Wir als Benannte Stelle führen alle Prüf-, Zertifizier- und Konformitätsbewertungstätigkeiten sowie damit verbundene Kontrollen basierend auf unserer Prüf- und Zertifizierordnung (PUZO) als Drittpartei mit höchster beruflicher Integrität und der erforderlichen Fachkompetenz durch.
Zur Sicherstellung der Unabhängigkeit, Unparteilichkeit und Objektivität erbringen wir Prüf- und Zertifizierdienstleistungen unter der MDR und IVDR nur nach Einreichung eines Konformitätsbewertungsantrages. Im Hinblick auf potentielle Konformitätsbewertungsverfahren unter der MDR und IVDR bieten wir generell keine Beratungsdienstleistungen weder für unsere Kunden noch für Wirtschaftsakteure an, die über den Austausch technischer Daten und regulatorischer Leitlinien hinausgehen.
Die Prüf- und Zertifizierleistungen werden allen interessierten Parteien nach genauer Überprüfung der Anträge ohne jegliche Bevorzugung oder Diskriminierung zur Verfügung gestellt. Die Unparteilichkeit als wichtiges und ausschließliches Element wird stets sichergestellt; insbesondere wird darauf geachtet, dass kommerzieller, finanzieller, privater oder sonstiger Druck die Unparteilichkeit nicht gefährdet.
Unsere Mitarbeiter treffen alle Prüf- und Zertifizierentscheidungen ausschließlich aufgrund gesetzlicher oder regulatorischer sowie fachlicher oder normativer Vorgaben und folgen dem TÜV SÜD Code of Ethics. Wir garantieren die Unparteilichkeit der Benannten Stelle, der obersten Leitungsebene und des Bewertungspersonals. Die Höhe der Entlohnung der obersten Leitungsebene und des bewertenden Personals der Benannten Stelle und der an Bewertungstätigkeiten beteiligten Unterauftragnehmer richtet sich nicht nach den Ergebnissen der Bewertung. Die Benannte Stelle macht die Interessenerklärung ihrer obersten Leitungsebene hiermit öffentlich zugänglich.
TÜV SÜD Product Service GmbH
gez. Walter Reithmaier
gez. Patrick van Welij
