Test sui dispositivi medici e IVDs

I test sui dispositivi medici rappresentano una fase cruciale nel processo di trasformazione di un progetto innovativo in un prodotto affidabile e vendibile. 

In TÜV SÜD, combiniamo le conoscenze di esperti di test sui prodotti medicali con una rete globale di laboratori accreditati a livello internazionale, fornendovi una soluzione completa. I nostri test sottopongono il vostro prodotto a una valutazione completa del settore dei dispositivi medici e vi aiutano a dimostrare la conformità agli standard e alle normative in tutto il mondo.

I nostri test coprono l'intero ciclo di progettazione e produzione, dai test dei prototipi alla certificazione CB e ai test di laboratorio per le valutazioni di ergonomia, sicurezza elettrica, meccanica e funzionale, nonché i test del software. Effettuiamo anche ispezioni degli impianti di produzione, monitoraggio ambientale e ispezioni pre-spedizione, nonché test sia per dispositivi medici attivi e apparecchiature IVD sia per dispositivi medici non attivi.

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