民生品（一般消費財）の規格・規制情報 2023

2023年11月22日、英国の行政機関 the Department for Business, Energy & Industrial Strategy (BEIS)は、玩具の安全性に焦点を当てた新しい告示0093/23¹を発行しました。この更新は、EUですでに参照されている整合規格に沿ったものです。

この告示の主な焦点は、電子玩具の規格への基準を更新することです。旧規格EN 62115:2005と旧改訂は、A11:2020を加えた最新版のEN IEC 62115:2020に置き換えられています。この更新は、玩具における小型電池の利用可能性とその潜在的な危険性に関する懸念の高まりに対応するものです。

指定基準への適合は、玩具（安全）規制（S.I. 2011/1881）²への適合の推定を明確にします。この告示は、これらの電池を含む玩具に対する追加的な自主的措置も奨励しています。これらの対策には、付属の取扱説明書への情報提供、パッケージへの目立つ警告、イラストによる危険表示などが含まれます。

EN 62115の新しい名称は以下の通り：

[1] Notice of publication 0093/23 of 22 November 2023

[2] The Toys (Safety) Regulations 2011

2023年12月12日、欧州委員会は、水中または水上で使用される玩具およびその他の製品の識別と分類に役立つガイダンス文書No.7¹を更新しました。ガイダンス文書の改訂版には、現在市販されている水遊び用玩具やレジャー用品を代表する新しい製品例や図が含まれています。また改訂版では、"水上乗用玩具 "を定義し、"水遊び用玩具 "と "フローティングレジャー用品 "を区別しています。

玩具安全指令 2009/48/EC (TSD) では、玩具を「14 歳未満の子供による遊びのために設計された、もしくは意図された製品」と定義しています。この定義の中で、水遊び用玩具は「浅瀬での使用を目的とし、水上で子供を運ぶもしくは支えることができる玩具」と明確に定義されています。

TSDの対象となる製品の例：

• 風呂用玩具
• 浮き輪、浮き具（乗れる物を含む）
• 小型の電池で動く船（遠隔操作の有無は問わない）
• ベビー浮き輪（お風呂用など）
• フィッシュリング（新規追加）

TSDの対象外となる製品の例：

• 救命用具
• フローティングレジャー用品
• フローティングシート
• 水泳補助用具および練習用具（ダイビングリングやその他のダイビング用品を含む）
• 水上ウォーターウォーキングボール （新規追加）

改訂版ガイダンスでは、3歳の子ども向けに販売されているにもかかわらず、シュノーケリングマスクが非玩具の例として取り上げられています。シュノーケリングマスクは個人用保護具に分類され安全上のリスクがあるため、遊び用に使用すべきではありません。

[1] The Guidance Document on toys used in or on the water

欧州委員会と玩具の安全に関する行政協力グループ（The Administrative Cooperation Groups ：AdCos）はこのほど、高出力の小型磁気ボールと磁気組み立てキットの市場監視に関する留意事項を発表しました。同注釈¹によると、小型磁気ボールと磁気組み立てキットは、大人向けであっても玩具とみなされます。これらの製品は、1個以上の磁石を飲み込むと、腸閉塞を引き起こしたり、腸に穴を開け傷つけたり、また腸の一部への血液供給を遮断したりする可能性があるため非常に危険です。

これらの製品は、玩具、非玩具を問わず EN71-1規格の対象となります。しかし、この規格は、2つ以上の小さな磁石ボールで形成された同じ玩具の複数の構造体と小部品シリンダーに収まる別の磁石要素との間の磁束指数測定をすることを考慮に入れることによって改善される、ということが提案されました。

市場監視当局からの勧告は、玩具安全指令第42条に基づくセーフガード条項の届出手続きを、市場監視当局がリスクをもたらす可能性のある磁石付き玩具に対して制限的な措置を取るために利用することを促進するためのツールとして意図されたものです。

TPCH（The Toxics in Packaging Clearinghouse）は、2023年11月初旬に包装材中のペルフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）とフタル酸エステルに関するガイダンス¹を発表しました。このガイダンスでは、両方の化学物質群に対する試験方法の提案、一般的に分析されるフタル酸エステルのリスト、TPCHの包装材中の有害物質に関する規制（モデル法案）の遵守に関するいくつかの推奨事項が示されています。

2021年、モデル法案はPFASとフタル酸エステル を規制化学物質に含めました²。この法案は、包装材にこれらの化学物質を意図的に使用することを禁止し、サプライチェーンにコンプライアンス上の義務を課すものです。包装材に含まれる有害物質に対処するため、既存の法律に変更を加えるか、新しい法案を採択するかは各州次第です。いくつかの州では最近、食品包装材中のPFASに対処する法律を制定しています。

ガイダンス文書では、PFASに関するいくつかの試験方法が提案されています。例えば、総フッ素の結果が100ppm未満であり、品質管理基準を満たしている場合、その製品は意図的にPFASを添加していない可能性が高く、包装において州の制限に準拠している可能性が高いといえます。低レベルの総フッ素（すなわち100ppm未満）が検出された場合でも、サプライヤーへのさらなる確認を提案しています。加えてガイダンスでは、コンプライアンスには透明性が最も重要であることを強調しています。

包装材にPFASが意図的に添加されているかどうかを判断するために、以下の3つの選択肢が推奨されています。

1.  サプライヤーに全材料の開示を求める
2. PFAS化学物質が添加されているかどうかを開示するようサプライヤーに求める
3. 材料への第三者認証を探す

TPCHはフタル酸エステル類の試験方法に関して、いくつかの試料調製にはSW 846 Method 8270を、包装材料にはEPA Methods Method 3541（自動ソックスレー/ソックスサーム抽出器）を使用することを提案しています。

