Na TÜV SÜD simplificamos o cumprimento de REACH, CLP, BPR, UK REACH, KKDIK (REACH turco) e TCCSCA (Taiwan) para que possas vender sem bloqueios, sem surpresas e com garantias. Tratamos do registo, da classificação e rotulagem, da documentação (FDS) e das notificações e, se fabricas fora da UE ou do Reino Unido, assumimos a tua representação exclusiva para que os teus importadores não tenham de registar nem gerir trâmites.
O que abrange e a quem se aplica
Estes regimes regulam substâncias e misturas (e certos artigos) ao longo de todo o ciclo de vida: fabrico, importação, formulação e utilização.
Aplica-se a fabricantes, importadores, distribuidores, formuladores e utilizadores a jusante em toda a cadeia de abastecimento. Se importas ou fabricas ≥1 t/ano, é muito provável que tenhas de registar a substância (REACH/UK REACH/KKDIK). Com CLP tens de classificar, rotular e embalar corretamente. Com BPR precisas de substâncias ativas aprovadas e autorizações de produto. Em Taiwan (TCCSCA) existem obrigações de registo e relatório anual para determinadas substâncias.
Não cumprir implica riscos reais: bloqueios alfandegários, retirada do mercado, coimas e perda de confiança dos teus clientes.
O que ganhas ao trabalhar connosco
- Acesso legal ao mercado (UE, UK, Turquia, Taiwan) com registos e autorizações em regra.
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Poupança de tempo e custos ao centralizar trâmites e evitar retrabalhos.
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Menos risco de inspeções desfavoráveis, sanções ou paragens no fornecimento.
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Confidencialidade e proteção comercial na gestão de dossiês e dados.
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Acompanhamento especialista de ponta a ponta, com atualização contínua perante alterações regulatórias.
Serviços (fim-a-fim)
REACH (UE):
- Registo técnico junto da ECHA (dossiê IUCLID, intervalo de tonelagem, taxas, apresentação e defesa).
- Representante Exclusivo (Only Representative, OR) para fabricantes extracomunitários: um único registo a cobrir todos os teus importadores, libertando-os de obrigações.
- Avaliações e atualizações de dossiês, resposta a solicitações da ECHA.
- Restrição e Autorização: análise de SVHC, usos e preparação/defesa de pedidos de autorização.
UK REACH (Grã-Bretanha):
- Representação exclusiva no UK e registo com preparação e submissão de dossiê.
- Apoio em DUIN e planeamento de prazos de registo.
KKDIK (Turquia):
- Representação exclusiva, pré-registo no KKS e registo completo perante as autoridades.
- FDS e documentação associada.
CLP (UE):
- Classificação e rotulagem (GHS), revisão de embalagens e textos de perigo/precaução.
- Notificações aos Centros de Informação Antivenenos (PCN/Art.º 45) nos países de comercialização.
- Elaboração/atualização de Fichas de Dados de Segurança (FDS) multilingues.
BPR (Biocidas, UE):
- Consultoria BPR para obrigações e estratégia regulatória.
- Fornecedor do Artigo 95 (apoio para inclusão/candidatura).
- Autorização de produtos biocidas: definição de ensaios, dossiê técnico e tramitação (incl. substâncias ativas em revisão).
TCCSCA (Taiwan):
- Registo de substâncias abrangidas e representação de terceiros para importações.
- Relatórios anuais obrigatórios (quantidades fabricadas/importadas).
- Vigilância regulatória e preparação de evidências de conformidade.
Serviços transversais:
- FDS, rótulos e fichas multi-região, alinhados com REACH/CLP/BPR/KKDIK/UK REACH/TCCSCA.
- Revisão de composições e usos face a listas de restrição/SVHC/Art.º 95.
- Formação e comunicação para a tua cadeia de abastecimento.
Representação Exclusiva (OR): o teu atalho regulatório
Se fabricas fora da UE, UK ou Turquia, nomear-nos Representante Exclusivo permite-te:
- Centralizar o registo num único dossiê que cobre todos os teus importadores.
- Libertar clientes de encargos e custos, acelerando as tuas vendas.
- Proteger a confidencialidade das tuas fórmulas e relações comerciais.
- Resultado: menos fricção comercial e mais controlo sobre o teu acesso ao mercado.
Como trabalhamos (processo claro)
- Diagnóstico e roteiro: substâncias, volumes, usos, geografias e obrigações.
- Plano regulatório e orçamento: estratégia por mercados, prazos e taxas.
- Preparação de dossiês e evidências: IUCLID, dados tox/eco, FDS, rotulagem, PCN.
- Submissão e acompanhamento: trâmites junto de autoridades, respostas a requerimentos.
- Manutenção contínua: atualizações de dossiês, vigilância regulatória e suporte a auditorias/inspeções.
Entregáveis habituais
- Dossiês de registo/candidatura (REACH/UK REACH/KKDIK/BPR).
- FDS conformes e rótulos CLP prontos a imprimir.
- Notificações PCN e comprovativos de submissão/aceitação.
- Relatórios de risco e planos de ação para desvios.
- Evidências documentais para inspeções e auditorias.
Dá o passo seguinte
Conta-nos o teu caso e enviamos-te uma proposta clara com passos, prazos e custos.
Para acelerar, partilha: lista de substâncias, volumes/ano por país, usos previstos, fichas técnicas, FDS atuais e mercados-alvo.
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