El 1 de enero de 2025 marcó el fin del periodo transitorio de las Notificaciones a los Centros Toxicológicos (PCN). A partir de esta fecha, cualquier fabricante, importador y/o formulador que desee comercializar mezclas peligrosas en el mercado europeo debe de presentar la información sobre dichas mezclas siguiendo los requisitos armonizados establecidos en el Reglamento CLP (Anexo VIII) antes de su puesta en el mercado.
Al preparar las notificaciones a los centros toxicológicos, se pueden seleccionar todos los países que se encuentren en el Espacio Económico Europeo (EEE). Sin embargo, algunos países no están preparados técnicamente para recibir la información que se emite a partir del portal “ECHA Submission Portal”.
Esta situación es de relevancia para las compañías que comercialicen sus mezclas en Bulgaria y Rumanía dado que la información emitida podría no estar disponible en caso de emergencia. Por ello, se recomienda contactar con los organismos competentes y en su defecto, seguir los procedimientos nacionales.
Presentar las notificaciones a través del portal “ECHA Submission Portal” no tiene ningún coste. Sin embargo, algunos países exigen el pago de tasas adicionales para completar el proceso de notificación a nivel nacional. Por tanto, el solicitante de la notificación deberá de contactar con los organismos designados después de presentar las notificaciones, y consecuentemente, seguir sus procedimientos establecidos.
Esta situación sucede específicamente en Bélgica, Italia, y Hungría donde las tasas difieren significativamente entre estos países:
| Países que aplican tasas adicionales | Tipo de pago | |
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Bélgica |
Se realiza un pago único y dependerá del número de mezclas notificadas. | |
| Italia |
Se requiere el pago de una tasa anual sin importar el número de notificaciones emitidas. Las empresas deben de renovar la tasa una vez finalice el periodo de 12 meses desde la fecha del primer pago. |
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Hungría |
Se requiere el pago de una tasa por notificación presentada. El coste es diferente si se trata de una notificación inicial o si es una notificación después de un cambio significativo en la composición. | |
Una vez se ha presentado la notificación correspondiente, el número del centro toxicológico nacional se puede mencionar en la Sección 1.4 de las Ficha de Datos de Seguridad (FDS). De este modo, los organismos competentes dispondrán de acceso a la información toxicológica de la mezcla en situaciones de emergencia.
No obstante, cabe señalar que determinados países del EEE aplican tasas por el uso de su número de teléfono de emergencia en las FDS. A continuación, se presentan algunos ejemplos, sin limitarse únicamente a los siguientes:
| Países que aplican tasas por el uso del número de emergencia nacional | Tipo de tarifas | |
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Austria |
Se aplica una tarifa en función del número de Fichas de Datos de Seguridad (FDS) que deban incluir este número de teléfono | |
| Irlanda |
Se aplica una tarifa anual por el uso del número de teléfono de emergencia, aunque existe una tasa reducida cuando el número de productos es inferior a 10. |
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Alemania |
En Alemania, las autoridades recomiendan que las empresas dispongan de su propio servicio o que contraten dicho servicio con uno de los centros de información toxicológica alemana, lo que implica el pago de una tarifa. | |
Desde el equipo de REACH ponemos a tu disposición nuestro rigor técnico, y experiencia regulatoria para dar soporte en la gestión de las notificaciones a los centros toxicológicos nacionales, así como la correcta preparación y validación de las Fichas de Datos de Seguridad.
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