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Prüfung MDR-Expert - TÜV

Lassen Sie Ihr Wissen als MDR Expert – TÜV prüfen und bestätigen

Produktnummer 4611127
  • Prüfung
  • 1 Stunde
Details
Unsere modulare Weiterbildung zum „MDR Expert – TÜV“ bietet Ihnen ein umfassendes Schulungsprogramm für die Umsetzung der EU-Verordnung 2017/745 MDR. In den verschiedenen Modulen lernen Sie die regulatorischen Anforderungen der MDR kennen und verstehen die Änderungen, die Ihr Unternehmen zeitnah bewältigen muss. Mit der erfolgreichen Prüfung zum „MDR Expert – TÜV“ weisen Sie Ihre Qualifikation zu den aktuellsten Regularien der Medizintechnik nach und ermöglichen es Ihrem Unternehmen auch nach dem Inkrafttreten der MDR Medizinprodukte erfolgreich und sicher auf den Markt zu bringen

Um an der Prüfung teilnehmen zu können, müssen Sie die Pflichtseminare absolvieren:
  • 4611092: Medical Device Regulation (MDR) im Detail
  • 4611192: Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen
  • 4611131: Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
  • 4611477: EUDAMED (European Database on Medical Devices) – Anforderungen kennen und umsetzen
  • 4611132: Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR/IVDR - Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

Inhalte im Überblick

  • 60-minütige schriftliche Prüfung – Multiple Choice
    • Medical Device Regulation (MDR) im Detail
    • Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen
    • Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
    • EUDAMED (European Database on Medical Devices) – Anforderungen kennen und umsetzen
    • Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR – Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Teilnahmevoraussetzungen

Für den Abschluss MDR Expert - TÜV ist der Besuch der Schulungen 4611092, 4611192, 4611131, 4611477 und 4611132 sowie der erfolgreiche Abschluss der Prüfung MDR Expert – TÜV erforderlich.

Wichtige Hinweise

  • Für die Prüfung der Zugangsvoraussetzungen und zur Terminvereinbarung setzen Sie sich bitte direkt mit [email protected] in Verbindung.
  • Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.

Zielgruppe

  • Manager Regulatory Affairs, Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Leiter Forschung & Entwicklung
  • Sicherheitsbeauftragte und Geschäftsführer in Medizintechnikunternehmen
  • Importeure
  • Händler und Medizinprodukteberater
  • EU-Bevollmächtigte und Mitarbeiter in Überwachungsbehörden
  • Berater und sonstige Dienstleister

Trainer

Prüfungsaufsicht des TÜV SÜD Examination Institute
250,00 € Nettopreis
297,50 € Bruttopreis
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Prüfungsgebühr250,00 €
Nettopreis250,00 €
19% MwSt.*47,50 €
Bruttopreis297,50 €
*Kann außerhalb von Deutschland abweichen
Aktuell sind keine Veranstaltungen buchbar.
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