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NUEVO REGLAMENTO DE SEGURIDAD DE MÁQUINAS (UE) 2023/1230

Especialistas en seguridad de máquinas para fabricantes y usuarios

Especialistas en seguridad de máquinas para fabricantes y usuarios

La seguridad de las máquinas es una preocupación primordial en cualquier industria, ya que garantiza la seguridad de los trabajadores y los activos y minimiza los tiempos de inactividad de la producción y los riesgos de responsabilidad civil.

La UE aborda la seguridad de las máquinas mediante directivas y reglamentos exhaustivos que establecen las normas que deben seguir los fabricantes. Estas directivas establecen los requisitos de diseño, fabricación y evaluación de riesgos de las máquinas para garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad. Además, la UE ofrece directrices sobre los procedimientos de evaluación de la conformidad para hacer cumplir las normas y mejorar la seguridad de las máquinas en todos los Estados miembros.

En junio de 2023 se introdujo el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230. El nuevo reglamento sustituye a la Directiva de Máquinas (Directiva 2006/42/CE) y ha entrado en vigor en todos los Estados miembros de la UE. A partir de enero de 2027, su aplicación será obligatoria y todos los operadores económicos deberán cumplir los nuevos requisitos.

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Nuestro equipo multidisciplinar de expertos te ayudará a comprender y aplicar la nueva normativa de seguridad de máquinas. Ofrecemos un enfoque personalizado, facilitando el acceso al mercado de la Unión Europea mediante:

  • Marcado CE: Indica la conformidad con los reglamentos y directivas aplicables y, por consiguiente, con las normas correspondientes de salud, seguridad y protección medioambiental para los productos vendidos en la UE. TÜV SÜD apoya a sus clientes en su camino hacia el marcado CE. Por lo tanto, realizamos una auditoría inicial para determinar el status quo y detectar desviaciones. En una comprobación final, validamos el marcado CE y le ayudamos a emitir la documentación técnica obligatoria para el marcado.
  • Revisión de Documentación de Seguridad de Máquinas: Ofrecemos un servicio de revisión de la documentación relacionada con la nueva normativa sobre máquinas. Además, asesoramos y elaboramos la documentación obligatoria (expediente técnico, declaración de conformidad, marcado CE y manual de instrucciones).
  • Formación sobre la Normativa de Máquinas (UE) 2023/1230: Sesiones de formación que profundizan en los requisitos del nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 y las diferencias con la actual Directiva de Máquinas.

 

Ver explicación de la Regulación de Máquinas: UE 2023/1230

 

REGLAMENTO DE MÁQUINAS: EL NUEVO Y EL ANTIGUO

El nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 se introdujo en 2023 y sustituye a la Directiva de Máquinas (Directiva 2006/42/CE). Amplía el alcance y la aplicación de la actual Directiva de Máquinas, introduciendo disposiciones más específicas sobre seguridad de las máquinas que son requisitos legales para los operadores económicos, como fabricantes o distribuidores, por ejemplo.

Esto proporciona a los usuarios finales de las máquinas una mayor seguridad jurídica mediante requisitos definidos y vinculantes impuestos al diseño, la construcción y la puesta en funcionamiento de las máquinas y los productos relacionados.

 

Preguntas frecuentes (FAQs)

  • ¿Qué es el Reglamento de Máquinas (2023/1230)?

    El Reglamento de Seguridad de Máquinas (2023/1230) es un marco jurídico establecido por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea para garantizar la seguridad y fiabilidad de las máquinas comercializadas. Establece requisitos y normas para el diseño, la fabricación y el funcionamiento de las máquinas con el fin de proteger la salud y la seguridad de los usuarios y consumidores.

  • ¿Por qué se reemplazará la Directiva de Máquinas (2006/42/CE) por el nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230?

    Después de más de 20 años, la Directiva de Máquinas (2006/42/CE) va a ser sustituida por el Nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 para hacer frente a la evolución de los avances tecnológicos y garantizar un alto nivel de seguridad para las máquinas y productos relacionados comercializados en la Unión Europea. La Directiva actual ofrece cierta flexibilidad para su aplicación y, por tanto, ha permitido interpretaciones diferentes por parte de los Estados miembros (por ejemplo, modificaciones sustanciales en las máquinas). Esta flexibilidad creaba inseguridad jurídica a los fabricantes de maquinaria y a los solicitantes de la Directiva a la hora de exportarlas o comercializarlas en distintas jurisdicciones.

    El nuevo Reglamento sobre máquinas pretende armonizar los requisitos de seguridad en todos los Estados miembros. Además, debe racionalizar los procedimientos de cumplimiento y adaptarse a los nuevos retos del mercado y a las innovaciones en el diseño y la producción de maquinaria. Con la actualización del marco normativo, la UE pretende mejorar la protección de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente, fomentando al mismo tiempo la innovación y la competitividad en el sector de la maquinaria.

