試験所のご紹介：テュフズードジャパン 東京試験所

• 医療機器向け製品安全試験

  

  製品安全試験は当該製品が感電などのリスク低減を配慮した設計であるか、故障時に被害が拡大しないかなどをME機器及びMEシステムの基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項に沿って確認する試験です。東京試験所ではこの医用電気機器の製品安全の国際規格IEC60601-1の通則、副通則は基より、内視鏡機器や人工透析機器、医用レーザーなど様々な個別規格へも精通したエンジニアと試験設備を有しています。

   

   

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• 医療機器向けその他サービス

  

  東京試験所では設計段階からの技術相談サービスやリスクマネジメントに関するサービスも充実しています。特に米国やEU、日本において受け入れられているIEC60601-1の最新版では、リスクマネジメントが非常に重要な要求事項となっており、当該製品の使用環境に即したリスク要因や発生確率の予想が求められます。事業者様はリスクマネジメントファイルの準備やその後の試験前段階での評価において膨大な時間を要し、時には大幅な手戻りの可能性を有し、製品開発及び販売計画の齟齬の原因ともなっています。東京試験所の提供するオンサイトセミナーでは要求事項のポイントを解説、オンサイト評価サービスではリスクマネジメントファイルの指摘事項を試験前に対応する事で時間の短縮や計画の齟齬を防ぎます。その他CTF登録によるオンサイト試験や、医療機器のサイバーセキュリティ試験等、新サービスの充実に努めています。

   

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• コンシューマーIoTセキュリティ関連サービス

  

  消費者向けIoT（CIoT）向けとして初めての統合的なグローバルサイバーセキュリティ規格のひとつであるESTI EN 303 645は、機器、通信、個人情報保護に関するセキュリティ要件を網羅しています。テュフズードジャパン東京試験所では、同規格の ギャップ分析サービスを2023年2月から提供しています。

  
  

   

   

  コンシューマーIoTセキュリティ関連サービス

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