RA4013_IT

Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità - ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016 (40 ore)


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Onsite Seminar

Analizzare le recenti norme UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e UNI EN ISO 19011:2018 per valutarne le interazioni ed impatti sulla gestione degli audit Fornire le conoscenze teoriche ed operative per eseguire la valutazione della corretta applicazione e dell’efficacia di un Sistema di Gestione per la Qualità a norma ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016 Pianificare, preparare ed eseguire in modo efficace gli audit di seconda e terza parte, in accordo alle norme UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e UNI EN ISO 19011:2018 per la verifica di conformità a ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016

Importo

2.562,00 €  IVA incl.

incl. 462,00 € IVA


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Importo netto
2.100,00 €
IVA 22%
462,00 €

Importo totale   IVA incl. 22%
2.562,00 €

Corso di formazione riconosciuto AICQ-SICEV La tariffa comprende pernottamento, colazione e cena per tutta la durata del corso presso i nostri alberghi convenzionati.

Principali argomenti trattati

Modulo 1 (2 g) UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015, UNI CEI ISO/IEC 17021 e UNI EN ISO 19011:2018 ed annex SL _High Level Structure (HLS) I diversi tipi di Audit: Interni Vs Esterni I principi delle norme per l’accreditamento e la relazione tra le norme Il servizio di certificazione: aspetti critici del processo che hanno impatto sulle attività degli Auditor / Lead Auditor Il processo di audit sul campo: dall’incarico al rapporto di audit Gli aspetti di competenza degli Auditor per i SG: le norme UNI CEI ISO/IEC 17021 scopo e strutture Risk Management System ed impostazione Norme sui Sistemi di Gestione – High Level Structure Le informazioni documentate nel nuovo approccio dei Sistemi di Gestione. La conduzione delle attività di Audit sui Sistemi di Gestione Basati sulla HLS L’applicazione della UNI CEI ISO/IEC 17021-1:2015 e della UNI EN ISO 19011:2018 per la valutazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015): La Norma UNI EN ISO 9001:2015: gli elementi per la valutazione della conformità Norma Iso 9000:2015 e Principi dei Sistemi di Gestione per la Qualità PDCA, Approccio per processi e Risk Base Thinking Campo di applicazione e applicabilità dei requisiti della Norma. Requisiti della Norma ISO 9001:2015 nei processi di Audit Il ruolo delle informazioni documentate nei Sistemi di Gestione per la Qualità Gli aspetti di competenza degli Auditor per i SG : declinazione nella norma UNI CEI ISO/IEC 17021-3:2013 Esame finale del 1° modulo (Comune per altri schemi) Modulo 2 (3 gg) Riesame della norma EN ISO 13485:2016, differenze rispetto alla ISO 9001:2015: il punto di Vista del LA/A di 3a parte L’applicazione della UNI EN ISO 17021-1:2015 e della UNI EN ISO 19011:2018: per la valutazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015 ed EN ISO 13485:2016) Gestione dell’Audit, della programmazione e della pianificazione: Programmazione attività di Audit – Stage 1 e Stage2 Pianificazione delle attività (con esercitazioni) Gestione delle attività in campo – (esercitazioni) Riunione di Apertura Raccolta evidenze - la comunicazione nelle attività in campo Valutazione delle evidenze Formalizzazione delle risultanze Riunione di chiusura Redazione della documentazione – Rapporto di Audit (con esercitazioni) Le attività successive – Audit Follow Up (con esercitazioni) Gli aspetti di competenza degli Auditor per i SGQ: declinazione nella norma UNI CEI ISO/IEC 17021-3:2019, Requisiti specifici per ISO 13485 di IAF MD 9 Esame Finale

Durata Corso

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Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q., Responsabili della Qualità, Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q., Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità.

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso; Quaderno ad uso didattico (se previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso.

Edizioni pianificate: Date e Sedi


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