Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
Die Produktivität eines Medizintechnikunternehmens ist oft von starken und zuverlässigen Lieferanten abhängig. Normative und gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte sind die Basis dieser Lieferantenbeziehung. Aufeinander abgestimmte Qualitätsmanagementsysteme und klar fixierte Anforderungen sind einer der Erfolgsfaktoren für eine funktionierende Kunden-Lieferanten-Beziehung. In unserem Seminar lernen Sie, ein Lieferantenmanagement basierend auf den Vorgaben der ISO 13485:2016 aufzubauen. Wir zeigen Ihnen Parameter auf, um die Qualität Ihrer derzeitigen Lieferanten zu beurteilen und auch in Zukunft neue Lieferanten gezielt auszuwählen. Die Bedeutung, einer kontinuierlichen Kommunikation mit Ihren Lieferanten wird Ihnen vermittelt.
- Regulatorische Anforderungen an das Lieferantenmanagement
- Vorgaben der anwendbaren IMDRF-Dokumente und MDR und Ableitung für die Praxis
- Vorgehen bei der Überwachung bestehender Lieferanten
- Methoden bei der Auswahl neuer Lieferanten
- Lieferantenbewertung und -auswahl
- Überwachung der Lieferanten
- Kommunikation mit den Lieferanten
- Vertragliche Grundlagen – Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Schwerpunkte: Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits
- Besonderheiten im Lieferantenaudit
- Risikomanagement und Lieferantenmanagement
- Auditieren nach ISO 19011:2018
- Sie lernen die normativen und regulatorischen Anforderungen an das Lieferantenmanagement für Medizintechnikunternehmen kennen.
- Sie machen sich mit den wichtigsten QM-Regularien für Zulieferer vertraut.
- Sie erfahren, wie Sie eine kontinuierliche Verbesserung sicherstellen und das Beschaffungsrisiko für Hersteller minimieren.
- Fach- und Führungskräfte, die ihr Wissen auf den neuesten Stand bringen möchten
- Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
- Mitarbeiter im Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter der Materialwirtschaft/Einkauf
- Mitarbeiter von Zulieferern, die den Einstieg in die Medizinprodukteindustrie planen
- Berater in der Medizinprodukteindustrie
Grundkenntnisse ISO 13485:2016 wünschenswert
- Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
- I. and II. Party Process Auditor Medical Devices
- Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.
- Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
Deutsch
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Dieses Onlinetraining wird von der TÜV SÜD Akademie GmbHin Deutschland durchgeführt. Bei diesem Onlinetraining gelten daher die AllgemeinenGeschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehenwir Ihnen gerne zur Verfügung.
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