Ngày 24 tháng 7 năm 2026
Quy định Máy móc của EU (EU) 2023/1230 sẽ bắt buộc áp dụng từ ngày 20 tháng 1 năm 2027. Quy định này xác định các yêu cầu an toàn đối với máy móc và các sản phẩm liên quan, cũng như máy móc chưa hoàn chỉnh. Dựa trên kinh nghiệm thực tế của TÜV SÜD đến nay, vẫn còn nhiều điểm chưa rõ ràng trong quá trình triển khai các yêu cầu mới. Điều này chủ yếu liên quan đến các chủ đề như an ninh mạng, đánh giá rủi ro, sửa đổi đáng kể và tiêu chuẩn hài hòa.
- An ninh mạng: Để giảm thiểu rủi ro bảo mật do các cuộc tấn công mạng gây ra, các mối đe dọa cần được đánh giá phù hợp. Phần mềm, phần mềm nhúng và các bộ phận quan trọng về an toàn của hệ thống điều khiển không được bị sửa đổi hoặc can thiệp theo cách có thể ảnh hưởng đến hoạt động an toàn của máy móc. Tiêu chuẩn EN 50742 dự kiến sẽ mô tả cách triển khai biện pháp bảo vệ chống can thiệp trên thực tế. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này hiện vẫn đang ở giai đoạn dự thảo.
- Đánh giá rủi ro: Quy định Máy móc yêu cầu đánh giá các mối nguy tiềm ẩn và lập hồ sơ các biện pháp bảo vệ. Yêu cầu này không chỉ áp dụng cho an toàn chức năng mà còn cho an ninh mạng. Tuy nhiên, EN 12100, tiêu chuẩn quan trọng nhất về đánh giá rủi ro, hiện đang được sửa đổi. Để chuẩn bị cho quá trình đánh giá rủi ro, doanh nghiệp nên đánh giá hiện trạng của mình, đồng thời cân nhắc các yếu tố mới như an ninh mạng, trí tuệ nhân tạo và hướng dẫn vận hành dạng số.
- Sửa đổi đáng kể: Quy định Máy móc lần đầu tiên đưa khái niệm sửa đổi đáng kể vào luật châu Âu. Bất kỳ ai thực hiện sửa đổi đáng kể đối với máy móc sẽ được xem là nhà sản xuất về mặt pháp lý và phải chịu toàn bộ trách nhiệm. Sửa đổi đáng kể có thể liên quan đến cả phần cứng và phần mềm. Do đó, trong tương lai, đơn vị vận hành sẽ thường xuyên được xem là nhà sản xuất về mặt pháp lý khi thực hiện những cải tiến đáng kể đối với máy móc, kéo theo khối lượng công việc lớn và sẽ khó quản lý nếu thiếu sự hỗ trợ từ nhà cung cấp. Nếu có sửa đổi đáng kể, cần thực hiện lại quy trình đánh giá sự phù hợp. Đặc biệt đối với máy móc cũ, việc cải tạo để đáp ứng yêu cầu mới trong nhiều trường hợp sẽ không còn khả thi về mặt kinh tế.
- Tổ chức được chỉ định: Đối với một số sản phẩm và nhóm sản phẩm nhất định, Quy định Máy móc yêu cầu có sự tham gia của Tổ chức được chỉ định. Với các sản phẩm và nhóm sản phẩm được liệt kê tại Phụ lục I, Phần A, Tổ chức được chỉ định luôn phải tham gia vào quá trình đánh giá sự phù hợp. Phụ lục I, Phần B liệt kê các loại máy móc có mức độ rủi ro cao, theo đó Tổ chức được chỉ định thường phải tham gia nếu không có tiêu chuẩn hài hòa, hoặc nếu tiêu chuẩn hài hòa nhưng không bao quát đầy đủ tất cả các yêu cầu về sức khỏe và an toàn, hoặc nếu có sự sai lệch so với tiêu chuẩn hài hòa. Nội dung của Phụ lục I, Phần A và B vẫn có thể thay đổi, mặc dù hiện tại dường như Ủy ban châu Âu khó có khả năng đưa ra thêm sửa đổi.
- Tiêu chuẩn hài hòa: Trước đây, các nhà sản xuất có thể tự đưa một số sản phẩm nhất định ra thị trường theo các tiêu chuẩn hài hòa. Theo Chỉ thị Máy móc cũ, có khoảng 800 tiêu chuẩn như vậy. Đối với Quy định Máy móc mới, tất cả các tiêu chuẩn đều phải được tái hài hòa, và dự kiến sẽ có nhiều chậm trễ do sự chưa chắc chắn về mặt pháp lý. Nếu không có tiêu chuẩn hài hòa cho một số sản phẩm nhất định, Tổ chức được chỉ định cũng phải tham gia vào quy trình phê duyệt đối với các sản phẩm đó.
Một cách nhanh chóng và hiệu quả để chứng minh sự phù hợp CE
TÜV SÜD Product Service GmbH là Tổ chức được chỉ định cho hầu hết các sản phẩm và nhóm sản phẩm được liệt kê trong Phụ lục I của Quy định Máy móc. Ông Benedikt Pulver, Trưởng Bộ phận An toàn Máy móc tại TÜV SÜD Product Service, cho biết thêm “Chúng tôi đã phát triển các quy trình và phương pháp thử nghiệm cho phép đánh giá và chứng nhận sự phù hợp với các yêu cầu mới trong các lĩnh vực như an ninh mạng và trí tuệ nhân tạo (AI), ngay cả khi chưa có tiêu chuẩn hài hòa. Nhờ đó, chúng tôi có thể hỗ trợ các nhà sản xuất chứng minh sự phù hợp CE của máy móc và linh kiện theo Quy định Máy móc một cách nhanh chóng và hiệu quả.”
TÜV SÜD là một trong những công ty thử nghiệm và chứng nhận hàng đầu trong lĩnh vực an toàn máy móc. Đội ngũ chuyên gia của TÜV SÜD am hiểu sâu các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế, đồng thời hỗ trợ doanh nghiệp triển khai Quy định Máy móc cũng như xác định quy trình đánh giá sự phù hợp cần áp dụng. Ông Rudolf Bültermann, Chuyên gia về an toàn máy móc tại TÜV SÜD Industrie Service GmbH, chia sẻ: “Dựa trên kinh nghiệm của chúng tôi đến nay, mức độ nỗ lực cần thiết cho quá trình chuyển đổi thường bị đánh giá thấp”. Theo ông, những doanh nghiệp chưa bắt đầu chuẩn bị cho việc tuân thủ Quy định Máy móc và không nhanh chóng hành động ngay từ bây giờ có thể sẽ đối mặt với nhiều khó khăn trong quá trình chuyển đổi.
Để biết thêm thông tin về các dịch vụ của TÜV SÜD trong lĩnh vực này, vui lòng truy cập https://www.tuvsud.com/vi-vn/industries/manufacturing/machinery-and-robotics/machinery-safety
Tải thông cáo báo chí
Liên hệ báo chí: Dr. Thomas Oberst