以下は、上記の試験方法で一般的に分析されるフタル酸エステルのリストです。

• Bis(2-ethylhexyl)phthalate (CAS No.117-81-7) (DEHP)
• Butyl benzyl phthalate (CAS No. 85-68-7) (BBP)
• Dicyclohexyl phthalate (CAS No. 84-61-7) (DCHP)
• Diethyl phthalate (CAS No. 84-66-2) (DEP)
• Diisobutyl phthalate (CAS No. 84-69-5) (DIBP)
• Diisodecyl phthalate (CAS Mo. 26761-40-0) (DIDP)
• Diisononyl phthalate (CAS No. 28553-12-0) (DINP)
• Dimethyl phthalate (CAS No. 131-11-3) (DMP)
• Di-n-butyl phthalate (CAS No. 84-74-2) (DBP)
• Di-n-hexyl phthalate (CAS No. 84-75-3) (DnHP)
• Di-n-octyl phthalate (CAS No. 117-84-0) (DnOP)
• Dipentyl phthalate (CAS No. 131-18-0) (DIDP)

英国は、残留性有機汚染物質条約（The Persistent Organic Pollutants：POPs）（改定）（No.2）規則2023に基づき、ペルフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS)¹、おその塩およびPFHxS関連物質の禁止を発表しました。2023年11月16日より施行しています。

この法律は、保持規則 (EU) 2019/1021 （EU POPs）の附属書I  パートA を修正するものです。 付属書1パートAに記載された物質は、製造、上市および使用が禁止されます。 PFHxSは、2022年6月にストックホルム条約付属書Aの残留性有機汚染物質（POPs）として特定されています。英国は条約の加盟国であるため、この更新を採択する義務がありました。表Aは、英国POPs規制の附属書Iに基づくPFHxS禁止の詳細を示しています。

PFHxS belongs to the family of per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) which may be used in various applications including water, oil-repellent treatment, carpets, clothing, firefighting foam, etc. In addition to PFHxS, PFOA and PFOS are currently prohibited in the UK market. However, the UK has not adopted the restriction of C9-C14 PFCAs to their legislative framework. Please see Table B for the PFAS prohibited or restricted in the EU and the UK.  

表A： 英国POPs規制付属書Iに基づくPFHxSの禁止内容

表B： EUと英国で禁止または制限されているPFAS

2023年9月27日、欧州連合官報（the European Union’s Official Journal ：OJEU）はRegulation（eu）2023/2055¹を公布し、附属書XVIIの項目78としてマイクロプラスチックに関する新たな規制を導入しました。

欧州グリーンディール²や新循環経済行動計画³でも述べられているように、欧州委員会（EC）はマイクロプラスチック汚染との闘いに取り組んでいます。 2017年、委員会は欧州化学物質庁（ECHA）に対し、マイクロプラスチックの規制の可能性を視野に入れた書類を作成するよう要請しました。 そしてECHAは「特定の製品に意図的に添加されたマイクロプラスチックが無秩序に環境中に放出されている」と結論づけ、その規制を提案しました。

ECHAが提供した科学的証拠に基づき、委員会はREACH規則 附属書XVIIに基づくマイクロプラスチック規制案を起草しました。その後、この提案はEU諸国によって積極的に採決され、欧州議会と理事会の審査を通過しました。

この新しい規制は、製品から意図的に放出されるマイクロプラスチックの削減を目的としています。有機物で不溶性、かつ分解しにくい 5ミリ以下のすべての合成ポリマー粒子を対象としています。規制の対象となる一般的な製品の例としては以下の物があります。

• スポーツ競技用の人工芝や合成樹脂などの表面に使用される粒状のインフィル材
• 化粧品：マイクロプラスチックは、角質除去（マイクロビーズ）や特定の質感、香りや色などを得る目的で使用さています
• 洗剤、柔軟剤、光沢剤、肥料、植物保護製品、玩具、医薬品、医療機器

新しい規制は、2023年10月17日から施行され、一部の品目については4年から12年の長い移行期間が設けられています。

[1] Regulation (EU) 2023/2055

[2] European Green Deal

[3] Circular Economy Action Plan

アメリカ環境保護庁（Environmental Protection Agency：EPA）は、有毒物質規制法（Toxic Substances Control Act：TSCA）第8条(a)(7)に基づき、プルフルオロアルキル酸およびポリフルオロアルキル酸（PFAS）に関する報告および記録保持義務に関する最終規則¹を公表しました。報告は2024年11月12日から開始されます。

2011年1月1日以降の各年について、対象のPFASを製造または輸入する企業は、EPAに情報を提出する義務があります。本規則は、あらゆる量のPFASを含む成形品を輸入する企業にも適用されます。報告書の提出期限は発効日から18ヶ月後ですが、小規模企業にはさらに6ヶ月の猶予があります。

2020会計年度の国防権限法（NDAA）² によれば、EPAは、化学物質の特定、用途、製造・加工量、副産物、環境および健康への影響、労働者の暴露、廃棄に関するPFASデータ情報を収集するための規則を公表しなければなりません。これは、EPAがアメリカ国内で製造または輸入されたPFASの供給源と量をより正確に把握するのに役立ちます。詳細な要件は表Aに示されています。

PFASは1940年代から使用されている人工的に作られた物質です。これらの物質は耐熱性、耐汚染性、耐水性、耐電性などの特性を持ち、様々な商業や工業の分野で役立っています。しかし、PFASの中には有害で難分解性の化学物質もあります。そのため、世界中の多くの国でPFASの使用を規制する法律が提案されています。

[1] Federal Register

[2] National Defense Authorization Act (NDAA) for Fiscal Year 2020

[3] TSCA 8a7 Small Entity Compliance Guide

[4] Data elements about the PFAS reporting requirements

[5] EPA CDX portal

2023年10月13日、米国試験材料協会（ASTM：the American Society for Testing and Materials）は、待望の玩具安全性に関する消費者安全規格（Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety）ASTM F963-23の改訂版を発表しました。今回の改訂は、近年F15.22玩具安全小委員会で承認された変更を反映しています。

音響楽器、電池の利用可能性、膨張材料、発射物に関する技術的要件は、今回の改訂で影響を受けています。さらに、フタル酸エステル類、玩具基材の適用除外、玩具の追跡ラベルに関する要求事項が明確化され、関連する連邦規制および米国消費者製品安全委員会（CPSC：the U.S. Consumer Product Safety Commission）の方針に沿ったものになっています。

