Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizintechnik
Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizintechnik beschreibt den Einsatz von Machine-Learning-Methoden in Medizinprodukten, um Diagnostik, Früherkennung und Therapieentscheidungen zu unterstützen. Das Seminar „Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik“ vermittelt ein fundiertes Verständnis für den Einsatz, die Funktionsweise und die regulatorischen Rahmenbedingungen von KI-Systemen in Medizinprodukten. Sie lernen in der Schulung, wie MDR, IVDR, EU AI Act und FDA-Erwartungen die Entwicklung prägen. Außerdem setzen Sie sich mit den Anforderungen an Daten, Risikoanalyse und Qualitätsmanagement von KI in Medizinprodukten auseinander. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick zu Good Machine Learning Practice (GMLP), Verifizierung & Validierung sowie zentralen Sicherheits- und Datenmanagementanforderungen. Beispiele aus Unternehmen verdeutlichen, wie Produkte in der Medizintechnik mithilfe von KI sicher und nachvollziehbar entwickelt werden.
- Arbeitsweise von KI-Systemen
- Klassifizierung von KI-Systemen
- Beispiele für KI-Systeme in Medizin- und Pharmatechnik
- Aktuelle regulatorische Sicht und Ausblick auf zukünftige Entwicklungen
- Risikomanagement, Safety-, Security- und Datenschutzerwägungen
- Good Machine Learning Practice im Produkt-Lebenszyklus und im QMS
- V&V (Verifizierung und Validierung) von KI-Systemen
- Usability und Transparenz
- Sie erwerben eine breit angelegte, praxisnahe Einführung in die Entwicklung von KI-Systemen in der Medizintechnik, die die aktuelle gesetzliche und regulatorische Sichtweise wiedergibt.
- Sie werden über aktuelle und künftige Entwicklungen informiert, die es Ihnen erlauben, die Prozesse Ihres Unternehmens zur Entwicklung von KI-Technologien im Bereich der Medizintechnik optimal zu entwerfen oder anzupassen.
Medizinproduktehersteller, die bereits Machine Learning Methoden einsetzen oder planen dies zu tun, insbesondere
- Leiter Software-Entwicklung für Medizinprodukte
- Manager Regulatory Affairs
- Risikomanagement-Verantwortliche
- Leitende Produkt- & Anforderungsmanager
- V&V-Verantwortliche
- Prozess- und Projektverantwortliche
- Consultants für medizinische Software
- Software-Lieferanten für Medizinprodukte-Hersteller
- Betreiber von Medizinprodukten
Deutsch
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie