RA4013_IT

Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità - ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016 (40 ore)


Corso Live
40 ore
Onsite Seminar or Virtual Classroom

  • Analizzare le recenti norme UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e UNI EN ISO 19011:2018 per valutarne le interazioni ed impatti sulla gestione degli audit
  • Fornire le conoscenze teoriche ed operative per eseguire la valutazione della corretta applicazione e dell’efficacia di un Sistema di Gestione per la Qualità a norma ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016
  • Pianificare, preparare ed eseguire in modo efficace gli audit di seconda e terza parte, in accordo alle norme UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e UNI EN ISO 19011:2018 per la verifica di conformità a ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016

Corso di formazione qualificato AICQ-SICEV.

Per le edizioni erogate in presenza, la tariffa comprende pernottamento, colazione, pranzo e cena per tutta la durata del corso presso i nostri alberghi convenzionati. Se non hai necessità di pernottare, contattaci e applicheremo una tariffa dedicata.

Modulo 1 (2 g)

  • UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015, UNI CEI ISO/IEC 17021 e UNI EN ISO 19011:2018 ed annex SL _High Level Structure (HLS)
    • I diversi tipi di Audit: Interni Vs Esterni
    • I principi delle norme per l’accreditamento e la relazione tra le norme
    • Il servizio di certificazione: aspetti critici del processo che hanno impatto sulle attività degli Auditor / Lead Auditor
    • Il processo di audit sul campo: dall’incarico al rapporto di audit
    • Gli aspetti di competenza degli Auditor per i SG: le norme UNI CEI ISO/IEC 17021 scopo e strutture
    • Risk Management System ed impostazione Norme sui Sistemi di Gestione – High Level Structure
    • Le informazioni documentate nel nuovo approccio dei Sistemi di Gestione.
    • La conduzione delle attività di Audit sui Sistemi di Gestione Basati sulla HLS
  • L’applicazione della UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e della UNI EN ISO 19011:2018 per la valutazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015):
    • La Norma UNI EN ISO 9001:2015: gli elementi per la valutazione della conformità
    • Norma Iso 9000:2015 e Principi dei Sistemi di Gestione per la Qualità
    • PDCA, Approccio per processi e Risk Base Thinking
    • Campo di applicazione e applicabilità dei requisiti della Norma.
    • Requisiti della Norma ISO 9001:2015 nei processi di Audit
    • Il ruolo delle informazioni documentate nei Sistemi di Gestione per la Qualità
    • Gli aspetti di competenza degli Auditor per i SG : declinazione nella norma UNI CEI ISO/IEC 17021-3:2013
  • Esame finale del 1° modulo (Comune per altri schemi)

Modulo 2 (3 gg)

  • Riesame della norma EN ISO 13485:2016, differenze rispetto alla ISO 9001:2015: il punto di Vista del LA/A di 3a parte
  • L’applicazione della UNI EN ISO 17021-1:2015 e della UNI EN ISO 19011:2018: per la valutazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016)
  • Gestione dell’Audit, della programmazione e della pianificazione:
    • Programmazione attività di Audit – Stage 1 e Stage2
    • Pianificazione delle attività (con esercitazioni)
    • Gestione delle attività in campo – (esercitazioni)
    • Riunione di Apertura
    • Raccolta evidenze - la comunicazione nelle attività in campo
    • Valutazione delle evidenze
    • Formalizzazione delle risultanze
    • Riunione di chiusura
    • Redazione della documentazione – Rapporto di Audit (con esercitazioni)
    • Le attività successive – Audit Follow Up (con esercitazioni)
  • Gli aspetti di competenza degli Auditor per i SGQ: declinazione nella norma UNI CEI ISO/IEC 17021-3:2019, Requisiti specifici per ISO 13485 di IAF MD 9
  • Esame Finale

Durata Corso

40 ore

Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q., Responsabili della Qualità, Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q., Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità.

Prerequisiti

  • Buona conoscenza della norma UNI EN ISO 9001:2015
  • Buona conoscenza della EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016)

Esame Finale

  • Certificato di superamento del corso Auditor/Lead auditor SGQ, in caso di esito positivo dell’esame finale del corso. Questo certificato è valido per l’iter d’iscrizione ai registri di certificazione del personale per Auditor/Lead Auditor SGQ;
  • Certificato di partecipazione al corso, nel caso in cui l’esame finale non venga superato ovvero il discente decida di non affrontarlo. Nel caso di esito negativo dell’esame, il partecipante può ripetere la prova di esame entro 12 mesi dalla data di termine del corso senza costi di iscrizione.

FAQs

Per maggiori informazioni, consulta:

Materiale Didattico

  • Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso, in caso di corsi online verrà fornita in formato elettronico.
  • Quaderno ad uso didattico (dove previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso. Nel rispetto del copyright, tutte le norme dei corsi online possono essere fornite in sola consultazione attraverso l’accesso ad un portale dedicato. Per una maggiore qualità della didattica e preparazione agli esami (ove previsto) è consigliabile che i partecipanti acquistino la norma di riferimento direttamente sullo store ufficiale di UNI https://store.uni.com/catalogo/index.php/ o ne richiedano una copia all'interno della propria organizzazione.

Edizioni pianificate: Date e Sedi


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La data di inizio deve essere antecedente alla data di fine.

Il tuo periodo non comprende i corsi.


14.11.2022 - 18.11.2022
Online

Posti disponibili a sufficienza

Da  2.100,00 €  IVA escl.

Codice corso

RA4013_IT09

Sede



Online

Programma didattico

1: 14.11.2022|09:00-18:00
2: 15.11.2022|09:00-18:00
3: 16.11.2022|09:00-18:00
4: 17.11.2022|09:00-18:00
5: 18.11.2022|09:00-18:00

Importo


Importo netto

2.100,00 €
IVA 22%
462,00 €

Importo totale IVA incl. 22%

2.562,00 €

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