消費者製品安全改善法（CPSIA：Consumer Product Safety Improvement Act）では、ASTMで改訂された規格をCPSCに送付して審査を受けることが義務付けられています。この通知から90日以内に異議の申し立てがなければ、通知から180日後に改訂が義務付けられます。CPSCがASTMに対し、改訂案が安全性を改善させるものではないと通知した場合は、既存のF963規格（ASTM F963-17）が消費者製品安全規格として引き続き有効になります。

ASTM F963は、玩具に関連する数多くの危険に対応する包括的な規格です。2008年、CPSIAは当時施行されていた自主的な玩具安全基準を全国的な強制的な子供用製品安全規則とすることを義務付けました。

2023年9月1日、欧州化学物質庁（ECHA）は、REACH候補リストの第30次更新に向けたパブリックコンサルテーションを開始しました¹。コンサルテーションは2023年10月16日まで行われます。

5つの物質が高懸念物質（SVHC）として提案され、もう１つの提案はSVHC特性を更新するものです。フルタ酸次ブチル（DBP）は、2008年に生殖毒性によりSVHCに指定されています。2017年、欧州委員会（EC）はDBPの「ヒトの健康に対する内分泌かく乱性」に関する決定²を採択しました。現在、「環境に対する内分泌かく乱性」で提案されています。

委員会が全会一致で合意した場合、候補リストに掲載される SVHC の総数は、2023年12月または2024年1月に235から240に増えます。

表Aは、物質名、識別番号（CASとEC）、提案理由、可能な用途を示しています。

表A. 本パブリックコンサルテーションで候補リストに挙げられた SVHC

注）
PBT：Persistent, Bioaccumulative, Toxic （難分解性、高蓄積性、有毒性）
vPvB：very Persistent, very Bioaccumulative（非常に難分解性、生物学的蓄積性が非常に高い）
*:今回のパブリックコンサルテーションで提案された物質

ソフトライン製品におけるカリフォルニア州プロポジション65の和解案は、主に鉛とフタル酸エステル類の存在を中心に議論されいました。しかし、2021年以降、ビスフェノールA（BPA）という別の化学物質が重大な懸念事項として浮上しています。

ビスフェノールA （bisphenol A, BPA）とは

BPAはポリカーボネート製プラスチックに一般的に使用される化学物質で、様々な消費財に広く使用されています。 BPAは内分泌かく乱化学物質に分類され、人の健康と環境の両方に潜在的なリスクをもたらします。BPAは、女性の生殖および発育の健康に害を及ぼす可能性のある既知の物質として、カリフォルニア州プロポジション65に含まれています。

BPAの最大許容量（MADL）は、固形物への経皮曝露で1日3マイクログラムと定められています。BPAの暴露量がこの基準値を超える場合には、プロポジション65の警告ラベルの貼付が義務付けられています。特に、生殖毒性物質に関する警告表示は以下の通りです。：

略式警告文：

現状

これまで、哺乳瓶や食品・飲料水の缶などの内側に含まれるBPAが懸念されてきました。しかし、靴下、スポーツブラ、運動競技用ランニングシャツ、ヒールなどのソフトライン製品に含まれるBPAに関する60 Day Notice（60日間違反通知制度）の件数が増加しています。これらの繊維製品は主にスパンデックス、ポリウレタン弾性繊維であるため、摂取または皮膚吸収によってBPAにさらされる可能性があります。現在までに和解案が成立しているのは、ソフトライン製品の中では靴下とヒールのみです。

ビスフェノールA ソフトライン製品に関する和解案：

2023年7月24日、欧州委員会は附属書IVに新たな適用除外を追加するRoHS指令改定案¹を公表しました。 体外診断用医療機器に使用されるセンサーの主成分素材として使用されるポリ塩化ビニル（PVC）中の熱安定剤としての鉛に関するEUのRoHS指令適用除外用途申請が、有効期限付きで許可されました。 欧州委員会は、特定のセンサーにおける鉛の代替はまだ完成していないと結論づけました。詳細は表Aをご覧ください。

この改定は2023年8月13日より施行されます。ECまたは加盟国が本指令を採択し適用する日付について言及した正誤表²を公表しています。

表 A. 附属書 IV に新たに追加された項目 41a

欧州委員会は、POPs（残留性有機汚染物質）規則に基づき「ペルフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）¹およびその塩とPFHxS関連物質」の使用禁止を公表しました。この規則は2023年8月28日より施行させます。

PFHxSは、2022年6月にストックホルム条約 附属書Aで残留性有機汚染物質として特定されました。欧州連合（EU）は条約の加盟国であるため、この更新を履行する義務があります。したがってPFHxSをPOPs規則附属書Iの新規項目として追加しました。

PFHxSは、ペルフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）と呼ばれる有機フッ素化合物の一群に属し、撥水・撥油コーティング処理、カーペット、衣類、泡消火剤など、さまざまな用途に使用されている可能性があります。PFHxSに加え、PFOA、PFOS、C9-C14 PFCAは現在EUの市場で禁止または制限されています。表Aは、POPs規則附属書Iで禁止されているPFHxSの一覧です。

略語：
PFOA （Perfluorooctanoic acid, its salts and PFOA-related compounds）：ペルフルオロオクタン酸
PFOS （Perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives）：ペルフルオロオクタンスルホン酸  
C9-C14 PFCAs （C9-C14 perfluorocarboxylic acids (PFCAs), their salts and related substances）：炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸

表A： POPs規則附属書Iに基づくPFHxSの使用禁止

2023年6月9日、健康・環境・新興リスクに関する科学委員会（The Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks：SCHEER）は玩具に含まれる二酸化チタン（TiO₂）の安全性に関する最終意見を採択しました。

欧州委員会からの指令に従って、この科学的意見は特定された暴露および吸入後の二酸化チタンの発がん性カテゴリー2への分類を考慮し、玩具および玩具材料における顔料系酸化チタンの使用が安全であり得るかどうかを評価したものです。

委員会は、吸入、経口、皮膚接触を含む、玩具中のTiO₂ナノ粒子の様々な曝露経路を検討しました。また、粒子のサイズや形状など、TiO₂ナノ粒子の毒性に影響を与えうるさまざまな要因についても検討しました。

