2023.02.08
テュフズードジャパンは、2023年2月21日(火)の東京医科歯科大学病院 臨床試験管理センター主催「第19回東京医科歯科大学歯科器材開発シンポジウム~歯科医療機器の開発と薬事申請・審査における最近の話題~」に登壇します。テュフズードジャパンの評価者により、歯科医療機器の製造販売認証申請・審査における最近の傾向と情報について解説します。
■ 日時:
2023 年 2月 21日(火) 14:00 ~ 17:30 (開場 13:30)
■ 場所:
・東京医科歯科大学 D棟(旧 歯学部附属病院)4階 歯学部特別講堂
・Web(同時配信)
■ テュフズードジャパンの登壇:
テーマ2 歯科用医療機器の開発と認証申請について
16:30 ~ 16:50 「認証申請・審査における最近の傾向と情報」
テュフズードジャパン株式会社 MHS事業部 薬事認証部 部長 横山 有希
国内薬機法において、すべての能動型医療機器は2023年3月より「JIS T 0601-1-2:2018(Ed.4.0)」に適合する必要があります。
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