Những thay đổi quan trọng trong luật định về thiết bị y tế (MDR) mà nhà sản xuất cần biết

Luật định về thiết bị y tế (MDR) đã có hiệu lực từ ngày 26 tháng 5 năm 2021. So với Chỉ thị thiết bị y tế (MDD) trước đó, MDR có nhiều thay đổi quan trọng và đề cập nhiều cải tiến hơn.

Chính điều này buộc các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế có đăng ký dấu CE cho thiết bị y tế của mình cần phải nắm rõ mốc thời gian áp dụng luật định mới cũng như những yêu cầu mới. Để từ đó, doanh nghiệp có thể thực hiện việc thay đổi tại nhà máy nhằm hạn chế các rủi ro không đáng có nếu không tuân thủ MDR.

Để xem buổi chia sẻ, vui lòng điền vào biểu mẫu.

LỢI ÍCH KHI XEM BUỔI CHIA SẺ

• Nắm bắt tổng quan về MDR
• Cập nhật thay đổi quan trọng về MDR
• Lên kế hoạch cho MDR trước khi xin đánh giá chứng nhận

NHỮNG ĐIỂM CHÍNH ĐƯỢC CHIA SẺ

• Các mốc thời gian quan trọng cho chứng nhận MDR
• Những thay đổi quan trọng mà nhà sản xuất thiết bị y tế cần đặc biệt lưu ý
• Nghĩa vụ của các nhà sản xuất thiết bị y tế và phân loại sản phẩm thiết bị y tế
• Hỏi và đáp

Tìm hiểu thêm về dịch vụ chứng nhận MDR của chúng tôi tại đây.