2023年7月11日、欧州委員会は附属書IVに新たな適用除外用途を追加するRoHS指令改定案¹を公表しました。300℃を超える温度および1000barを超える圧力のキャピラリーレオメーター用溶融圧力変換器における水銀のEU RoHS指令適用除外用途の申請が有効期限付きで許可されました。欧州委員会は、RoHS指令 付属書Iカテゴリー9に該当する監視および制御装置における水銀の使用を廃止または代替することは、現時点では科学的かつ技術的に不可能であると結論づけました。

この指令は2023年7月31日から施行されます。詳細は下記の表Aのとおりです。

表A：附属書Ⅳに新たに追加される項目No.49

欧州委員会は、欧州連合（EU）市場で入手可能な無線機器のサイバーセキュリティの向上を目的とした無線機器指令（RED）2014/53/EUの委任規則2022/30について、移行期間を1年間延長することを承認しました。これらのサイバーセキュリティ要件は2025年8月1日から義務付けられます。

REDサイバーセキュリティ要件-移行期間

これの延長より、企業は新しい規則の準備し遵守するための時間が確保できました。また、整合規格が開発されるまでの時間の猶予ができ、製造業者は製品の設計ライフサイクルにおいてサイバーセキュリティを確実に考慮するための十分な時間枠が確保されました。

RED委任規則の適用範囲に含まれるすべての機器は、2025年8月1日以降に欧州市場に投入される際に適合している必要があります。

REDサイバーセキュリティ要件の対象となる機器：

1. 携帯電話、タブレット、電子カメラ、通信機器など、インターネットを介した通信に無線技術を使用する機器
2. IoT機器を通じてデータを通信または送信できる機器
3. ベビーモニターなどの玩具や育児機器
4. スマートウォッチやフィットネストラッカーなどのウェアラブル機器
5. コネクテッド インダストリーズ機器など

今、製造業者がすべきこと：

移行期間の延長により製造業者はより多くの準備期間を確保できることになりますが、この移行スケジュールによって、製品のサイバーセキュリティの健全性の準備や評価が遅れることがあってはなりません。

ワイヤレス製品の製造者は規格が施行されるのを待つのではなく、製品開発プロセスの早い段階でテュフズードに相談してください。必要なステップを計画し、今すぐ製品の評価を開始することをお勧めします。事前の準備と早期の対応が重要です。

REDサイバーセキュリティ要求事項への対応について、今すぐご連絡ください。テュフズードは、お客様の製品のセキュリティ向上をさらに支援します。

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2023年6月14日、欧州化学物質庁（ECHA）は、REACH候補リスト¹の第29次更新を公表しました。新たに2物質の高懸念物質（SVHC）が追加され、候補リストのSVHCの総数は233から235²になりました。

2023年2月から4月にかけて、ECHAはパブリックコンサルテーションを開始し、2つの物質をSVHCと特定するよう提案していました。現在、提案された両物質は特定され、REACH候補リストに含まれています。

候補リストの第29次更新で新たに追加されたSVHCの詳細

2023年6月6日、英国食品基準庁（the Food Standards Agency：FSA）と食品基準スコットランド（Food Standards Scotland：FSS）は竹繊維やその他の植物由来材料を含むプラスチック製食品接触材料と成形品に関するコンサルテーション¹を開始しましたた。当局は現在、GB（グレートブリテン）市場に出回るこれらの材料の安全性と安定性を調査しています。提出期限は2023年12月12日まで。回答の要約はコンサルテーション終了後3ヶ月以内に公表されます。

これらの材料は、しばしば「プラスチック複合材料（コンポジット）」、「竹繊維複合材料」または類似のものとして表記されます。竹、もみ殻、麦わら、麻なの植物由来の材料は、プラスチックにおける十分な評価と認可されていません。

FSAとFSSは以下についてエビデンスを求めています：

• 竹繊維およびその他の植物由来材料を含むプラスチック製食品接触材料の組成
• これらの材料の使用条件
• これらの材料から食品への物質の移行
• 製品の製造工程と安全性評価

一方、小売業者はこれらの素材を含む製品を使用しないよう勧告されています。事業者は、潜在的な健康リスクに関する完全な調査が完了するまで、竹繊維やその他の植物由来材料を含むプラスチック製食品接触材料は販売すべきではありません。

北アイルランドでは欧州委員会の食品接触材料に関する法律が適用されます²。竹繊維やその他の竹材料を含むプラスチック製食品接触材料は、適合していないため、北アイルランドでは市場に出してはいけません。欧州委員会規則（EU）No.10/2011の付属書Ⅰで認可された添加物のみがプラスチック製食品接触材料に使用でき、EUおよび北アイルランドで上市（市場投入）することができます。

承認されました （2023年08月01日施行）

2022年12月26日、中国サイバーセキュリティ審査技術認証センター（CCRC）は、「情報処理機器の強制認証に関する実施規則CCRC-C09-01：2022」を発表しました。

この実施規則は、36V（DCまたはAC実効値）を超える電源に直接または間接的に接続される機器に適用されます。 第3章では、機器が準拠すべき安全規格および電磁両立性規格を明示しています。認証はこれらの規格に基づいて発行されます。

第6章では、必要な資料や書類など、認証の申請方法に関する手順を定めています。 第7章では、型式試験プロトコル、サンプリング要件、試験項目、試験結果評価、完成試験報告書、認証書の発行について明示しています。

第8章によると、当局は証明書発行後、監査および追跡義務を負います。第9章では、認証書の有効期限を5年間としています。 製品に変更が生じた場合、認証保有者は変更申請書を提出し、認証製品が型式試験報告書と整合していることを確認する必要があります。不適合が発見された場合は、認証が取り消されることがあります。

CCC認証マークの要件に関しては、第10章に示されています。 印刷された認証マークの場合は、認証製品に貼付しなければなりません。 印刷または成型した認証マークは、銘板または製品本体外側の見やすい場所に印刷もしくは成型しなければなりません。 海外で製造された製品は、輸入前に認証を取得し、認証マークを貼付する必要があります。国内で製造された製品は、工場出荷前に認証を取得し、認証マークを貼付する必要があります。

