Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità - ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016/A11:2021 (24 ore)

Corso Live24 ore. 2° Modulo corso Lead Auditor SGQ - ISO 9001-13485 (40h)In presenza

Nuove edizioni del corso disponibili per il 2025

Il corso si propone i seguenti obiettivi:

Fornire conoscenze teoriche ed operative per valutare correttamente l'applicazione e l'efficacia di un Sistema di Gestione per la Qualità conforme a ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016.
Pianificare, preparare ed eseguire audit di seconda e terza parte in modo efficace, seguendo le norme UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e UNI EN ISO 19011:2018 per la verifica di conformità a ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016.

NB. Per le edizioni in presenza, la tariffa copre pernottamento, colazione, pranzo e cena per l'intera durata del corso presso i nostri alberghi convenzionati. Se non necessiti del pernottamento, contattaci per una tariffa dedicata.

Programma

Corso di formazione qualificato AICQ-SICEV, riservato a chi è già in possesso della qualifica di Lead Auditor 9001:2015.

Modulo 2 (3 gg)

Riesame della norma EN ISO 13485:2016: il punto di Vista del LA/A di 3a parte
L’applicazione della UNI EN ISO 17021:2015 e della UNI EN ISO 19011:2018 per la valutazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016):
- Pianificazione (con esercitazioni)
- Gestione (con esercitazioni)
- Monitoraggio (con esercitazioni).
Esame Finale.

Destinatari

Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q., Responsabili della Qualità, Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q., Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità.

Prerequisiti

Possesso della qualifica di Auditor / Lead Auditor 9001:2015
Conoscenza di base della EN ISO 13485:2016

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso, in caso di corsi online verrà fornita in formato elettronico.
Quaderno ad uso didattico (dove previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso. Nel rispetto del copyright, tutte le norme dei corsi online possono essere fornite in sola consultazione attraverso l’accesso ad un portale dedicato. Per una maggiore qualità della didattica e preparazione agli esami (ove previsto) è consigliabile che i partecipanti acquistino la norma di riferimento direttamente sullo store ufficiale di UNI https://store.uni.com/catalogo/index.php/ o ne richiedano una copia all'interno della propria organizzazione.

Esame Finale

Certificato di superamento del corso Auditor/Lead auditor SGQ, in caso di esito positivo dell’esame finale del corso. Questo certificato è valido per l’iter d’iscrizione ai registri di certificazione del personale per Auditor/Lead Auditor SGQ;
Certificato di partecipazione al corso, nel caso in cui l’esame finale non venga superato ovvero il discente decida di non affrontarlo. Nel caso di esito negativo dell’esame, il partecipante può ripetere la prova di esame entro 12 mesi dalla data di termine del corso senza costi di iscrizione.