Dispositivi medici e IVDs

Dispositivi medici e IVDs

Da oltre 30 anni, TÜV SÜD fornisce soluzioni per l'accesso al mercato e competenza normativa per produttori e fornitori di dispositivi medici e diagnostica in vitro. I nostri servizi mettono alla prova il vostro prodotto per garantirne l'approvazione e l'accettazione sul mercato dei dispositivi medici.

Abbiamo una conoscenza approfondita dei dispositivi medici e del mercato dei dispositivi diagnostici in vitro e un team dedicato di oltre 700 esperti, ingegneri e medici fornisce valutazioni che coprono l'intero ciclo di vita dei vostri prodotti. Siamo attivi a livello globale, siamo multilingue e abbiamo esperti in tutti i principali mercati che forniscono servizi su misura per garantire che i dispositivi medici siano approvati e accettati. Di seguito maggiori informazioni sui nostri servizi di test per dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

• Certificazione e accesso al mercato dei dispositivi medici
• Controllo e gestione qualità per dispositivi medici
• Test sui dispositivi medici
• Regolamento EU sui dispositivi diagnostici in vitro
• Regolamento sui dispositivi medici (MDR)
• Certificazioni di prodotto