この規則には4つの付属書がついています。付属書2には、各製品ファミリー・製品モデルの分類の原則が記載されています。付属書3では、重要部品のリスト、その適用規格およびサンプリング要件が示されています。付属書4は、工場検査規則を明確にしています。

実施規則は2023年8月1日に施行されます。 

公式リンク： 

1945D46E189FF87266DDF8144A0DB549.pdf (isccc.gov.cn)

エンタープライズ・シンガポールは、消費者保護（安全要件）規則（the Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations ：CPSR）のもとで管理対象商品（Controlled Goods：CGs) に分類される13Aヒューズ接続ユニット（スイッチ式）の安全規格と登録要件に関する最新情報を2023年3月31日にCircular CPSO-310323-08を発表しました。

CPSRに登録するために、CGが準拠する必要がある規格の現在のバージョンはSS 403: 1997です。しかし、この規格は最近見直され、SS 145-4: 2022が公開されました。

消費者製品安全局（Consumer Product Safety Office：CPSO）の情報によると、2024年12月31日からは、CPSRに基づくこのCGの新規または更新登録申請には、SS 145-4: 2022（または利用可能な場合はより新しいバージョン）のテストレポートのみが受理されます。

2024年12月30日までは、SS 403のテストレポートを新規または更新の登録申請時に使用することができます。

公式リンク：

2023-03-31-circular.pdf (consumerproductsafety.gov.sg)

英国政府は、水銀ランプ （水銀灯）に関するRoHS指令の適用除外用途の改正を発表しました。この法令¹は2023年7月17日に施行されます。この措置は、特定の水銀ランプ （水銀灯）を段階的に廃止するEUの計画に沿ったもので、イングランド、ウェールズ、スコットランドで適用されます。

前回、欧州委員会はRoHS指令に基づく規制を採択し、EU内の蛍光灯の販売が事実上禁止されたことを報告しました²。シングルキャップ蛍光灯（コンパクト形蛍光ランプ）に含まれる水銀のEUでの段階的廃止期限は2023年2月24日で、英国における段階的廃止期限は2024年2月1日です。

この改正は、UK RoHSのTable 1 in Schedule A2³ の旧項目1～9を、様々な種類の照明に使用されている水銀の新項目1～9.4に置き換えるものです。更新された適用除外用途は、制限の更新または取り消しのいずれかです。一部の適用除外用途は、機器に使用するための信頼できる水銀を含まない代替品があり、その代替品が科学的および技術的に実用可能であるため、適用除外用途が取り消されます。

2023年5月8日、欧州連合（EU）は、ポリ塩化ビニル（PVC）のポリマーまたはコポリマー中の鉛に関する新たな制限を追加することにより、REACH 附属書XVII エントリー63 - 鉛の制限を修正する規則（Regulation (EU) 2023/923¹）を官報で公表しました。

鉛は神経系の発達に影響を与え、慢性腎臓病を引き起こし、血圧に悪影響を及ぼす有毒物質です。鉛を含むPVC製品は耐用年数が長く、数十年以上使用された後、廃棄処分され、リサイクルされる場合があり、回収されたPVC素材を通して製品に鉛が再導入される可能性があります。欧州化学物質庁（ECHA）は、2016年まで遡ってPVC中の鉛の規制を提案するために報告書を作成しました。附属書XVの書類とECHAの意見を考慮し、欧州委員会（EC）は、PVC製品に含まれる鉛には、健康への許容できないリスクが存在すると考えています。このようなリスクに対処するため、REACH 附属書 XVIIの鉛の規制は適宜修正されるべきです。

新しい規制は2024年11月29日から適用され、一部の用途ではより長い移行期間を持つことがあります。

表A：PVCに含まれる鉛の規制

2023年4月19日、アメリカ合衆国消費者製品安全委員会（CPSC：the U.S. Consumer Product Safety Commission）はSTURDY（Stop Tip-Overs of Risky Dressers on Youth）法¹の実施を３対１で可決しました。

CPSCは、衣類収納庫の転倒リスクに関するCPSCの必須安全規格として、ASTM F2057-23, Standard Safety Specification for Clothing Storage Units²の採用を決定しました。

以前の記事³でも紹介しましたが、2022年12月にSTURDY Actが米国の法律として署名されました。CPSCはこれまで、衣類収納庫の転倒リスクに対処するための強制的安全規格⁴を承認しており2023年5月24日に施行される予定でしたが、この度新しい強制規格に置き換えられることになりました。

STURDY法の要求通り、任意規格が必須規格となるには以下の性能要件を満たす必要がありました：

• カーペットの上に置いたときの安定性の試験
• 引き出しに荷物を入れた状態や複数の引き出しを開けた状態での安定性試験
• 体重60ポンド（約1.5kg）までの子供が本製品を使用した場合の試験

CPSCは、ASTM F2057-23任意規格の有効性を法律で定められた通りに調査、評価し、同規格がSTURDY法の要求事項を満たしていると判断しました。

その結果、CPSCは2023年5月4日、ASTM F2057-23を強制的安全規格として採用する新たな直接最終規則を連邦官報に発表しました。

この新しい連邦規則は、2023年6月5日までに委員会が重大な不利な意見を受け取らない限り、2023年9月1日に施行される予定です。

海外の法規制に関する解説テキスト 『CEマーキング応用シリーズ その3 玩具安全指令（TSD）』（発行：東京都立産業技術研究センター、協力：テュフズードジャパン）が公開されました。本書は東京都立産業技術研究センター（MTEP）が製品輸出に初めて取り組む担当者向けに、各種制度の概要や手続きの情報をまとめ、無料公開しているウェブブックです。

CEマーキング応用シリーズ その3 玩具安全指令（TSD）
発行：東京都立産業技術研究センター
協力：テュフズードジャパン株式会社

主な内容：

• 玩具安全指令の適用範囲
• 対象年齢区分
• ラベル表示
• トレーサビリティ（追跡可能性）
• 適合性審査プロセス
• 必須安全要件
• 技術文書
• 適合宣言書（DoC）
• 各関連事業者の義務
• 欧州共同体緊急情報システム（RAPEX） ほか

