通常審査サービス

通常審査サービス

通常審査における代表的なステップを3種類ご紹介します。
※各種申請書を提出いただいた後に見積りをしています。事前に認証申請申込書に必要事項を記入・提出いただくことで、申請書や資料のご提出前お見積りが可能です。

製品審査

申請書類の受領後、審査を行い、認証書を発行します。

• 申請書の受領から1～1.5か月^※1で初回の内容確認結果（照会事項）をご連絡します。
• 照会事項に対する回答後、1～2週間以内^※2に確認結果をご連絡します。
• 全ての照会に対して対応いただいた後、1～2週間以内に認証委員の最終レビュー結果^※3をご連絡します。
• 定期QMS適合性調査（書面）のみを行う場合も同様のステップで実施します。

製品審査＋QMS適合性調査（書面審査）

製品審査と共に、QMSの適合性調査（書面審査のみ）を並行して実施します。（QMS適合性調査の詳細についてはこちらをご参照ください）

• 製品に関する申請書、QMS適合性調査に関する申請書のご提出が必要です。
• 製品審査、適合性調査を個別に実施するため、審査内容の照会や確認結果のご回答は前後する場合があります。
• 最終レビューは製品審査、適合性調査の両方の確認完了後に実施します。

製品審査＋QMS適合性調査（実地審査を含む）の場合

上記に加えて、実地による適合性調査が必要となる場合も並行して審査ができます。

• 実地調査が必要となる場合、別途申請書をご提出いただくとともに調査費用が発生します。
• QMS適合性調査の最終的な審査完了は実施調査が終了し報告書の発行後になります。

薬機法認証サービスに関するお問い合わせ

テュフズードジャパンの薬機法認証サービスに関連するお問い合わせに関しては、下記フォームよりお願いします。 

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