Những điều cần tránh khi chuyển đổi từ MDD sang MDR

THÔNG TIN VỀ BUỔI CHIA SẺ

Buổi chia sẻ trực tuyến của chúng tôi trình bày chuyên sâu về các thách thức của quá trình chuyển đổi từ Chỉ thị về Thiết bị Y tế (MDD/AIMDD) sang Quy định về Thiết bị Y tế (MDR), tập trung vào khía cạnh an toàn sinh học. Hãy cùng tìm hiểu những thông tin giá trị về các yêu cầu của MDR để giúp doanh nghiệp tránh những sai sót thường gặp và thực hiện suôn sẻ quá trình chuẩn bị và nộp tài liệu MDR.

Các diễn giả chuyên gia của chúng tôi sẽ cung cấp hướng dẫn chung về đánh giá sự phù hợp đối với khả năng tương thích sinh học, tái xử lý, đóng gói bao bì vô trùng và cả phương pháp khử trùng tiêu chuẩn và không tiêu chuẩn. Doanh nghiệp có thể hiểu rõ ràng về sự khác biệt giữa MDD và MDR ở các lĩnh vực này cũng như là mong đợi về tài liệu từ phía Cơ quan được thông báo.

Để xem lại buổi chia sẻ, vui lòng điền thông tin vào biểu mẫu.

CÁC ĐIỂM CHÍNH ĐƯỢC ĐỀ CẬP TRONG BUỔI CHIA SẺ

• Khả năng tương thích sinh học

• Tái chế

• Đóng gói bao bì vô trùng

• Tiệt trùng

• Hỏi đáp

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Dịch vụ liên quan

• Quy định về thiết bị y tế của EU (MDR 2017/745)
• Hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế ISO 13485