキングが必要です。
• DoCのみでも要件を満たせますが、市場での信頼性向上のため認証取得が推奨されます。

• 整合規格（Harmonised Standards）が存在しない場合は、製造者はノーティファイドボディ³を利用する必要があります。

³ ノーティファイドボディとは、製品がEU指令の要求事項を満たしているかを評価する独立した試験機関として、EU加盟国から認定を受けた組織です。指令で定められた試験を実施するために必要な資格を有しています。

ガイドライン

CEマーキング取得手順：

• 製品に適用される規格および試験方法を選定し、独立した試験機関を選びます。
• 製品が適用指令に適合していることを証明するための技術文書を作成します。
• 製造者の法的拘束力を持つ署名入りのDoCを作成します。
• 認定機関から認証を取得した後、製品にCEマークを表示します。CEマーキングには遵守すべき特定のルールがあります。

規制当局

欧州委員会（European Commission：EC）

規制要件

エネルギー効率：

• エネルギー関連製品（ErP）指令は、旧エネルギー使用製品（EuP）指令を廃止し、エコデザイン要件の対象範囲をすべてのErPへ拡大しました。
• 欧州委員会は現在もその有効性を検証しています。
• 関連規則が施行されている製品カテゴリーにはCEマーキングが適用されます。
• 新しいエネルギー効率ラベルが6つの製品グループに導入されました。
• 家庭用電化製品5グループでは「再スケーリングされた（rescaled）」ラベルが採用されています。
• また、店舗や自動販売機で使用される直販用冷蔵機器向けの新たなラベル分類が導入されました。
• これらの新ラベルは、2021年3月1日以降、欧州の実店舗およびオンライン市場で表示されています。

RoHSおよびWEEE：

• RoHS指令はCEマーキング対象指令です。
• WEEE指令はCEマーキング対象指令ではありませんが、対象製品はRoHS指令およびWEEE指令の要件に適合する必要があります。
• 製造者は販売対象国で適合登録を行う必要があります。

ガイドライン

CEマーキング取得手順：

• 製品に適用される規格および試験方法を選定し、独立した試験機関を選びます。
• 製品が適用指令に適合していることを証明するための技術文書を作成します。
• 製造者の法的拘束力を持つ署名入りの適合宣言書（DoC）を作成します。
• 認定機関から認証を取得した後、製品にCEマークを表示します。CEマーキングには遵守すべき特定のルールがあります。

対象製品カテゴリー

CEマーキングが必要な製品例：

• 索道設備（Cableway Equipment）
• 電気製品
• ガス機器
• 医療機器
• 通信機器
• 玩具

ErP指令の対象製品例：

• 民生用電子機器（テレビ）
• 電動モーター
• 外部電源装置
• 家庭用冷蔵機器
• 無指向性家庭用ランプ
• シンプルセットトップボックス
• 待機時および電源オフ時の消費電力対象製品
• 業務用照明

特定の製品が上記規制の対象となるかについては、お問い合わせください。

「rescaled」ラベル対象の家庭用電化製品：

1. 食器洗い機
2. 電子ディスプレイ（テレビモニターおよびデジタルサイネージを含む）
3. ランプ
4. 冷蔵庫（ワインセラーを含む）
5. 洗濯機および洗濯乾燥機

テュフズードのサービス概要

テュフズードは、EU⁴および各国固有の要件への適合と必要な認証取得を支援する豊富な経験と能力を有しています。テュフズードグループはノーティファイドボディとして、多様なEU指令に対応する試験・認証サービスを提供しています。

• CEマーキング要求事項への適合に関する専門的支援サービス
• 技術文書（Technical File）を裏付ける試験レポート
• CEマーキング関連
• 安全性、EMC、エネルギー効率、RoHS、WEEEおよび関連規格に対する適合認証⁵
• テュフマーク各種（Pマーク、Eマーク、GSマーク⁶、EMCマークなど）

⁴ EU指令はEU市場へ製品を投入するための最低要件です。ただし、各国固有の要求事項が追加で適用される場合があります。

⁵ CEマーキングは適合を自己宣言するための表示ですが、TÜV SÜDマークは欧州規格（EN規格）への適合を第三者が認証するものです。

⁶ GS（Geprüfte Sicherheit：テスト済み安全）マークは、完成品がドイツ製品安全法の法定要件を満たしていることを示す任意の認証マークです。