비전기전자 의료기기 시험

비전기전자 의료기기 시험이란?

비전기전자 의료기기는 의도하지 않은 위험을 초래하지 않고 목적에 부합하도록 최고 기준에 따라 시험해야 합니다. 비전기전자 의료기기의 시험에는 화학 잔류물, 침출물 및 기타 잠재적으로 유해한 요인에 대한 제품 분석이 포함됩니다. 전문적인 기술자가 안전성을 입증하기 위해 일련의 시험을 거칩니다.

비전기전자 의료기기 시험이 중요한 이유는?

비전기전자 의료기기 시험은 제품 개발 라이프사이클의 중요한 부분입니다.

• 설계 결함을 나타낼 수 있는 독립적인 분석 제공 
• 제품의 안전성을 소비자 및 규제기관에 입증 
• 제품이 시장에 적합하다는 것을 입증 
• 고객이 실사를 수행했다는 것을 입증 
• 고가의 민사소송 위험 감소

TÜV SÜD는 비전기전자 의료기기 시험 분야의 세계적인 선두주자입니다.

TÜV SÜD는 비전기전자 의료기기 시험 및 분석에 오랜 경험을 가지고 있습니다. TÜV SÜD는 생물학적, 화학적, 기계적, 물리적 시험을 포함한 광범위한 서비스를 제공합니다. 또한 의료기기 및 구성요소에 대한 화학적 특성 분석 서비스뿐만 아니라 추출물/침전물 및 화학잔류물 분석을 위한 서비스를 제공합니다.

TÜV SÜD는 또한 생체 공해, 불임성, 내독성 LAL 시험과 같은 의료기기 미생물 시험 외에도 오염진단 서비스 및 유효기간 시험도 진행합니다. GLP 원칙에 따라 생체 적합성 검사를 수행할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 비전기전자 임플란트 의료기기도 시험하고 있습니다.

TÜV SÜD는 제품 시험 외에도 멸균 공정 인증 및 클린룸 인증 등 비전기전자 의료기기 제조업체에 관련 서비스를 제공하고 있습니다.

TÜV SÜD의 비전기전자 의료기기 시험 서비스

종합적인 비전기전자 의료기기 시험 서비스를 위해 TÜV SÜD와 협력하십시오. 프로세스는 다음과 같습니다.

• 요구사항 수집
• 전세계 최첨단 실험실에서의 광범위한 시험
• 분석, 보고, 권장 사항
• 필요에 따른 인증

TÜV SÜD는 의료기기 제조사들에게 제품 출시 기간이 매우 중요함을 알고 있기 때문에 신속한 시험 프로그램을 제공합니다. 그 밖의 자세한 내용은 TÜV SÜD로 문의 해 주시기 바랍니다.