Buổi chia sẻ về chứng nhận và thử nghiệm cho thiết bị y tế

Xem lại buổi chia sẻ

Xem lại buổi chia sẻ

Lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và thiết bị y tế đang trải qua những thay đổi nhanh chóng do một số xu hướng và thách thức bao gồm tiến bộ công nghệ, tăng chi phí và thay đổi quy định. Phần trình bày từ các chuyên gia của TÜV SÜD liên quan đến tổng quan và tính an toàn của thử nghiệm EMI / EMC trên thiết bị y tế và các yêu cầu quy định, có thể giúp doanh nghiệp giải quyết những thách thức trên. Buổi chia sẻ dựa trên tiêu chuẩn IEC 60601-1 và tiêu chuẩn EN/IEC 60601-1-2 cho EMI/EMC.

Ngoài ra, các chuyên gia của chúng còn cung cấp thêm thông tin chi tiết về các cơ sở tiền tuân thủ và tuân thủ đầy đủ, hỗ trợ cho dấu CE, cũng như đánh giá rủi ro và đánh giá phần mềm.

Vui lòng điền thông tin trên biểu mẫu để xem lại buổi chia sẻ.

NỘI DUNG

  • Các tiêu chuẩn và định nghĩa áp dụng

  • Tiêu chuẩn chung IEC 60601-1

  • Quản lý rủi ro ISO 14971

  • Các nguyên tắc cơ bản của EMC

  • Yêu cầu phát thải

  • Yêu cầu miễn dịch

  • Điện áp và tần số đầu vào nguồn

AI NÊN QUAN TÂM

  • Nhà sản xuất
  • Nhà phân phối thiết bị y tế
  • Nhà tư vấn - IT/AV
  • Các nhà nhập khẩu & xuất khẩu thiết bị y tế

DIỄN GIẢ

  • Ông. Yogananda H N | Phó Phòng, EMC (E&E)

Yogananda H N có bằng cử nhân về kỹ thuật điện tử và truyền thông và đã gắn bó với TÜV SÜD trong 7 năm qua. Ông có nhiều kinh nghiệm trong việc thử nghiệm và chứng nhận EMI / EMC cho các loại sản phẩm khác nhau bao gồm đồ gia dụng, chiếu sáng, công nghiệp, y tế, đường sắt, công nghệ thông tin, ô tô, thiết bị đo lường và phòng thử nghiệm.

 

  • Ông. Anmol Srivastava | Trưởng phòng thử nghiệm (E&E)

Anmol Srivastava đã làm việc trong ngành công nghiệp TIC (Thử nghiệm, Giám định & Chứng nhận) trong hơn 10 năm. Anmol có kiến thức sâu rộng trong lĩnh vực thử nghiệm và chứng nhận các thiết bị y tế & hệ thống y tế đạt tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế. Tại TÜV SÜD, Anmol đang phụ trách các hoạt động trong phòng thử nghiệm cho các sản phẩm điện và điện tử bao gồm y tế, công nghệ thông tin, viễn thông, âm thanh/video, đồ gia dụng, chiếu sáng, linh kiện ô tô,…

 

Ông cũng là thành viên của các ủy ban kỹ thuật khác nhau của Chính phủ Ấn Độ trong việc phát triển các tiêu chuẩn của Ấn Độ cho các sản phẩm điện và điện tử. Ông ấy đã lấy bằng cử nhân trong lĩnh vực kỹ thuật điện tại Vaish College of Engineering, Rohtak.

Bước tiếp theo

Chọn vị trí