テュフズードインフォサービス
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オンデマンド WEBセミナー / eラーニング
（Local Program -医療機器関連-）
＜概要＞
安全な医療機器を作るための製品のリスクマネジメントについて、基礎から枠組みをご説明します。
また実施上の必須の知識となる具体的な方法論も解説します。
＜講座概要＞
Part 1
- リスクマネジメントとは？
- ISO 14971:2019 リスクマネジメント活動の全体の流れ
- ハザード、危険状態、危害、リスクの関係の整理
- リスクとは？
Part 2
- リスクマネジメント表
- リスクの推定
- リスク評価
- リスクマネジメントファイル
＜講座時間＞
Part 1 解説: 15分10秒
Part 1 理解度テスト: 全5問
Part 2 解説: 17分09秒
Part 2 理解度テスト: 全5問
＜受講証明書＞
理解度テストに合格すると、受講証明書が発行されます。
証明書はオンライン上で授与されますので、修了後即座にダウンロードしてご入手いただけます。
※ 医療機器と記載されておりますが、体外診断用医薬品とも共通する内容となります。
費用はこちら
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