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テュフズードインフォサービス

WEBセミナー（Local program）

＜概要＞

安全な医療機器を作るための製品のリスクマネジメントについて、基礎から枠組みをご説明します。
また実施上の必須の知識となる具体的な方法論も解説します。

＜講座概要＞

Part 1
- リスクマネジメントとは？
- ISO 14971:2007 リスクマネジメント活動の全体の流れ
- ハザード、危険状態、危害、リスクの関係の整理
- リスクとは？

Part 2
- リスクマネジメント表
- リスクの推定
- リスク評価
- リスクマネジメントファイル

＜講座時間＞

Part 1 解説: 14分41秒
Part 1 理解度テスト: 全5問
Part 2 解説: 18分16秒
Part 2 理解度テスト: 全5問

※ 医療機器と記載されておりますが、体外診断用医薬品とも共通する内容となります。

Local Program のお問合せ・お申込み方法

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担当者よりお見積をお送り致します。

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