IVD instruments in EU IVDR

欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)におけるIVD機器 – クラス分類と試験(英語)

ウェビナー

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このウェビナーについて

体外診断用医療機器に関する複雑なEU適合性評価プロセスと体外診断医療用機器規則(IVDR)の実施スケジュールの変更により、ほとんどのIVD機器メーカーにとって移行は複雑かつ時間のかかるプロセスになっています。

 

この共同ウェビナーでは、テュフズードとQaradの専門家が、IVDRの一般的な紹介、欧州連合(EU)の法律の枠組み、IVD機器のクラス分類について説明しています。また、ノーティファイドボディの視点や、IVD機器の試験に関連するサービスについても紹介しています。

 

※このウェビナーは2023年4月に英語で実施したものです。 


主な内容

使用言語:英語

  • IVDRにおけるIVD機器の移行スケジュールと適合評価の流れ
  • ノーティファイドボディの視点
  • テュフズードが提供するIVD機器の試験に関連するサービス

  • 質疑応答(約15分)


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