テュフズードジャパンは玩具向け認証・試験サービスを提供する第三者試験認証機関として、本書の発行に協力しました。玩具安全指令（TSD: Toy Safety Directive）の理解にぜひお役立てください。

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*都立産業技術研究センターのウェブサイトに遷移します

2023年4月5日¹、欧州委員会は、玩具安全指令 2009/48/ECへの適合を前提とした最新の整合規格リストを公表しました。嗅覚ボードゲーム、化粧品キット、味覚ゲームに関する以前の整合規格EN 71-13:2021は、EN 71-13:2021+A1:2022²に置き換えられました。

玩具安全指令 2009/48/ECの要求事項は、整合規格EN 71-13:2021+A1:2022の仕様書でより直接的に関連しています。アレルギーの原因となる香料に関する最新の改正ガイドライン³は、この規格の改訂版に沿ったものです。

EN 71-13は、嗅覚ボードゲーム、化粧品キット、味覚ゲームに関わる玩具の欧州安全規格です。欧州連合（EU）で販売される玩具の規格であるEN 71シリーズの一つで、 これらのタイプの玩具に使用される物質および混合物に対する要求事項を規定しています。最新版EN 71-13:2021+A1:2022は、欧州標準化委員会（the European Committee for Standardization：CEN）によって2022年5月4日に公表され、玩具の香料に関する指令（EU）2020/2088および2020/2089を実施しました。旧版であるEN 71-13:2021に代わるものです。

2023年3月22日、欧州化学物質庁（ECHA）は、REACH規則 附属書XVIIに基づくパーフルオロアルキル酸およびポリフルオロアルキル酸（PFAS）を制限する提案²について、１回目のパブリックコンサルテーション1を開始しました¹。

この提案は、経済協力開発機構（OECD）のPFASの定義を満たす10,000以上の物質を対象とし、PFASの使用によって引き起こされる人の健康と環境へのリスクに対処することを目的としています。提案範囲内のすべてのPFASは、非常に高い難分解性を持ち、数十年から数世紀にわたって環境中に残留する可能性があります。 さらに、PFASの多くは、さまざまな毒性作用を有しています。これらは生物蓄積性があり、また移動性もあり、世界の遠隔地や原生地域にまで到達する可能性があります。周知のようにPFASは産業用、業務用および消費者用の幅広い製品に含まれ継続的に環境中に放出されています。PFASの使用がもたらすこれらのリスクを考慮し、欧州の5つの当局（デンマーク、ドイツ、オランダ、ノルウェー、スウェーデン）は、REACH規則 附属書XVIIに基づくPFASの規制を提案する書類を作成しました。

泡消火剤におけるPFASの使用は、別の制限提案³にて対応済みなので、本提案では対象にしていません。

パブリックコンサルテーションは2023年9月25日に終了し、ECHAは収集したコメントに基づいて最終意見を取りまとめます。その後、ECHAは最終意見を欧州委員会（EC）に送付し、欧州委員会がREACH規則 附属書XVIIに制限案を含めるか否かを決定する予定です。

2023年4月5日には、オンライン情報セッショ⁴がン開催されます。このセッションでは、ECHAと5ヵ国当局の専門家が、制限のプロセス、提案の内容、コンサルテーションへの参加方法について説明します。また、参加者からの質問にも応じる予定です。

表Aは、提案の詳細を示しています。

表A

アメリカ合衆国消費者製品安全委員会（CPSC：the U.S. Consumer Product Safety Commission）は、任意規格であるASTM F406-22を非フルサイズ（non-full-size ：NFS）ベビーベッドの新しい必須規格として受け入れ、16 CFR 1220に参考として組み込まれている規格の改訂を許可しました。改訂された規格¹は、4月5日までに委員会が重要な反対意見を受け取らない限り、2023年6月3日に発効する予定です。

2022年12月のASTM F406²の改訂には、非フルサイズベビーベッドの安全性を向上させる任意規格の実質的な変更が2点含まれています。変更点のひとつは、コードとストラップの要求事項と試験を明確化することで気道の圧迫による窒息の危険に対処するものです。従来は付属品のみに適用されていたものを、適用範囲内の製品のすべての部品に一般要求事項として適用します。もうひとつの変更点は、任意規格の適用範囲を、遊び用、睡眠用、またはその両方として販売されるすべての非フルサイズベビーベッドへと拡大するものです。これにより、製造業者が「この製品の使用目的は遊び用だ」と述べて、自社製品を規格から除外しようとすることを防ぐことができます。

[1] Federal Register / Vol. 88, No. 43, 6 March 2023

[2] ASTM F406-22, Standard Consumer Safety Specification for Non-Full-Size Baby Cribs/Play Yards

英国の行政機関、環境・食糧・農村地域省（Department for Environmental Food & Rural Affairs ：Defra）は、 英国の残留性有機汚染物質条約（POPs Regulation）の改定に向けたパブリックコメント¹ を開始しました。これは、ストックホルム条約で合意された一定の改正と、最近のPOPs規則の見直しに伴うその他の改正の可能性を採用するものです。コンサルテーションは2023年4月27日までです。

POPs規則の代替案と改正の可能性²に関する主要な内容

附属書 I:

• 4項目の特定適用除外を削除：PFOA、PFOS、SCCPs、DecaBDE;
• 少なくとも2項目について、意図しない微量汚染物質（unintentional trace contaminant：UTC）免除を追加：HCB 、PCP ※これによりEUのPOPs規則のUTC制限と整合性がとれます。
• PFOAに関する既存のUTC免責事項を削除および改正またはそのどちらか

附属書 IV と附属書 V:

• 複数の項目について廃棄物濃度規制を追加・更新するために、附属書IVおよび附属書Vを改正（PFOA、PFHxS、SCCPs、PBDE、PCP、ダイオキシン類dioxins and furans and dioxin-like PCBs、dicofol、HBCDD、さらにストックホルム条約で新規POPsとして採択された場合には、UV-328、dechlorane plus、methoxychlor）
• ダイオキシン類dioxin-like PCBsの新しい毒性等価係数（TEF）を追加するため附属書IV を改正
• 複数のPOPsについて、最大濃度規制値（廃棄物の永久保存に関する免除）を追加または更新するために附属書V を改正

