Cập nhật quy định về chứng nhận cho thiết bị y tế

Cập nhật quy định về chứng nhận cho thiết bị y tế

Xem lại buổi chia sẻ

Xem lại buổi chia sẻ

Ngành sản xuất thiết bị y tế đang không ngừng phát triển, các nhà sản xuất cần cập nhật theo sát bối cảnh luôn thay đổi của các yêu cầu pháp lý. Với những cập nhật quy định gần đây, các nhà sản xuất thiết bị y tế phải tuân thủ các yêu cầu mới trước khi đưa thiết bị y tế ra thị trường.

Trong buổi chia sẻ này, chuyên gia của chúng tôi đề cập đến các cập nhật gần đây của các quy định và giai đoạn chuyển tiếp cho MDR, IVDR và UKCA. Buổi chia sẻ này cũng thảo luận về các yêu cầu tuân thủ và các phương pháp thực hành tốt để điều hướng bối cảnh quy định.

Đăng ký xem lại buổi chia sẻ ngay để tìm hiểu về tầm quan trọng của các yêu cầu pháp lý đối với ngành thiết bị y tế và thời gian cần thiết để thực hiện.

Để xem lại buổi chia sẻ, vui lòng điền vào biểu mẫu.


BUỔI CHIA SẺ ĐỀ CẬP NHỮNG ĐIỂM CHÍNH SAU:

  • Luật định về thiết bị y tế (MDR) & thiết bị chẩn đoán In-Vitro (IVDR)
    • Cập nhật gần đây và các khả năng thực tế
    • Giai đoạn chuyển tiếp của MDR & IVDR
  • Đánh giá sự phù hợp của Vương quốc Anh (UKCA)
  • Yêu cầu pháp lý của thị trường Úc
    • Những thay đổi MDSAP liên quan đến phạm vi quy định của Úc
    • Cải cách thiết bị y tế: Thỏa thuận công nhận chung
  • Hỏi và đáp

GIỚI THIỆU VỀ DIỄN GIẢ

Robert Froehlich

Ông Robert Froehlich
AVP và Giám đốc Chứng nhận Dịch vụ Y Tế và Sức Khỏe, TÜV SÜD ASEAN

Robert gia nhập TÜV SÜD vào năm 2017 và từ đó đảm nhiệm nhiều vai trò và trách nhiệm hỗ trợ ngành Thiết bị Y tế. Ông làm việc ở Đức với tư cách là Giám đốc bộ phận – phụ trách khách hàng mới, Chuyên gia sản phẩm cấp cao, Đánh giá viên trưởng cho các thiết bị y tế và là người đánh giá tài liệu kỹ thuật. Robert hiện chịu trách nhiệm về mảng chứng nhận của Dịch vụ Y tế & Sức khỏe cho khu vực ASEAN.


 

Tìm hiểu thêm về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe và thiết bị y tế của chúng tôi.

Bước tiếp theo

Chọn vị trí