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medical.device.forum
Tagung / KongressFrühjahr 2026Austausch mit ExpertenPräsenzTagungssprache: Deutsch
Das medical.device.forum ist für Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Risiko- und Produktmanagement konzipiert und bietet Umsetzungshilfen zu aktuellen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte.
Das Forum thematisiert nicht nur die rechtskonforme Umsetzung der MDR, sondern beschäftigt sich auch mit regulatorischen As-pekten der Digitalisierung bei Medizinprodukten. Erhalten Sie umfassende Informationen von Behördenvertretern, TÜV SÜD-Experten, Medizinprodukteherstellern und Rechtsanwälten.
Inhalte im Überblick
- Aktueller Stand der Implementierung der MDR
- Kombinationsprodukte: kritische Fragestellungen an der Schnittstelle Medizinprodukt / Pharmazeutikum
- Herausforderung bei ISO 13485, 14971, 10993
- Biokompatibilitätsbewertungen gemäß MDR und ISO 10993
- Regulatorische Rahmen für Medizinprodukte-Software mit künstlicher Intelligenz
- Cyber-Security / IEC 81001-5-1 & IEC TR 60601-4-5
- Anforderungen an die Datensicherheit und den Datenschutz für DiGA
Zielgruppe
- Hersteller von Medizinprodukten
- Inverkehrbringer und Betreiber von Medizinprodukten
- Behördenvertreter
- Clinical Research Organizations im Medizinprodukteumfeld
Veranstaltungsort
München
