Zertifizierung nach ISO 9001

Einfach erklärt, definiert die Norm DIN EN ISO 9001 die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem. Ein implementiertes QMS kann anschließend von einer unabhängigen akkreditierten Stelle wie TÜV SÜD zertifiziert werden.

Konkret geht es bei diesem Qualitätsmanagement-Standard darum, Kundenanforderungen an Ihre Produkt- bzw. Dienstleistungsqualität zu erfüllen. Ein wesentlicher Eckpfeiler der DIN EN ISO 9001 ist der prozessorientierte Ansatz, der sicherstellt, dass alle wesentlichen Prozesse aufeinander abgestimmt sind. Ein entsprechendes Qualitätsmanagementsystem begleitet und dokumentiert diese betrieblichen Prozesse und stellt sie regelmäßig auf den Prüfstand. Dadurch entdecken selbst gut funktionierende Organisationen immer wieder Optimierungsmöglichkeiten und sparen damit Kosten, reduzieren Risiken und verbessern die Kundenzufriedenheit.

Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 bietet zahlreiche Vorteile. Sie ermöglicht es Unternehmen zum Beispiel:

► die Transparenz Ihrer betrieblichen Abläufe zu erhöhen
► die Kundenzufriedenheit nachhaltig zu verbessern
► die Fehlerquote, Risiken und somit Kosten deutlich zu senken

Die tatsächliche Bedeutung einer ISO 9001-Zertifizierung geht jedoch klar darüber hinaus: Oftmals fordern Auftraggeber oder Geschäftspartner einen Beleg für gelebtes, systematisches Qualitätsmanagement – durchdachte Prozesse, Qualität und Kundenorientierung – bei ihren Lieferanten oder Dienstleistern. ISO 9001-Zertifikate sind weltweit anerkannt und dienen als ein solcher Nachweis.

Und auch (End-)Kunden sowie Mitarbeitende reagieren positiv auf ein entsprechendes Siegel von renommierten Stellen. Denn es zeigt auf einen Blick: Das Unternehmen arbeitet nach internationalen Standards mit klarer Kundenorientierung und verbessert seine Prozesse kontinuierlich!

Eine Zertifizierung nach ISO 9001 belegt, dass Ihr Unternehmen Qualität und Kundenorientierung klar in den Vordergrund stellt – und kontinuierliche Verbesserung bei Ihnen an der Tagesordnung ist.

Die ISO 9001 stützt sich auf sieben Qualitätsmanagement-Grundsätze, deren Ziel es ist, die Gesamtleistung von Unternehmen stetig auszubauen:

Kundenorientierung:
Bedürfnisse der Kunden verstehen und dafür sorgen, dass Erwartungen nicht nur erfüllt, sondern möglichst übertroffen werden.

Führung:
Führungskräfte auf allen Ebenen sollen das Unternehmen an den Anforderungen des Marktes ausrichten. Dazu müssen sie ein internes Umfeld schaffen und erhalten, in dem sich die Mitarbeiter voll dafür einsetzen, die Unternehmensziele zu erreichen.

Beziehungsmanagement:
Ein Unternehmen und seine interessierten Parteien (z. B. Lieferanten) sind voneinander abhängig. Eine vertrauensvolle und offene Beziehung ist daher wichtig und bildet die Basis für einen nachhaltigen Erfolg.

Einbeziehung von Personen:
Auf allen Ebenen bestimmen die Mitarbeitenden das Wesen des Unternehmens. Nur wenn diese anerkannt, befähigt und gefördert werden, sind sie auch motiviert, ihre Fähigkeiten im Dienste des Unternehmens einzusetzen.

Verbesserung:
Nur wer sich hinterfragt und die Gesamtleistung des Unternehmens fortlaufend verbessert, wird langfristig Erfolge realisieren.

