2024.12.17
テュフズードジャパンは、2024年11月に、黒田輝様(東海大学教授)をお招きし、ハイブリッドセミナー「世界主要マーケット(日本・米国・欧州)におけるMRI安全性の法規制と医療現場でのインシデント事例」を開催しました。
主要マーケットの法規制に加えて、実際の医療現場での何が起きているかを紹介し、現場で求められるMRIの安全性への配慮について理解してもらうことを目的としたセミナーで、オンライン参加・会場参加合わせて200名以上が参加されました。
日時:
2024年 11月 27日(水)13:00-16:00
内容:
・ 国内薬機法におけるMRIの規制
・ MRIの基礎
・ 日本国内のインシデント事例
・ 欧州MDRにおけるMRIの規制
・欧州におけるインシデント事例
・米国FDAにおけるMRI規制
・米国におけるインシデント事例
・TUVSUD MRI安全性ラボの紹介
講師:
黒田 輝
東海大学 教授
<委員歴>
アジア磁気共鳴医学会 前・学会長,現・理事
日本磁気共鳴医学会 前・理事長,現・理事,安全性評価委員会委員長
日本ハイパーサーミア学会 副理事長,QA委員会委員長
国際磁気共嗚医学会(International Society for Magnetic Resonance in Medicine, ISMRM) フェロー
EIGENTLER THOMAS
TÜV SÜD Product Service GmbH
Senior Product Specialist for MRI Safety of Medical Devices
横山 有希
テュフズードジャパン株式会社
MHS事業部 薬事認証部 部長
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