PFHxS, dechlorane plus, methoxychlor and UV-328 英国 POPs 規則に追加されていないことに留意してください。 ただしPFHxS は2022年6月にストックホルム条約に既に追加されています。 ストックホルム条約の締約国である英国は、新たにリストアップされたPOPsを国内法に反映させることが求められています。一方、dechlorane plus、methoxychlor、UV-328は、今後のストックホルム条約締約国会議において、新たにPOPsとして採択される可能性があります。2023年5月に開催される次回会合にご期待ください。

略語集

DecaBDE: Decabromodiphenyl ether
HBCDD: Hexabromocyclododecane
HCB: Hexachlorobenzene
PCBs: polychlorinated biphenyls
PCP: Pentachlorophenol and its salts and esters
PFOA: Perfluorooctanoic acid, its salts and PFOA-related compounds
PFHxS: Perfluorohexane sulfonic acid, its salts and PFHxSrelated compounds
PBDE: Polybromodiphenyl ethers (inc. Tetra-, Penta-Hexa-, Hepta, and Decabromodiphenyl ether)
SCCPs: short-chain chlorinated paraffins

[1] Defra public consultation page

[2] Consultation documents

ニューヨーク州知事は、衣類に含まれるパーフルオロアルキル酸およびポリフルオロアルキル酸（PFAS）に関する従来の禁止措置法案（S6291/A7063）²を改正する法案（S1322/A994）¹に署名しました。

従来の禁止令は、普段着やフォーマルな場面で着用する衣類のみを対象とし、過酷な環境下で着用する業務用ユニフォームは対象外としていました。 新法案では対象を拡大し、激しい雨天時の屋外用衣料品も含まれることになりました。なお、通常の業務用ユニフォームは依然として対象外です。 この法案は、製品の種類に応じて異なる日付で施行します。

以下は、ニューヨークにおける衣類へのPFAS使用禁止について、以前と今回の法案を比較したものです。

表A: 衣類に関する法案におけるPFASの比較

1. 衣類とは、普段着またはフォーマルな場での使用を目的とした衣料品を意味し、下着、シャツ、パンツ、スカート、ドレス、オーバーオール、ボディスーツ、ベスト、ダンスウェア、スーツ、サリー、スカーフ、トップス、レギンス、レジャーウェア、フォーマルウェア、アウトドアウェア、ロンパース、よだれかけ、オムツ等が含まれるが、これだけに限らない。ただし、業務用ユニフォームや激しい雨天時の屋外用衣料品は除く。
2. 激しい雨天時の屋外用衣料品とは、極端な降雨状態に長時間さらされたり、水や湿潤状態（例えば積雪）に長時間浸されたりすることから使用者の健康や安全を保護をする用途で、アウトドアスポーツの専門家向けに設計された、一般消費者の使用目的で販売される、極端で長時間使用する製品をい意味する。

2023年3月16日、 中国認証認可監督管理委員会（the Chinese National Certification and Accreditation Administration ：CNCA）は強制製品認証管理の対象となるリチウムイオン電池およびその他の関連製品に関する発表を行いました。この発表によると、端末製品の電源アダプタや充電器については、強制製品認証が義務付けられています。付属リストには、電源（パワーサプライ）、モバイルバッテリー、リチウムイオン電池・パックの3つの製品カテゴリーがあります。

新たにCCC認証に含まれる製品

強制国家標準 GB31241-2022 "Safety Technical Specifications for Lithium-ion Batteries and Battery Packs for Portable Electronic Products" （携帯電子製品用リチウムイオン電池・パックの安全技術仕様）は、2024年1月1日より実施されます。

欧州委員会および玩具安全専門家グループは、玩具安全指令の解釈と適用において、玩具会社や執行当局を支援するためのガイダンス文書を作成しています。その目的は、欧州連合（EU）全域で要求事項の解釈をより一貫したものにすることです。 
 
委員会はこのほど、「生後36ヶ月未満または36ヶ月以上の子供を対象とする玩具」に関するガイダンス文書No.112を大幅に更新し¹、より幅広い玩具類のカテゴリーを含めるようにしました。パズル、人形、ぬいぐるみや柔らかい玩具の他、12種類のカテゴリーが追加されました。

 
2009年版ガイダンス文書の主な予備文書であったCEN報告書 CR 14379 "Classification of toys - Guidelines "は、2016年に撤回されました。

CEN ISO/TR 8124-8:2016²「玩具の安全性 - Part 8: 年齢定義ガイドライン」は、この更新版で検討されています。

新しいガイダンス文書No.11で示された製品カテゴリーと規格の概要：

[1] Guidance document No. 11, dated 1 February 2023 

[2] CEN ISO/TR 8124-8:2016 

2023年2月17日、欧州化学物質庁（ECHA）は、REACH候補リストの第29次更新に向けたパブリックコンサルテーションを開始しました¹。コンサルテーションは2023年4月3日まで行われます。

高懸念物質（SVHC）としては、2つの物質が提案されています。これら2つの提案物質がSVHCと認定された場合、2023年6月または7月に候補リストに掲載されるSVHCの総数が233から235に増加します。

表 A は、物質名、識別番号（CAS および EC）、含める理由、可能な応用を示したものです。

表A：候補リストに含まれるSVHC

注）vPvB: very Persistent, very bio accumulative

[1] The public consultation webpage (with Annex XV dossiers that include possible uses of the proposed SVHCs)

米国環境保護庁（The US Environmental Protection Agency：EPA）は、2023年2月21日、40 CFR Part 770「コンポジットウッド製品のホルムアルデヒド基準（The Formaldehyde Standards for Composite Wood Products）」を改訂する最終規格¹を公表しました。 この規則は、10種類の自主的コンセンサス規格を更新し、第三者認証（TPC）が遠隔検査を実施できるようにし、カリフォルニア州大気資源局（California’s Air Resources Board ：CARB）の要件との整合性を高めるための修正を含んでいます。この最終規格は2023年3月23日に発効します。