  • ¿Por qué es beneficioso el ensayo de máquinas?

    Verificar la seguridad de las máquinas es beneficioso por varias razones fundamentales:

    • Garantizar la Seguridad: la maquinaria cumple con las normas de seguridad y requisitos establecidos, lo que minimiza el riesgo de accidentes y lesiones.
    • Cumplimiento de requisitos regulatorios: Facilita que los fabricantes eviten problemas legales y sanciones al cumplir con los requisitos normativos y estándares establecidos. 
    • Reducción de riesgos: Identificar y abordar posibles peligros de seguridad desde las primeras etapas ayuda a reducir los riesgos y responsabilidades tanto para fabricantes como para usuarios. 
    • Reducir los costes:  derivados de incidencias/averías para asegurar la disponibilidad de los equipos.
    • Confianza del cliente: La maquinaria que ha sido sometida a comprobaciones genera confianza en los clientes, lo que mejora la reputación y la competitividad en el mercado. 
  • ¿Hasta cuándo puedo seguir utilizando la Directiva de Máquinas actual?

    La comercialización de productos incluidos en el ámbito de aplicación de la actual Directiva de máquinas junto con una declaración de conformidad basada en la Directiva 2006/42/CE es obligatoria hasta el 19-01-2027 por parte de los operadores económicos.

    También es posible comercializar productos después del 20-02-2027 que se hayan comercializado de conformidad con la Directiva 2006/42/CE antes del 20-01-2027.

  • ¿Siguen siendo actuales los estándares o es necesario reescribir todos los estándares?

    Los comités técnicos de normalización de CEN y CENELEC deben realizar un análisis para evaluar sus estándares. Hay tres posibles escenarios tras cada análisis:

    • Si el estándar armonizado no se ve afectado por los nuevos o modificados requisitos esenciales de seguridad y salud (EHSRs), es probable que se cite en el Diario Oficial de la Unión Europea (OJEU) bajo el nuevo Reglamento de Maquinaria tal como está.
    • Si el estándar armonizado se ve afectado por algunos de los nuevos o modificados EHSRs, pero ya los cubre, también es probable que se cite en el OJEU bajo el nuevo Reglamento de Maquinaria sin cambios.
    • Si el estándar armonizado se ve afectado por algunos de los nuevos o modificados EHSRs y no los aborda de manera adecuada, su cita en el OJEU podría ser posible, pero con restricciones.

    Los comités técnicos decidirán cómo proceder si los nuevos o modificados EHSRs afectan al estándar; podría ser necesario iniciar la revisión de los estándares existentes o la emisión de nuevos estándares.

    TÜV SÜD participa en varios comités de normalización de CEN y CENELEC, lo que nos coloca en una posición privilegiada para aplicar la vanguardia en nuestros servicios.

  • ¿A quién afecta el nuevo reglamento (UE) 2023/1230?
    • Fabricantes de maquinaria
    • Representantes autorizados
    • Importadores de maquinaria
    • Distribuidores de maquinaria
    • Personas que realizan modificaciones sustanciales en la maquinaria
    • Organizaciones de protección al consumidor
  • ¿Cumple automáticamente un producto con la Directiva de Maquinaria el nuevo reglamento?

    El fabricante debe analizar si su producto se ve afectado por los requisitos esenciales de salud y seguridad (EHSR) nuevos o modificados y, en caso afirmativo, por cuáles de ellos. En función del resultado de este análisis de deficiencias, el fabricante sabrá si el producto sigue cumpliendo los EHSR o no. Independientemente de los EHSR, el operador económico (por ejemplo, el fabricante) tiene que cumplir las obligaciones establecidas en el capítulo II del Reglamento (por ejemplo, actualizar los requisitos de marcado; CE-DoC; ...).

  • ¿Cómo asegurar que las máquinas que desarrollas sean seguras en su uso?

    Para garantizar la seguridad de las máquinas que desarrolladas, es crucial cumplir con el Reglamento de Maquinaria (2023/1230):

    • Seguir los estándares de seguridad armonizados prescritos.
    • Realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas durante el proceso de desarrollo.
    • Combinar los esfuerzos de cumplimiento normativo con servicios proporcionados por 3as partes, como TÜV SÜD, mejora la seguridad de las máquinas para los usuarios finales.
  • ¿Es posible tener un manual de instrucciones digital?

    Según el nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230, sí es posible. El operador económico (por ejemplo, el fabricante) puede proporcionar instrucciones de uso y montaje en formato digital junto con la maquinaria. Esto es totalmente viable para maquinaria de uso exclusivamente profesional.

    En los demás casos, el operador económico debe proporcionar al menos la información de seguridad en versión impresa. Hay varios requisitos que deben considerarse para las instrucciones digitales, así que es importante tener esto en cuenta.

 

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