MRT-Sicherheitsprüfung

WARUM SIND MRT-SICHERHEITSPRÜFUNGEN WICHTIG?

Bei der Kernspintomographie, auch Magnetresonanztomographie (kurz: MRT) genannt, können Medizinprodukte (dazu gehören auch Implantate) für Patienten ein Risiko darstellen. Der Grund hierfür sind elektromagnetische Wechselwirkungen wie die durch Hochfrequenzfelder induzierte Erwärmung. Medizinprodukte müssen daher einer MRT-Sicherheitsprüfung unterzogen werden, um die Sicherheit von Patienten, die medizinische Leistungsfähigkeit und die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben beispielsweise eines Implantats zu gewährleisten.
Mit unseren State-of-the-Art-Prüflaboren, hochqualifizierten Fachkräften, umfangreichen internationalen Akkreditierungen und unserer Mitgliedschaft im CB-Programm unterstützen wir Sie nicht nur bei der Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte, sondern auch bei der Marktzulassung.
Unsere Prüflabore bieten MRT-Sicherheits- und Kompatibilitätsprüfungen für eine große Bandbreite an Medizinprodukten (s. Abbildung).


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MRT-Sicherheitsprüfungen 

 

UNSERE DIENSTLEISTUNGEN

TÜV SÜD bietet verschiedenste Dienstleistungen zur Gewährleistung der Sicherheit von Medizinprodukten, die in einer MRT-Umgebung genutzt werden.

  • MRT-Produktprüfung und -Kennzeichnung
    MRT-Sicherheitsprüfungen für Medizinprodukte
  • Prüfungen nach den Anforderungen der folgenden Normen:

MRT-Sicherheitsprüfungen für Medizinprodukte 

 

  • Prüfdienstleistungen, die entwicklungsbegleitend angewendet werden (F&E-Phase) sowie entwicklungsbegleitende Produkttests zur Gewährleistung der MRT-Sicherheit
  • Prüfdienstleistungen in allen Phasen der Produktentwicklung
  • Training

 

Unser Prüflabor bietet die verschiedensten Dienstleistungen auch entsprechend Ihren Bedürfnissen an.

 

WIE WIR IHNEN HELFEN KÖNNEN

  • Zulassungen für alle wichtigen Märkte
    TÜV SÜD ist die weltweit führende Benannte Stelle für Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten mit besonderem Schwerpunkt auf Implantaten. 
  • Marketingvorteil und Weg zur wettbewerbswirksamen MRT-Kennzeichnung
    Unser globales Experten-Netzwerk bestehend aus hochqualifizierten Prüfingenieuren und Ärzten sorgt dafür, dass wir in allen fachlichen Fragen bezüglich der Medizinprodukteprüfung und der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben stets auf dem neuesten Stand sind. Unsere Experten bewerten Ihre Medizinprodukte und deren MRT-Kennzeichnung und sorgen so für die Sicherheit von Patienten.
  • Aktive Mitwirkung in der Normenarbeit
    TÜV SÜD ist in den wichtigsten Normenausschüssen vertreten und beteiligt sich dort aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Medizinproduktenormen für die EU, die USA und die Region Asien-Pazifik.

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