Prozessorientierter Ansatz:
Um das gewünschte Ergebnis effizienter zu erzielen, sollten alle Tätigkeiten und die dazu gehörigen Ressourcen in klaren Wechselbeziehungen zueinander stehen.

Faktengestützte Entscheidungsfindung:
Die genaue Analyse von Daten und Informationen bildet die Grundlage, um die Zusammenhänge von Ursache und Wirkung und möglichen Folgen zu verstehen und wirksame Maßnahmen umzusetzen.

Es gibt keine gesetzliche Pflicht, die von Unternehmen eine ISO 9001-Zertifizierung fordert, wohl aber verlangt sie der Markt: In vielen Branchen wird von Geschäftspartnern ein solches Zertifikat erwartet. Denn so ist sichergestellt, dass die Kundenanforderungen konsequent erfüllt werden, der Partner seine Prozesse im Griff hat und sich im Zuge des vorgeschriebenen Prozesses der kontinuierlichen Verbesserung (KVP) ständig weiterentwickelt. Und das von einer unabhängigen neutralen Stelle bestätigt.

Ein ISO 9001-Zertifikat ist ein objektiver Beleg für gelebtes, systematisches Qualitätsmanagement. Das kommt nicht nur im Markt gut an, sondern ist oftmals auch eine nicht verhandelbare Notwendigkeit für eine Geschäftsbeziehung.

Die ISO 9001 definiert die allgemeingültigen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem, die Unternehmen erfüllen müssen. Damit schafft die DIN EN ISO 9001:2015 die Voraussetzungen und Rahmenbedingungen für ein benutzerfreundliches und praxisnahes QMS, dass sich an die individuellen Bedürfnisse Ihres Unternehmens anpassen lässt.

Während die Normkapitel eins bis drei einleitende Informationen bereithalten, spiegeln die Kapitel vier bis zehn die Anforderungen und Voraussetzungen für ein QMS und eine ISO 9001-Zertifizierung wider:

► Kontext der Organisation (4. Kapitel)
► Führung (5. Kapitel)
► Planung (6. Kapitel)
► Unterstützung (7. Kapitel)
► Betrieb (8. Kapitel)
► Bewertung der Leistung (9. Kapitel)
► Verbesserung (10. Kapitel)

Sind die Anforderungen erfüllt, das QMS implementiert, alle Dokumente und Nachweise vorhanden, internes Audit sowie die Managementbewertung abgeschlossen? Dann ist eine Zertifizierung durch TÜV SÜD möglich.

Wichtig:
Ein QMS ist nicht statisch – es muss im Betrieb funktionieren und vor allem auch gelebt werden.

Die "Mutter aller Normen" wurde 1987 das erste Mal veröffentlicht und seitdem immer wieder überarbeitet. Aktuell gültig ist die ISO 9001:2015. An der Revision der ISO 9001 wird aktuell gearbeitet. Voraussichtlich wird die ISO 9001 2026 in neuer, finaler Version veröffentlicht.

Die ISO misst dem Thema Nachhaltigkeit einen sehr hohen Stellenwert zu. Aufgrund des voranschreitenden Klimawandels hat sie die Berücksichtigung von Klimarisiken bereits in bestimmten Managementsystemen vorgeschrieben. Denn Extremwetterlagen können zu unterbrochenen Lieferketten, Produktionsausfällen oder steigendem Energiebedarf, zum Beispiel für die Klimatisierung am Arbeitsplatz führen.

Solche Risiken sind nun systematisch zu adressieren, Unternehmen müssen für Resilienz sorgen. Dafür hat die ISO Amendments (AMD 1:2024-02) in die Harmonized Structure (HS) integriert, die ohne Normrevision gültig sind – und dementsprechend schon heute unter anderem in Audits der ISO 9001 geprüft werden. 

