Anforderungen an die Gute Klinische Praxis (GCP) im Rahmen klinischer Prüfungen
Seminar 1 Tag Präsenz / Live Online DE
Anforderungen an die Gute Klinische Praxis (GCP) im Rahmen klinischer Prüfungen
Anforderungen der Medical Device Regulation für den Marktzugang von Medizinprodukten in Europa kennen
Aufrechterhalten des Marktzugangs für Medizintechnik in Europa
Anforderungen kennen und Regularien verstehen
Mehr Qualität in Medizintechnik und Pharmaindustrie durch Computerized System Validation (CSV)
Regulatorische Anforderungen der Medical Device Regulation verstehen und im Unternehmen umsetzen
Für die professionelle Validierung von Medizinprodukten qualifizieren
Modulare Weiterbildung zu Regulatory Affairs: Kompetenzen für Medizinproduktezulassung erwerben
Medizinprodukte sicher entwickeln: Regulatorische Anforderungen nach 21 CFR 820, ISO 13485:2016
Medizinprodukte Qualitätsmanagement konform entwickeln und herstellen
Praxisorientierte Umsetzung: Entwicklungsprozesse medizinischer Software optimieren
Risikomanagement Anforderungen gemäß ISO 14971 und IVDR in der Praxis umsetzen
Grundlagen und Lösungen
ISO 10993 verstehen und anwenden: Biokompatibilität von Medizinprodukten sicherstellen
Grundlagen der klinischen Bewertung: Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten nachweisen
Größtmöglicher Mehrwert: Usability Engineering im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten
Zusätzliche Anforderungen durch MDCG und MDR: Klinische Bewertung von Medizinprodukten vertiefen
Auditprozess nach MDR
Herstellungsprozess effizient und normkonform validieren – Voraussetzungen und Möglichkeiten
Die Medizintechnik-Branche zählt zu den am dynamischsten wachsenden Industriezweigen weltweit. Sie zeichnet sich durch eine enorme Anzahl an Innovationen aus, begleitet von einem durchschnittlichen Produktlebenszyklus von nur etwa drei Jahren. Der Marktzugang für Medizintechnikprodukte muss daher schnell erfolgen, aber gleichzeitig sind die Regulierungen und Anforderungen an Sicherheit und Qualität äußerst streng. In diesem sensiblen Spannungsfeld ist fundiertes Fachwissen unerlässlich, um im beruflichen Alltag erfolgreich zu agieren.
Mit einer qualifizierten Medizintechnik Weiterbildung bleiben Sie auf dem Laufenden und entwickeln Ihre eigenen Kompetenzen weiter. Als führendes Fortbildungsunternehmen bietet die TÜV SÜD Akademie ein umfangreiches Spektrum an Weiterbildungen im Bereich Medizintechnik an, um Fachkräfte in ihrer beruflichen Laufbahn zu unterstützen und ihnen eine fundierte Wissensbasis zu vermitteln.
TÜV SÜD prüft und zertifiziert mit seinen benannten Stellen Medizinprodukte sowie deren Hersteller. Die TÜV SÜD Akademie GmbH bietet im Themenbereich „Medizinprodukte“ Weiterbildungen an. Um die Neutralität und Unabhängigkeit der von TÜV SÜD durchgeführten Konformitätsbewertungsverfahren im Interesse unserer Kunden zu wahren, sind in den Seminaren der TÜV SÜD Akademie grundsätzlich keine produktspezifischen, prozessbezogenen oder firmenspezifischen Inhalte bzw. Lösungen enthalten, welche die Funktion einer individuellen Beratung erfüllen könnten. Bei Fragen oder Unsicherheiten diesbezüglich sprechen Sie uns gerne an.
Unsere praxisorientierten Weiterbildungen werden von hochqualifizierten und erfahrenen Trainer:innen geleitet, die über ein breites Wissen in der Medizintechnik verfügen. Sie bringen Ihnen nicht nur die relevanten Gesetze und Normen näher, sondern bieten Ihnen auch praxisnahe Einblicke in die verschiedenen Bereiche der Medizintechnik. Unsere zertifizierten Abschlüsse sind international anerkannt und eröffnen Ihnen neue berufliche Möglichkeiten in herstellenden Medizintechnikunternehmen oder Einrichtungen des Gesundheitswesens.
Die Bedeutung medizintechnischer Fachkenntnisse nimmt kontinuierlich zu, da die Medizintechnik einen integralen Bestandteil der modernen Medizin darstellt. Eine fundierte Medizintechnik-Weiterbildung ermöglicht es Ihnen, mit den neuesten Entwicklungen und technologischen Fortschritten Schritt zu halten und den wandelnden Anforderungen gerecht zu werden. Die TÜV SÜD Akademie unterstützt Sie dabei, Ihre Qualifikationen auf dem aktuellen Stand zu halten und Ihre Karriere in der Medizintechnik erfolgreich voranzubringen.