Chiến lược thử nghiệm tương thích sinh học: Tổng quan về chiến lược thử nghiệm dựa trên đánh giá rủi ro

Nghe trên: Apple Podcasts | Google Podcasts | Spotify

THÔNG TIN VỀ TẬP NÀY

ISO 10993 là một chuỗi các tiêu chuẩn đánh giá khả năng tương thích sinh học của các thiết bị y tế để quản lý rủi ro sinh học. ISO 10993-17, ISO/TS 21726 đề cập cụ thể về việc xác định giới hạn cho phép đối với các chất có thể rò rỉ từ thiết bị y tế dựa trên đánh giá rủi ro độc tính của các thành phần thiết bị y tế.

Trong podcast này, diễn giả, Tiến sĩ Shailendra Singh, chia sẻ các thông tin chính về ISO 10993-1, đánh giá sinh học các thiết bị y tế. Tiến sĩ Singh có nhiều kinh nghiệm trong các lĩnh vực nghiên cứu độc chất, các vấn đề pháp lý, đảm bảo chất lượng và phát triển kinh doanh.

TỔNG QUAN VỀ PODCAST

• Phút 01:20 – Những thách thức trong cách tiếp cận truyền thống
• Phút 01:57 – Các thông số quan trọng của đánh giá tương thích sinh học
• Phút 05:52 – Chiến lược thử nghiệm sửa đổi
• Phút 12:47 – Đánh giá quan trọng cần được xem xét để đánh giá phơi nhiễm của con người
• Phút 14:43 – Ưu điểm của chiến lược thử nghiệm dựa trên rủi ro