Kompetent geplante und durchgeführte Produktprüfungen sind ein wirkungsvolles Instrument, wenn es darum geht, aus einem innovativen Design ein zuverlässiges Produkt zu machen, das optimal vermarktet werden kann. Das gilt auch und vor allem für Medizintechnik. Deshalb kombinieren wir
bei TÜV SÜD unser jahrelanges Know-how in diesem Bereich mit einem weltweiten Netzwerk international akkreditierter Prüflabore und -einrichtungen. Der Vorteil für Sie als Hersteller: umfassende Prüfungsdienstleistungen aus einer Hand.
Das Prüfverfahren von TÜV SÜD hilft Ihnen, die Einhaltung international gültiger Standards und Vorschriften erfolgreich nachzuweisen. Es besteht aus einer umfangreichen Branchenbewertung und einer ganzen Reihe weiterer Tests vom Produktdesign bis hin zum kompletten Produktionsablauf:
Wir testen Ihren Prototyp für die CB-Zertifizierung, führen kompetente Laborprüfungen auf Ergonomie und auf elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit durch und übernehmen umfassende Softwaretest. Ebenfalls in unserem Leistungsportfolio: die Inspektion von
Produktionsstätten, Umweltüberwachungen und die Kontrolle vor dem Versand. Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik-Medizinprodukte (IVD) prüfen wir sowohl, wenn sie aktuell eingesetzt werden, als auch im Zustand nicht-aktiver Verwendung.
Unser Whitepaper erklärt die Besonderheiten der Prüfung und nennt Maßnahmen für die chemische Sicherheit von Medizinprodukten.
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Unser Whitepaper erläutert die Normen, die bei der Prüfung zu beachten sind. Außerdem erklärt es, wie Sie Fallstricke vermeiden können.
Welche Prüfungen in welcher Reihenfolge Sinn machen oder was die typischen Fallstricke sind, erfahren Sie in unserem Webinar.
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Keine Angst vor Prüfungen von Medizinprodukten! Unser neuer Podcast „Normen Checker“ bringt Licht ins Regularien-Dunkel.
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Kennen Sie die Anforderungen bezüglich EMV- und Funkprüfung? Mit unserer Checkliste sind Sie gut vorbereitet und sparen Zeit.
Prüfung auf Funktionale Sicherheit: Mit unserer Checkliste zum Abhaken sind Sie bestens vorbereitet!
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Mit unserer Checkliste wissen Sie, auf was es bei einem sicheren Transport von Medizinprodukten ankommt.
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Welche Normen gelten für die Prüfung der Transportsimulation? Welche Tests sind wirklich notwendig? Antworten gibt unser Webinar.
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Anwendungsbereiche und Anforderungen der IEC 81001-5-1 für sichere digitale Medizinprodukte.
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Informieren Sie sich über Anforderungen, nationale und weltweite Standards für die Zulassung.
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