Jeder Hersteller von Medizinprodukten der Klassen I bis III muss die Anforderungen der Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) kennen und erfüllen. In der MDR werden auch Produkte, die keine Medizinprodukte im eigentlichen Sinne sind, reguliert. Die europäische Zulassung ist einheitlich geregelt und bringt je nach Organisationszweck deutliche Aufwände mit sich. Wesentliche Handlungsfelder ergeben sich in den Bereichen der Technischen Dokumentation, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) und durch die Einführung der europäischen Datenbank EUDAMED. In unserem eintägigen Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick, um Ihr Unternehmen auf die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) auszurichten.
