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（Local program -医療機器関連-）

新入社員のための医療機器品質マネジメントシステム入門講座【M01】

＜概要＞

医療機器の品質マネジメントシステムについて、御社社員全員にご理解いただくべき重要なポイントを基礎の基礎から解説します。

＜講座概要＞

Part 1
  - 安定した品質のために
  - 顧客の満足を得るために
  - プロセスアプローチ
  - 品質マネジメントシステムの概念

Part 2
  - ISO 9001 / ISO 13485 の改正
  - 第四章から第八章までの要点
  - データに基づいた改善
  - ISO 9001 vs ISO 13485

＜講座時間＞

Part 1 解説: 11分33秒
Part 1 理解度テスト: 全5問
Part 2 解説: 13分03秒
Part 2 理解度テスト: 全5問

※ 医療機器と記載されておりますが、体外診断用医薬品とも共通する内容となります。