Prüfung Clinical Affairs Manager - TÜV
Unsere modulare Weiterbildung zum "Manager Clinical Affairs - TÜV" bietet Ihnen ein umfassendes Schulungsprogramm für die Umsetzung der EU-Verordnung 2017/745 MDR für die klinische Bewertung, Prüfung und Post-Market Follow-UP. In den verschiedenen Modulen lernen Sie die klinischen Anforderungen von MDR, MPDG, ISO 14155 und weiteren Guidance Paper kennen und verstehen die Änderungen, die Ihr Unternehmen zeitnah bezüglich klinischen Daten bewältigen muss. Mit der erfolgreichen Prüfung zum "Manager Clinical Affairs - TÜV" weisen Sie Ihre Qualifikation zu den aktuellsten Regularien der Medizintechnik für die Klinischen Nachweise nach und ermöglichen es Ihrem Unternehmen auch nach dem Inkrafttreten der MDR Medizinprodukte erfolgreich und sicher auf den Markt zu bringen.
Um an der Prüfung teilnehmen zu können, müssen Sie die Pflichtseminare absolvieren:
- 4611018: Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Basiskurs
- 4611079: Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
- 4611470: Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs
- 4611471: Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte – Aufbaukurs
- 4611131: Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
- 60-minütige schriftliche Prüfung – Multiple Choice
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- Durchführung von klinischen Bewertungen - Aufbaukurs
- Klinische Prüfungen von Medizinprodukten
- Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte
- Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
- Sie weisen nach, dass Sie die regulatorischen Anforderungen für die klinischen Daten aus der MDR, MPDG und ISO 14155 kennen.
- Sie sind in der Lage dran mitzuwirken, dass Ihr Unternehmen auch nach dem Inkrafttreten der MDR Medizinprodukte erfolgreich und sicher auf den Markt bringt.
- Sie wissen, um die Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen sicherzustellen.
- Praktische Umsetzung der Vorgaben aus MDR, MPDG, ISO 14155 sowie der Deklaration of Helsinki für die Klinische Prüfung.
- Sie wissen wie klinische Prüfungen in der Praxis zu designen, planen und durchführen sind.
- Sie erhalten einen guten Wissenstransfer für die Umsetzung im eigenen Unternehmen ableiten.
- Mitarbeiter Produktentwicklung
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter Regulatory Affairs
- Mitarbeiter Medical Affairs, Clinical Affairs, Scientific Affairs
- Prüfärzte
- Berater
- Behörden
- Für die Prüfung der Zugangsvoraussetzungen und zur Terminvereinbarung setzen Sie sich bitte direkt mit [email protected] in Verbindung.
- Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.
Deutsch
Dieses Onlinetraining wird von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei diesem Onlinetraining gelten daher die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.