Prüfung von Medizintechnik

Prüfung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Kompetent geplante und durchgeführte Produktprüfungen sind ein wirkungsvolles Instrument, wenn es darum geht, aus einem innovativen Design ein zuverlässiges Produkt zu machen, das optimal vermarktet werden kann. Das gilt auch und vor allem für Medizintechnik. Deshalb kombinieren wir 
bei TÜV SÜD unser jahrelanges Know-how in diesem Bereich mit einem weltweiten Netzwerk international akkreditierter Prüflabore und -einrichtungen. Der Vorteil für Sie als Hersteller: umfassende Prüfungsdienstleistungen aus einer Hand. 

Das Prüfverfahren von TÜV SÜD hilft Ihnen, die Einhaltung international gültiger Standards und Vorschriften erfolgreich nachzuweisen.
Wir testen Ihren Prototyp für die CB-Zertifizierung, führen kompetente Laborprüfungen auf elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit durch und übernehmen umfassende Softwaretest. Ebenfalls in unserem Leistungsportfolio: die Inspektion von 
Produktionsstätten.

 

Medizinprodukte

Wissenswert

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IVDR versus IVDD - Teil 1

Die IVDR stellt im Vergleich zur IVDD erhöhte regulatorische Anforderungen. Das sind die wichtigsten Änderungen.

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Video

IVDR versus IVDD - Teil 2

In diesem Video erörtern Marta Carnielli und Dr. Alexander Stock, welche Notwendigkeit das Testen für IVD-Medizinprodukten hat.

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Video

IVDR versus IVDD - Teil 3

Unsere beiden TÜV SÜD-Experten erklären, warum das Thema Cybersicherheit kritisch für IVD-Geräte werden kann.

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Cybersecurity IVD Medizinprodukte
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Cybersecurity für Medizinprodukte

Was Hersteller von (IVD) Medizinprodukten über Pentests und Cybersicherheit wissen sollten

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IVD Testing
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Unser Whitepaper erklärt, wie Sie als Hersteller von In-vitro-Diagnostika die Hürden der IVDR meistern können.

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Chemische Charakterisierung
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Unser Whitepaper erklärt die Besonderheiten der Prüfung und nennt Maßnahmen für die chemische Sicherheit von Medizinprodukten.

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Webinar Biokompatibilität
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Biokompatibilität von Medizinprodukten

Welche Prüfungen in welcher Reihenfolge Sinn machen oder was die typischen Fallstricke sind, erfahren Sie in unserem Webinar.

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Normen Checker

Keine Angst vor Prüfungen von Medizinprodukten! Unser neuer Podcast „Normen Checker“ bringt Licht ins Regularien-Dunkel.

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Funktionale Sicherheit für Medizinprodukte

Prüfung auf Funktionale Sicherheit: Mit unserer Checkliste zum Abhaken sind Sie bestens vorbereitet!

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Transportverpackung

Mit unserer Checkliste wissen Sie, auf was es bei einem sicheren Transport von Medizinprodukten ankommt.

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Checkliste - Biokompatibilitätsprüfung
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Fit für die Prüfung der Biokompatibilität

Wann ist Ihr Medizinprodukt biokompatibel? Welche Normen sind dabei gültig, welche Tests sind verpflichtend?

Hier Checkliste downloaden

Cybersecurity Medizinprodukte
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Cybersicherheit für Medizinprodukte

Anwendungsbereiche und Anforderungen der IEC 81001-5-1 für sichere digitale Medizinprodukte.

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Webinar on demand Funkprüfung Thomas Ring
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Wireless-Funktionalität von Medizinprodukten

Informieren Sie sich über Anforderungen, nationale und weltweite Standards für die Zulassung.

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