ISO 9001

Prüfzeichenübersicht

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Zertifizierung:
Managementsystemzertifizierung / Freiwillige Prüfung

Prüfungsgrundlage:
Internationale Norm ISO 9001
(Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem)

Standard-Normgeber:
ISO International Organization for Standardization

Was beinhaltet der Standard ISO 9001?

Der Standard ISO 9001 legt die Anforderungen an ein zertifizierungsfähiges Qualitätsmanagementsystem (QM-System) eines Unternehmens fest. Hierzu zählen u.a.:

Das Unternehmen hat ein geeignetes Managementsystem eingerichtet, einschließlich Mechanismen zur Erkennung von
Risiken, zur Selbstbewertung, zur Vorbeugung, Korrektur und zur kontinuierlichen Verbesserung seiner Leistung. Ab Ausgabestand ISO 9001:2015 werden bei der Ausgestaltung des QM-Systems zusätzlich innere und äußere Einflussfaktoren (der Kontext), die identifizierten Risiken und Chancen sowie die Interessen und Erwartungen interessierter Kreise angemessen berücksichtigt.
Das Unternehmen hinterfragt und berücksichtigt die qualitätsbezogenen Anforderungen seiner Kunden und Anforderungen des zutreffenden Regelwerks.
Die erforderlichen Eigenschaften der angebotenen Produkte bzw. Dienstleistungen sowie zugrunde liegenden Prozesse werden
festgelegt und regelmäßig vom zertifizierten Unternehmen überwacht, um qualitätsbezogene Kundenanforderungen zu erfüllen.

Was bedeutet „Zertifizierung“ bzw. Vergabe eines Prüfzeichens für ISO 9001 durch die TÜV SÜD Management Service GmbH?
- Der Kunde hat sich einer freiwilligen Prüfung (Audit) anhand festgelegter Kriterien (Prüfgrundlage) unterzogen.
- Ein Zertifikat bzw. die Erlaubnis zur Nutzung eines Prüfzeichens wird nur dann erteilt, wenn im Rahmen der Prüfung keine wesentlichen Abweichungen gegenüber den Anforderungen der Prüfgrundlage festgestellt werden konnten.
- Zertifikate bzw. Prüfzeichen werden zeitlich begrenzt vergeben. Eine Überprüfung der Gültigkeit einzelner Zertifikate ist in der Zertifikatsdatenbank der TÜV SÜD Management Service GmbH möglich.
- Die Zertifizierung erfordert zur Aufrechterhaltung jährliche, angekündigte Prüfungen mit positivem Ergebnis.
- Unangekündigte Prüfungen sind anlassbezogen möglich.
Wie wird geprüft?
Folgende Prüfmethoden werden von unabhängigen und qualifizierten Experten (Auditoren) angewendet:
- Dokumentenprüfung
  Bewertung der Festlegungen bzw. Dokumentation des Unternehmens zur systematischen Regelung aller Abläufe, die für das Qualitätsmanagement eine Bedeutung haben.
- Vor-Ort-Audit
  Überprüfung der Umsetzung dieser Regelungen in der Praxis durch Interviews beim Kunden vor Ort. Stichprobenartige Überprüfung der Abläufe anhand von Nachweisen, wie z. B. vorliegende Messergebnisse, Besprechungsprotokolle, Schulungs- und Qualifizierungsnachweise, Umgang mit Reklamationen und Nachweise für festgelegte Ziele und daraus resultierenden Verbesserungsprojekte vor Ort.
Was kann eine Zertifizierung nach dem Standard ISO 9001 nicht leisten?
- Es handelt sich hierbei nicht um eine Produktzertifizierung. Eine Aussage zur Qualität eines Produkts oder einer Dienstleistung des zertifizierten Kunden wird somit nicht getroffen. Eine Zertifizierung nach ISO 9001 bedeutet nicht, dass das Unternehmen ein höherwertiges Produkt herstellt oder eine höherwertige Dienstleistung anbietet.
- Eine Zertifizierung nach ISO 9001 gewährleistet nicht, dass ein Produkt oder eine Dienstleistung in jedem Einzelfall mit den Kundenanforderungen übereinstimmt, wenngleich dies ein wesentliches Ziel des Qualitätsmanagementsystems darstellt.