ISO 22716

化粧品製品の市場優良性にコミットメント

化粧品産業は、安全性や顧客へのマーケティング問題から、危険な原料使用に至るまで、様々な問題点があり、これまで常に透明性の確保に向けた改善の対象とされてきました。
例えば、過去に使用されていた鉛は、試験により有害であることが証明され、現在ではその使用が禁止されています。従って、製造業者とサプライヤーは、それぞれの製品が求められる品質レベルで、一貫して製造していることを保証する必要があります。

ISO 22716とは

ISO 22716とは、化粧品の製造、管理、保存および流通のためのガイドラインです。そして、そのISO 22716 におけるGMP（Good Manufacturing Practices：適正製造規範） が、化粧品の適正製造規範（GMP）として、化粧品産業界へ導入されました。このガイドラインは、最終消費者まで繋がる化粧品の品質、製品の生産および流通プロセスにおけるトレーサビリティ、および説明責任を重視しています。加えて、ISO 22716を基にシステムを構築し、運用することで、化粧品の安全性・品質に関する顧客への透明性を確保します。

ISO 22716は、ISO 9001などの既存の品質マネジメントシステムを補完する形で構成されています。

テュフズードでは、主に製造所における化粧品の適正製造規範（GMP）の仕組みやそれの運用状況に対して、ISO 22716認証審査を提供しています。

なぜ、ISO 22716認証が必要とされるのか？

化粧品の安全性、品質も含めた仕様が確保されているかを立証するために、現在の化粧品製造および生産プロセスのほとんどは、客観的な確認および評価の対象となっています。ISO 22716に準拠することは、化粧品製品の安全性、品質、優良性を保証する能力を備えるだけではなく、ビジネスを継続するための公的な証にもなります。

ISO 22716に従った審査では、化粧品製造システムに関して以下のプロセスが適用範囲となります。

• 人的リソース
• 構造設備
• 機器
• 原料および包装材料
• 生産（衛生管理含む）
• 最終製品
• 品質管理試験室
• 規格外品の処理
• 廃棄物
• 委託
• 逸脱
• 苦情および回収
• 変更管理
• 内部監査
• 文書化（手順書含む）

認証取得のためにテュフズードが選ばれる理由

テュフズードは国際的な認証機関として、様々な管理システム向けに認証サービスを提供しています。私たちは、生産ラインへのISO 22716に従った化粧品GMPの導入に関して、その要求事項を含めて、深い知識を有しており、経験豊富なグローバルエキスパートのチームが、オンサイト監査サービスから国際規格認証までのプロセスを一貫してサポートします。そして、機会を見極め、潜在的なリスクを最小限に抑えるお手伝いをします。更に、弊社テュフズードのサービスの利用により、お客様の最高水準へのコミットメントが世界的に認知されます。また、お客様が既存の手法を向上し、取り組みを強化する効果的な対応を実施していただけるために、チェックリスト作成などの演習を取り入れたセミナーなど、学びの機会も提供いたします。

当社のサービスの概要

• 的確な評価：審査終了後、テュフズードでは質的および量的分析を行い、該当の適正製造規範（GMP）プロセスのレポートをご提出します。  お客様にとっては化粧品の適正製造規範（GMP）の仕組みの長所および短所を見極め、最終的にはビジネスの向上につなげることができます。
• ワン・ストップ・ソリューション：テュフズードは、ISO 22716の他にも、ISO 9001規格など、他の認証およびマネジメントシステム認証を提供するワン・ストップ・プロバイダーです。

認証取得によるお客様のメリット

• 市場性の向上：ISO 22716に基づいた化粧品GMPの仕組みの構築による認証取得を通して、化粧品製品の安全性及び品質を管理する能力にコミットすることにより、グローバル市場において、管理の透明性と信頼性を公的に示すことができます。
• コストの削減：ISO 22716が要求する標準に準拠することにより、プロセスから重複を排除し、全体的な効率の向上を実現します。また、市場でマイナスの評判となり得る潜在的な要因や、機会やコストの損失の原因を最小限に抑えます。
• グローバルプレゼンス：テュフズードの国際的なエキスパートが、お客さまのプロセスに対して、外部からの有益な視点を適用し、既存のリスクを最小限に抑え、化粧品業界内における評価を高めます。

お問い合わせはこちら