2022年3月²、EPAは40 CFR Part 770の技術的更新を提案するためのパブリックコメントを実施しました。 2022³年9月には、基準に関する2つの追加技術更新が提案されました。2023年2月、EPAはそれに応じた改訂に対応する最終規格を公表しました。

主な更新内容

1. 規制の対象となる団体や業界関係者が使用している現在の規格を反映させるため、10種類の自主的コンセンサス規格を更新。これは、業界の標準との整合性を確保することを目的としています。なお、コンポジウッド中のホルムアルデヒドの試験方法ASTM D6007-14は、ASTMが2022年に更新版⁴ を発行したにもかかわらず、変更されていないことは注目に値します。
2. TPCが外部の評価リソースを利用できるようにすることで、第三者認証プロセスの柔軟性を向上。
3. 限定的な状況下での遠隔検査に対応。TPCは、例えばCOVID-19のような公衆衛生上の緊急事態により安全でない状況で、一時的に現場や対面での活動が不可能な場合は、ビデオ会議を通じて遠隔でこれらの活動を行うことができます。
4. 技術的な修正を通じて規格の一貫性を向上。これにより、EPA の規格は CARB 要件との整合性をより高めることができます。製造後のパネル選定試験の時期、同等性判定の修正や無添加ホルムアルデヒド樹脂（no-added formaldehyde-based resin：NAF）と超低放出ホルムアルデヒド樹脂（ultra-low-emitting formaldehyde resins ：ULEF）の試験データに関する要件は、今回の更新でより明確化されています。

2023年1月17日、欧州化学物質庁（ECHA）は、REACH候補リスト¹の第28次更新を公表しました。新たに9物質が追加され、候補リストのSVHCの総数は224から233²になりました。

2022年9月から10月にかけて、ECHAはパブリックコンサルテーションを開始し、9物質をSVHCとして特定するよう提案しました。現在、これらの物質は SVHC として特定され、REACH 候補リストに含まれています。

 
候補リストの第28次更新で追加されたSVHCの詳細

注）
PBT：Persistent, Bioaccumulative, Toxic （難分解性、高蓄積性、有毒性）
vPvB:：very Persistent, very Bioaccumulative（非常に難分解性、生物学的蓄積性が非常に高い）

欧州委員会（EC）は、ガス吸収式ヒートポンプの防錆剤としての六価クロムに関する新しいRoHS適用除外9(a)-IIIを附属書IIIで公表しました¹。これは2023年9月1日から適用されます。

六価クロムは、ガス吸収式ヒートポンプのカーボンスチール製密閉回路の冷媒液に防錆剤として使用されています。欧州委員会は、除外要求を検討した結果、この用途を代替することは科学的・技術的に現状では不可能であると結論付けました。冷媒液中の最大六価クロム濃度は0.7wt%で十分であり、これはRoHS指令の付属書Iカテゴリー1「大型家電製品」に該当する、除外要求に記載されているスペースおよび水加熱用のガス吸収ヒートポンプにのみ有効であると考えられます。適用除外用途の詳細は以下のとおりです。

附属書III適用除外 9(a)-III

2022年12月23日、米国議会は、1.7兆ドルの2023年度総括的法案の一部としてSTURDY（Stop Tip-Overs of Risky Dressers on Youth）法¹ を可決しました。STURDY 法はバイデン大統領の署名により法案が成立し、アメリカ合衆国消費者製品安全委員会（CPSC：the U.S. Consumer Product Safety Commission）はSTURDY法を法案で規定されたすべての性能要件を満たしている限り、衣料品収ユニットの業界自主基準であるASTM F2057²の更新版とともに、新しい強制的安全規格として採用するよう要求しています。

STURDY法の成立により、米国で販売される衣類収納家具は、規格に適合しているとみなされるために、次の3つの安定性試験に合格する必要があります。1つは、すべての引き出しに1立方フィートあたり8.5ポンドの荷重をかけた状態で、もう1つは、カーペットの上に置いたときの安定性をシミュレーションしたものです。 そして3つ目は引き出しの一番高い位置にある引手やつまみを幼児がつかんだときの力をシミュレーションするものです。 米国で販売するためには、3つの試験すべてにおいて本体が直立している必要があります。

STURDY法は、CPSCが最近発表した最終規則に優先して採用される予定です。先に発表された衣類収納庫に関する最終規則の詳細は、こちらからご覧いただけます。

ASTMは60日以内にこの改定を公表し、F2057をSTURDY法の要求事項に適合するように正式に更新します。その後、CPSCは90日以内に更新された自主基準を見直し、衣類収納ユニットの新しい強制的安定性規則として全面的もしくは部分的に採用するかどうかを決定します。CPSCが公布した後、更新された規則は120日後に発効する予定です。

新法は2023年5月24日に施行されます。

2023年1月9日、欧州委員会と健康・環境・新興リスクに関する科学委員会（The Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks：SCHEER）は、昨年のコンサルテーション2でのコメントを考慮し、吸入、経口、経皮曝露を評価した上で、玩具に含まれるコバルトの安全性に関する最終意見1を発表しました。

コバルトは、発がん性カテゴリー1B、変異原性カテゴリー2、生殖毒性カテゴリー1Bに分類されており、玩具中にニッケルやニッケル含有合金の不純物として含まれるほか、コバルト含有着色剤などに意図的に使用されている場合もあります。SCHEERは、玩具におけるコバルト使用の安全性を評価しました。情報は欧州玩具協会（The Toys Industries of Europe ：TIE)から提供され、文献検索により取得しました。

最終意見には、以下のような調整が加えられましたが、これらに限定されるものではありません

• 評価のためにチョークとチョークボムが追加されました
• 暴露概要からプラスチック材料と窒息が削除されました
• 設定・準備が必要な玩具については、週7時間のプレイタイムを明確にました
• 経口曝露については、意図的または予見可能な方法で玩具を使用する子供の行動を経口曝露の対象にすることを明確化し、移行制限値が本来あるべき値の100倍も低かったため移行制限値を修正しました