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試験所のご紹介:テュフズードジャパン 東京試験所

ISO 17025およびFDA医療機器適合性評価(ASCA)認定試験所で各種試験・認証をサポート

ISO 17025およびFDA医療機器適合性評価(ASCA)認定試験所で各種試験・認証をサポート

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東京試験所で対応可能な試験

テュフズードジャパンの東京試験所では、以下の試験を実施しています。

 PS for MD   service for MD   chashlesspaymentservice   service for CIoT   

サービス紹介

 

  • 医療機器向け製品安全試験

    PS for MD

    製品安全試験は当該製品が感電などのリスク低減を配慮した設計であるか、故障時に被害が拡大しないかなどをME機器及びMEシステムの基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項に沿って確認する試験です。東京試験所ではこの医用電気機器の製品安全の国際規格IEC60601-1の通則、副通則は基より、内視鏡機器や人工透析機器、医用レーザーなど様々な個別規格へも精通したエンジニアと試験設備を有しています。

     

     

    詳細・お問い合わせはこちら

  • 医療機器向けその他サービス

    Service for MD

    東京試験所では設計段階からの技術相談サービスやリスクマネジメントに関するサービスも充実しています。特に米国やEU、日本において受け入れられているIEC60601-1の最新版では、リスクマネジメントが非常に重要な要求事項となっており、当該製品の使用環境に即したリスク要因や発生確率の予想が求められます。事業者様はリスクマネジメントファイルの準備やその後の試験前段階での評価において膨大な時間を要し、時には大幅な手戻りの可能性を有し、製品開発及び販売計画の齟齬の原因ともなっています。東京試験所の提供するオンサイトセミナーでは要求事項のポイントを解説、オンサイト評価サービスではリスクマネジメントファイルの指摘事項を試験前に対応する事で時間の短縮や計画の齟齬を防ぎます。その他CTF登録によるオンサイト試験や、医療機器のサイバーセキュリティ試験等、新サービスの充実に努めています。

     

    >医療機器のサイバーセキュリティ試験詳細はこちら

      

    その他医療機器関連サービスのお問い合わせはこちら

  • キャッシュレス決済関連サービス

    cashless payment service

    テュフズードではクレジットカード決済端末のグローバルスタンダードであるEMV仕様をはじめ、各国際ブランドの規格などの専門家を有し、この分野では国内で最も歴史のあるラボとして日本での安定したキャッシュレス取引の実現に貢献しています。決済に利用されるICカード、ICカード端末、ATM、自動精算機、スマートフォンをはじめとしたスマートデバイス、またこれらの製品での決済を可能にするシステム等、決済にかかわる多様な製品群が対象です。

     

    キャッシュレス決済関連サービス

  • コンシューマーIoTセキュリティ関連サービス

    service for  CIoT

    消費者向けIoT(CIoT)向けとして初めての統合的なグローバルサイバーセキュリティ規格のひとつであるESTI EN 303 645は、機器、通信、個人情報保護に関するセキュリティ要件を網羅しています。テュフズードジャパン東京試験所では、同規格の ギャップ分析サービスを2023年2月から提供しています。


     

     

    コンシューマーIoTセキュリティ関連サービス

 

 

東京試験所が選ばれる4つの理由

TTC 4reasons

 

試験事例のご紹介

 

 

東京試験所へのアクセス

〒142-0043
東京都品川区二葉2-9-15 NFパークビル4F
TEL: (03)-6858-9100(代) FAX: (03)-6858-9101(代)

* ビルに到着されましたら、お手数ですが担当者までご連絡ください

TUV SUD Japan access map


 

 

 

お問い合わせ

テュフズードは東京試験所での提供サービス、保有設備等に関するお問い合わせは以下よりお願い致します。

お問い合わせはこちら

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Internet of Things
ホワイトペーパー

IoTサイバーセキュリティの脅威と規制

CIoT(Consumer IoT)製品のサイバーセキュリティリスクを理解し、CIoT製品に関する新たな規格や規制を学びましょう。

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オンデマンドウェビナー

医療機器のサイバーセキュリティ

医療機器業界におけるサイバー攻撃の事例、欧州および国内におけるセキュリティ規制要件、そしてサイバーリスクに対して取るべき対策を解説。

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Consumer Products and Retail Essentials
オンデマンドウェビナー

ペイメントサイバーセキュリティ

キャッシュレス決済分野におけるセキュリティ基準について、解説しています。

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Consumer product and retail services
オンデマンドウェビナー

EMVレベル3ツールについて

キャッシュレス決済の分野において現在普及しているブランド試験ツールからの置き換えが予定されている新しいブランド試験のツールについてご説明させて頂きます。

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Payment Card Industry compliance
ホワイトペーパー

国内向け決済端末IC化対応の実務

国内向け決済端末IC化に関するドキュメント、実行計画などに書かれている各種認証についてご説明致します。

詳細はこちら

テュフズードジャパン
ホワイトペーパー

米沢試験所のご紹介

テュフズードジャパンの米沢試験所は、国際的に認められたISO/IEC 17025認定試験所です。お客様のご希望時期に柔軟に対応できるサポート体制を整えており、全国から試験のご依頼をいただいています。

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