Das ist streng reglementiert: Offizielle Audits nach ISO 9001 und die Zertifikatsvergabe dürfen ausschließlich von akkreditierten Zertifizierern sowie Konformitätsbewertungsstellen durchgeführt werden. Diese müssen sich einem konsequenten Akkreditierungsprozess unterziehen – in Deutschland ist dafür die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) zuständig.

Übrigens:
Eine Zertifizierstelle darf sich nicht selbst prüfen.

Viele Unternehmen stellen sich die Frage, wie Audits ablaufen, und wie man nach ISO 9001 zertifiziert wird. Audits nach ISO 9001 sind ein systematischer, strukturierter Prozess. Das TÜV SÜD-Auditorenteam prüft dabei, ob die Anforderungen normgerecht und wirksam umgesetzt sind.

► Im Stufe-1-Audit (Dokumentenprüfung und Systemaudit) werden unter anderem sämtliche Angaben und die Dokumentation des QMS auf Vollständigkeit geprüft. In diesem Zuge beurteilen die Auditoren, ob das Unternehmen bereit für das Stufe-2-Audit ist.

► Im Stufe-2-Audit (Zertifizierungsaudit) steht dann die Prüfung einer wirksamen Umsetzung des QMS in der Praxis im Vordergrund. Dafür führen unsere Audiorinnen und Auditoren Interviews mit Mitarbeitenden, besichtigen Produktionsstätten, beleuchten konkrete Prozesse zum Beispiel rund um Kundenauftragsabwicklung, Lieferanten-, Fehler- und Reklamationsmanagement. Darüber hinaus ist ein Abgleich der Dokumentation mit der Praxis im Alltag nötig.

► Anschließend erhält das Unternehmen den Auditbericht und im Erfolgsfall das Zertifikat. Bei gravierenden Abweichungen müssen Korrekturmaßnahmen umgesetzt und vom Auditorenteam überprüft werden.

Es gibt keinen definierten Zeitrahmen, wie lange es dauert, bis ein Unternehmen seine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 in den Händen hält. Das liegt daran, dass sich die Norm für Organisationen aller Größen und in allen Branchen eignet, und sie verschiedene Geltungsbereiche abdecken kann.

Speziell bei der Erstzertifizierung eines QMS nach ISO 9001 gibt es einige kritische Punkte, die zu beachten sind.

► Starkes Commitment des Managements bzw. der Unternehmensleitung zur Umsetzung eines ISO 9001-QMS
► Aufstellen eines Projektteams
► Risikobasiertes Denken, Kunden- und Prozessorientierung sowie kontinuierliche Verbesserung in den Vordergrund rücken
► Dokumente und Nachweise im Audit bereithalten (z. B. Qualitätsziele, Ergebnisse internes Audit und Managementbewertung)

Bei der ISO 9001 geht es darum, ein QMS zu etablieren, das im Unternehmen wirklich gelebt wird – Mitarbeitende müssen die Abläufe (sowie Verantwortlichkeiten und Qualitätsziele) kennen und diese im Alltag auch umsetzen können.

Nach erfolgreicher Zertifizierung ist das ISO 9001-Zertifikat drei Jahre lang gültig. Die Gültigkeit muss allerdings durch jährliche Überprüfungsaudits aufrechterhalten bzw. bestätigt werden. Nach Ablauf der dreijährigen Gültigkeit des ISO 9001-Zertifikats ist ein Rezertifizierungsaudit nötig

Die konkreten Kosten für eine ISO 9001-Zertifizierung hängen von verschiedenen Faktoren ab. Dazu gehört beispielsweise die Größe des Unternehmens – sowohl hinsichtlich der Anzahl der Mitarbeitenden sowie der Standorte – als auch der angestrebte Geltungsbereich, der Scope der Zertifizierung. Zudem können sich nicht anwendbare Normanforderungen oder andere bestehende Zertifizierungen auf Aufwand und Auditzeit auswirken.

Am besten nutzen Sie unseren Angebotskonfigurator oder kontaktieren uns direkt für ein individuelles Angebot.

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