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Medizinprodukte Software und Cybersecurity Seminare

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  1. Medizinische Software und Cybersecurity
    Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

    Informationssicherheit – Methoden und Werkzeuge zur Umsetzung der Sicherheitsziele

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE, EN
    • Modulare Weiterbildung
    ab 824,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 980,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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  2. Medizinische Software und Cybersecurity
    Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte

    Anforderungen kennen und Regularien verstehen

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    • Modulare Weiterbildung
    ab 824,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 980,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte Details anzeigen
  3. Medizinische Software und Cybersecurity
    Computer System Validierung (CSV)

    Mehr Qualität in Medizintechnik und Pharmaindustrie durch Computerized System Validation (CSV)

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    ab 824,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 980,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu Computer System Validierung (CSV) Details anzeigen
  4. Medizinische Software und Cybersecurity
    Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten

    Praxisorientierte Umsetzung: Entwicklungsprozesse medizinischer Software optimieren

    • Seminar
    • 2 Tage
    • Präsenz / Live Online
    • DE, EN
    • Modulare Weiterbildung
    ab 1.414,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 1.682,66 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten Details anzeigen
  5. Künstliche IntelligenzNeu
    Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizintechnik

    Compliance, Risiken und Best Practices verstehen

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE, EN
    ab 904,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 1.075,76 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizintechnik Details anzeigen
  6. Medizinische Software und CybersecurityNeu
    Softwareentwicklung für Medizinprodukte: Grundlagen und Best Practices

    Eine Reise durch den gesamten Entwicklungsprozess

    • Seminar
    • 3 Tage
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    ab 2.389,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 2.842,91 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu Softwareentwicklung für Medizinprodukte: Grundlagen und Best Practices Details anzeigen
  7. Qualitäts- und Risikomanagement für Medizintechnik
    Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971

    Gefährdungen erkennen – Ursachen analysieren – Risiken beherrschen – sichere Medizinprodukte bauen

    • Seminar
    • 2 Tage
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    • Modulare Weiterbildung
    ab 1.414,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 1.682,66 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 Details anzeigen
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Im Bereich medizinische Software höchste Sicherheit gewährleisten

Die Digitalisierung und damit auch die Software spielt in immer mehr Medizinprodukten eine große Rolle und wirkt sich zudem stark auf die Art der Behandlung aus. Sowohl die Entwicklung als auch die Anwendung bergen neben diversen Chancen auch Risiken. Diese müssen bereits bei der Produktentwicklung und -zulassung bedacht werden. Beim Software-Entwicklungsprozess sind deshalb die gesetzlichen und normativen Grundlagen einzubeziehen.

 

In einer stark regulierten Branche wie der Medizintechnik müssen Entwickler*innen, Projektleiter*innen und Qualitätsmanager*innen von medizinischer Software die regulatorischen Anforderungen der MDR und IVDR sorgfältig beachten, um die Zulassung und Markteinführung ihrer Software zu gewährleisten. Die Einhaltung der Sicherheits- und Leistungsstandards, die Validierung der Software, die Implementierung von Überwachungssystemen und die Beachtung von Datenschutzbestimmungen sind zentrale Aspekte, die bei der Entwicklung und Bereitstellung medizinischer Software berücksichtigt werden müssen. Zudem sollte insbesondere bei medizinischer Software die Kompatibilität und Interoperabilität sichergestellt werden, so dass keine zusätzlichen Risiken entstehen.

 

Die TÜV SÜD Akademie reagiert mit ihrem Weiterbildungs-Angebot auf neueste Technologien, die Digitalisierung und ist bei veränderten Anforderungen immer auf dem aktuellen Stand. Mit einem breiten Ausbildungs-Portfolio unterstützen wir Sie gezielt bei der Softwareentwicklung und helfen Ihnen, mögliche Gefahren zu erkennen, einzuschätzen und zu vermeiden. 

 

TÜV SÜD prüft und zertifiziert mit seinen benannten Stellen Medizinprodukte sowie deren Hersteller. Die TÜV SÜD Akademie GmbH bietet im Themenbereich „Medizinprodukte“ Weiterbildungen an. Um die Neutralität und Unabhängigkeit der von TÜV SÜD durchgeführten Konformitätsbewertungsverfahren im Interesse unserer Kunden zu wahren, sind in den Seminaren der TÜV SÜD Akademie grundsätzlich keine produktspezifischen, prozessbezogenen oder firmenspezifischen Inhalte bzw. Lösungen enthalten, welche die Funktion einer individuellen Beratung erfüllen könnten. Bei Fragen oder Unsicherheiten diesbezüglich sprechen Sie uns gerne an.

Schutz von Patientendaten

Um digitale Medizinprodukten vor Cyberangriffen zu schützen, müssen umfassende Maßnahmen der Cybersecurity gemäß den regulatorischen Vorgaben aus der Medizintechnik ergriffen werden. Dazu gehört z. B. die Einhaltung von relevanten Normen und Vorgaben der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Implementierung von robusten Verschlüsselungstechnologien, regelmäßige Aktualisierungen der Gerätesoftware, regelmäßige Sicherheitsprüfungen und Penetrationstests sollten durchgeführt werden, um Schwachstellen zu identifizieren und zu beheben. Ein ganzheitlicher Ansatz der Cybersecurity ist entscheidend, um die Patientensicherheit, Integrität und Verfügbarkeit der Patientendaten zu gewährleisten.

Was ist medizinische Software?

Medizinische Software bezieht sich auf Programme, Anwendungen und Systeme, die in der Gesundheitsversorgung eingesetzt werden, um medizinische Daten zu verwalten, klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen, Diagnosen zu stellen, Patienten zu überwachen und viele andere medizinische Aufgaben zu unterstützen. Sie spielt eine zunehmend wichtige Rolle in der Gesundheitsversorgung, da die Technologie weiterhin Fortschritte macht. Sie bietet ein enormes Potenzial, die Effizienz des Gesundheitssystems zu steigern und die Patientenversorgung zu verbessern.

Künstliche Intelligenz und digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) – die Zukunft ist digital

DiGAs revolutionieren die Gesundheitsbranche und verändern die Art und Weise, wie Patienten medizinische Unterstützung erhalten. Die TÜV SÜD Akademie vermittelt Ihnen das nötige Know-how, um erfolgreich mit DiGAs umzugehen.

Künstliche Intelligenz (KI) hat das Potenzial, die Medizintechnik auf vielfältige Weise zu revolutionieren. Sie ermöglicht beispielsweise die schnelle und präzise Analyse großer Datenmengen, was zu einer verbesserten Diagnose und Behandlung führen kann. Durch den Einsatz von KI-Algorithmen können Medizinprodukte effizienter, präziser und sicherer gestaltet werden.

Unser neues Seminar hat zum Ziel, Ihr Verständnis für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) zu fördern und sicherzustellen, dass Sie das volle Potenzial dieser Technologie optimal nutzen können.

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